Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anti-COVID-19-antilichamen in folliculaire vloeistof en spermavloeistof

28 maart 2021 bijgewerkt door: Anat Hershko Klement, Meir Medical Center

Anti-COVID-19-antilichamen in spermavloeistof en folliculaire vloeistof

Patiënten die een in-vitrofertilisatiecyclus ondergaan, zullen worden gevraagd om deel te nemen. Patiënten zullen worden gevraagd naar hun blootstelling aan COVID-19: na bevestigde ziekte/na vaccin/niet blootgesteld aan ziekte of vaccin. Patiënten zullen de vloeistoffen verstrekken die niet nodig zijn, zodra het bevruchtingsproces is voltooid. Patiënten zullen op de dag van de procedure ook een bloedmonster van 5 ml verstrekken. Antilichamen tegen COVID-19 immunoglobuline G-type zullen in alle monsters worden gemeten. Gegevens over leeftijd, datum van infectie/vaccinatie worden verzameld. Progesteron en oestrogeen zullen worden gemeten in monsters van vrouwelijke patiënten en het Perlecan-niveau zal worden gemeten in folliculair vocht.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een in-vitrofertilisatiecyclus ondergaan, zullen worden gevraagd om deel te nemen. Patiënten zullen worden gevraagd naar hun blootstelling aan COVID-19: na bevestigde ziekte/na vaccin/niet blootgesteld aan ziekte of vaccin. Patiënten zullen de vloeistoffen verstrekken die niet nodig zijn op de dag van het ophalen van de eicel: de folliculaire vloeistof die overblijft na isolatie van de eicel en alleen de zaadvloeistof, indien niet gebruikt voor bevruchting. De vloeistoffen worden verzameld zodra het bevruchtingsproces is voltooid. Patiënten zullen op de dag van de procedure ook een bloedmonster van 5 ml verstrekken. Antilichamen tegen COVID-19 immunoglobuline G-type zullen in alle monsters worden gemeten. Gegevens met betrekking tot leeftijd, datum van infectie/vaccin worden verzameld, evenals indicatie voor behandeling, oestradiolspiegel vóór het ophalen van de eicel, aantal verzamelde eicellen en de manier waarop de ovulatie wordt veroorzaakt. Progesteron en oestrogeen zullen worden gemeten in monsters van vrouwelijke patiënten (folliculair vocht en serum). Het Perlecan-niveau wordt gemeten in folliculair vocht.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Israël
      • Kfar Saba, Israël
        • Werving
        • Meir Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een kunstmatige voortplantingsprocedure ondergaan: vrouwtjes die eicellen ophalen en mannetjes die in-vitrofertilisatie uitvoeren met hun vrouwelijke partner. Elk afzonderlijk geadresseerd voor geïnformeerde toestemming.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geplande procedure voor het ophalen van eieren (inclusief conservering van eieren)
  • Negatieve PCR voor SARS-Cov-19 in de week voor het ophalen van eieren
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Positieve PCR voor SARS-Cov-19 in de week voor het ophalen van eieren
  • verwachte terugwinning van 1-3 eieren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Vrouwelijk
Vrouwelijke patiënten die een procedure voor het ophalen van eieren doorliepen en werden geïdentificeerd als post COVID-19-vaccin / post COVIS-19-infectie of niet post vaccin / post ziekte en negatief gescreend op COVID-19 in de week voorafgaand aan de procedure.
Diagnostische toets: Anti COVID19 IgG-antilichamen
Detectie van antilichamen tegen SARS Cov 19 na infectie of vaccinatie, metingen van vrouwelijke hormonen in folliculair vocht in vergelijking met serum en Perlecan als folliculaire kwaliteitsmarker
Andere namen:
  • Oestrogeen- en progesteronspiegels in serum en follikel
  • Folliculair Perlecan-niveau
Mannelijk
mannelijke patiënten die een in-vitrofertilisatiecyclus doormaken en werden geïdentificeerd als post-COVID-19-vaccin/post-COVIS-19-infectie of niet-postvaccin/postziekte en negatief gescreend op COVID-19 in de week voorafgaand aan de procedure.
Diagnostische toets: Anti COVID19 IgG-antilichamen
Detectie van antilichamen tegen SARS Cov 19 na infectie of vaccinatie, metingen van vrouwelijke hormonen in folliculair vocht in vergelijking met serum en Perlecan als folliculaire kwaliteitsmarker
Andere namen:
  • Oestrogeen- en progesteronspiegels in serum en follikel
  • Folliculair Perlecan-niveau

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Folliculair - Serum Anti COVID-19 antilichaam (Immunoglobuline G) ratio
Tijdsspanne: Door afronding studie, naar verwachting 2 maanden
De relatie tussen antilichamen tegen COVID-19 in serum en folliculair vocht bij vrouwelijke patiënten die een eicelpunctie doormaken
Door afronding studie, naar verwachting 2 maanden
Zaadvloeistof - Serum Anti COVID-19 antilichaam (Immunoglobuline G) verhouding
Tijdsspanne: Door afronding studie, naar verwachting 2 maanden
De relatie tussen antilichamen tegen COVID-19 in serum en zaadvloeistof bij mannelijke patiënten die een in-vitrofertilisatiebehandeling ondergaan
Door afronding studie, naar verwachting 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Follikelvocht Estradiolgehalte (pmol/L)
Tijdsspanne: Door afronding studie, naar verwachting 2 maanden
Kwaliteitsbeoordeling van folliculair vocht zoals gemeten aan de hand van het oestradiolgehalte
Door afronding studie, naar verwachting 2 maanden
Folliculair vocht Progesterongehalte (nmol/L)
Tijdsspanne: Door afronding studie, naar verwachting 2 maanden
Kwaliteitsbeoordeling van folliculaire vloeistof zoals gemeten door progesteronniveau
Door afronding studie, naar verwachting 2 maanden
Folliculair vocht Perlecan-niveau (nmol/L)
Tijdsspanne: Door afronding studie, naar verwachting 2 maanden
Kwaliteitsbeoordeling van folliculair vocht zoals gemeten op Perlecan-niveau
Door afronding studie, naar verwachting 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Meir Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 april 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
30 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
30 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 maart 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 0053-21-HMO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SARS-CoV-2

Klinische onderzoeken op Anti COVID19 IgG-antilichamen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen