Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anti-covid-19-antikroppar i follikulär vätska och spermavätska

28 mars 2021 uppdaterad av: Anat Hershko Klement, Meir Medical Center

Anti-covid-19-antikroppar i spermavätska och follikulär vätska

Patienter som går igenom en provrörsbefruktningscykel kommer att uppmanas att delta. Patienter kommer att tillfrågas om sin exponering för covid-19: efter bekräftad sjukdom/efter vaccination/ej exponerad för sjukdom eller vaccin. Patienterna kommer att ge de vätskor som inte behövs när befruktningsprocessen är klar. Patienterna kommer också att ge 5 ml blodprov på procedurens dag. Antikroppar av typen Anticovid-19 immunglobulin G kommer att mätas i alla prover. Uppgifter om ålder, infektionsdatum/vaccin kommer att samlas in. Progesteron och östrogen kommer att mätas i kvinnliga patienters prover och Perlecan-nivån kommer att mätas i follikelvätska.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Patienter som går igenom en provrörsbefruktningscykel kommer att uppmanas att delta. Patienter kommer att tillfrågas om sin exponering för covid-19: efter bekräftad sjukdom/efter vaccination/ej exponerad för sjukdom eller vaccin. Patienterna kommer att tillhandahålla de vätskor som inte behövs under dagen för ägguttag: den follikelvätska som finns kvar efter isolering av ägget och endast spermavätska, om den inte används för befruktning. Vätskorna kommer att samlas upp när befruktningsprocessen är klar. Patienterna kommer också att ge 5 ml blodprov på procedurens dag. Antikroppar av typen Anticovid-19 immunglobulin G kommer att mätas i alla prover. Data om ålder, datum för infektion/vaccin kommer att samlas in samt indikation för behandling, östradiolnivå före ägguttag, antal insamlade ägg och utlösande ägglossningsmodalitet. Progesteron och östrogen kommer att mätas i kvinnliga patienters prover (follikulär vätska och serum). Perlekannivån kommer att mätas i follikulär vätska.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Rekrytering
        • Meir Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår ett artificiellt reproduktionsförfarande: honor som tar ut ägg och män som utför provrörsbefruktning med sin kvinnliga partner. Var och en adresserad separat för informerat samtycke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerad ägghämtningsprocedur (inklusive äggkonservering)
  • Negativ PCR för SARS-Cov-19 veckan före ägguttagning
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Positiv PCR för SARS-Cov-19 veckan före ägguttagning
  • förväntad uttag av 1-3 ägg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Kvinna
Kvinnliga patienter som genomgick ett ägguttagsprocedur och identifierades som post COVID-19-vaccin/post COVIS-19-infektion eller inte efter vaccination/post-sjukdom och screenades negativa för covid-19 veckan före proceduren.
Diagnostiskt test: Anti-covid19 IgG-antikroppar
Detektion av antikroppar mot SARS Cov 19 efter infektion eller vaccination, mätningar av kvinnliga hormoner i folikulär vätska jämfört med serum och Perlecan som follikulär kvalitetsmarkör
Andra namn:
  • Östrogen- och progesteronnivåer i serum och follikel
  • Follikulär Perlecan nivå
Manlig
manliga patienter som genomgick en in vitro-fertiliseringscykel och identifierades som post COVID-19-vaccin/post COVIS-19-infektion eller inte efter vaccination/postsjukdom och screenades negativa för covid-19 veckan före proceduren.
Diagnostiskt test: Anti-covid19 IgG-antikroppar
Detektion av antikroppar mot SARS Cov 19 efter infektion eller vaccination, mätningar av kvinnliga hormoner i folikulär vätska jämfört med serum och Perlecan som follikulär kvalitetsmarkör
Andra namn:
  • Östrogen- och progesteronnivåer i serum och follikel
  • Follikulär Perlecan nivå

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Follikulär - Serum Anti-covid-19-antikroppsförhållande (immunoglobulin G).
Tidsram: Genom avslutad studie, beräknad 2 månader
Förhållandet mellan antikroppar mot covid-19 i serum mot follikulär vätska hos kvinnliga patienter som går igenom en ägguttagning
Genom avslutad studie, beräknad 2 månader
Spermatisk vätska - Serum Anti COVID-19 antikroppsförhållande (Immunoglobulin G).
Tidsram: Genom avslutad studie, beräknad 2 månader
Förhållandet mellan antikroppar mot covid-19 i serum mot spermavätska hos manliga patienter som genomgår provrörsbefruktningsbehandling
Genom avslutad studie, beräknad 2 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Follikulär vätska Estradiolnivå (pmol/L)
Tidsram: Genom avslutad studie, beräknad 2 månader
Kvalitetsbedömning av follikelvätska mätt med östradiolnivå
Genom avslutad studie, beräknad 2 månader
Follikulär vätska Progesteronnivå (nmol/L)
Tidsram: Genom avslutad studie, beräknad 2 månader
Kvalitetsbedömning av follikelvätska mätt med progesteronnivå
Genom avslutad studie, beräknad 2 månader
Follikulär vätska Perlekannivå (nmol/L)
Tidsram: Genom avslutad studie, beräknad 2 månader
Kvalitetsbedömning av follikelvätska mätt med Perlecan-nivå
Genom avslutad studie, beräknad 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Meir Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 mars 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 april 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
26 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
28 mars 2021

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
30 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
30 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
28 mars 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 0053-21-HMO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar