Heparin kontra normal koksaltlösning i perifert införda centrala kateterlinjer
Jämförande effektivitet av heparin kontra normal koksaltlösning för att bibehålla öppenhet för perifert införda centrala kateterledningar hos onkologiska slutenpatienter
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Meredith C Allen
- Telefonnummer: (817) 988-9905
- E-post: meredith.allen@utsouthwestern.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- Clements University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Onkologiska patienter
- Antagen till 11Blue Bone Marrow Transplant Unit vid Clements University Hospital University of Texas Southwestern Medical Center
- Ålder 18-80 år
- Redan existerande eller nyplacerad PICC-linje
- PICC-linje med bra blodåterföring (definierad som: "rask blodåtergång på 3cc")
- Spolar utan svårighet
Exklusions kriterier:
- Patient yngre än 18 år eller äldre än 80 år
- Vägrade eller oförmögen att ge samtycke till studien
- Patient inlagd på 11Blue BMT-enheten med någon annan linje än en PICC-linje, eller flera linjer
- Patient inlagd på 11Blue BMT för aktiv transplantation
- Patient med koagulopatidiagnos
- Patient på terapeutisk dos av antikoagulantia för dokumenterad djup ventrombos eller lungemboli
- Patient på sluten hospice/tröstvård
- Patienten flyttades från 11B BMT-enheten till en annan våning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Heparingruppen
Deltagarna kommer att få UTSW-standarden för vård för PICC-linjeunderhåll. Alla lumen i PICC-linjen kommer att spolas med Heparin Flush var 8:e timme. PICC-linjen spolas med 10cc normal koksaltlösning följt av 3cc Heparin Flush efter administrering av medicin, blodprodukter eller blodprov. |
Alla lumen i PICC-linjen kommer att spolas med Heparin Flush var 8:e timme.
PICC-linjen kommer att spolas med 10cc normal koksaltlösning följt av 3cc Heparin Flush efter administrering av medicin, blodprodukter eller blodprov.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Normal saltlösningsgrupp
Deltagarna får endast normal saltlösning för underhåll av PICC-linjen.
Alla lumen i PICC-linjen kommer att spolas var 24:e timme med 10cc normal saltlösning.
PICC-linjen kommer att spolas med 10cc normal koksaltlösning efter administrering av medicin, blodprodukter eller blodprov.
|
En 10cc NS-spolning kommer att administreras intravenöst genom den perifert införda centrallinjekatetern efter administrering av medicin, blodprodukter och blodprover.
Dessutom kommer den perifert införda centrallinjekatetern att spolas intravenöst med 10cc normal koksaltlösning var 24:e timme.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Öppenhet
Tidsram: Upp till dag 7 av registreringen
|
För att avgöra om spolning av centrala ledningar med enbart normal saltlösning kommer att upprätthålla fritt flöde genom dessa centrala ledningar.
|
Upp till dag 7 av registreringen
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Infektionsfrekvens
Tidsram: Från dag 1 och fram till dag 7 av registreringen
|
För att avgöra om du tar bort Heparin Flushes från PICC linjeunderhåll eller inte minskar risken för centrallinjerelaterade infektioner
|
Från dag 1 och fram till dag 7 av registreringen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Meredith C Allen, BSN, University of Texas Southwestern Medical Center
- Studiestol: Teresa Phan, University of Texas Southwestern Medical Center
- Studierektor: Linda Denke, University of Texas Southwestern Medical Center
- Studiestol: Kavitha Nair, University of Texas Southwestern Medical Center
- Studiestol: Miriam Gonzales, University of Texas Southwestern Medical Center
- Studiestol: Ramona Warkola, University of Texas Southwestern Medical Center
- Studiestol: Jancy Wilson, University of Texas Southwestern Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- STU-2018-0340
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .