Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oxford/AstraZeneca COVID-19-vaccineffektivitet i England (RAVEN)

16 november 2023 uppdaterad av: AstraZeneca

Verkliga effektiviteten av Oxford/AstraZeneca COVID-19-vaccinet i England. En observationsretrospektiv kohortstudie med hjälp av sekundära databaser för att fastställa effektiviteten av Oxford/AstraZeneca COVID-19-vaccinet i England.

Detta är en retrospektiv kohortstudie för att bedöma den verkliga effektiviteten av Oxford/AstraZeneca COVID-19-vaccinet i England. Studien använder länkar av de engelska nationella databaserna om covid-19-vaccination, tester, journaler, sjukhusvistelse och dödsfall.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Detaljerad beskrivning

Storbritannien (Storbritannien) är ett av de första länderna som introducerade en massvaccinationskampanj för covid-19 och vaccination av den vuxna befolkningen som först fokuserade på de äldsta åldersgrupperna, deras vårdare och vårdpersonal (JCVI, 2020). Tre covid-19-vacciner var licensierade och används inklusive Moderna-, BioNTech/Pfizer- och Oxford/AstraZeneca-vaccinerna. Vaccination med BioNTech/Pfizer-vaccinet startade i december 2020 och Oxford/AstraZeneca-vaccinet startade i början av januari 2021. Denna studie är främst till för att bedöma effektiviteten av Oxford/AstraZeneca COVID-19-vaccinet. Med tanke på den kända höga effektiviteten av mRNA-vaccinerna i randomiserade kontrollerade studier (RCT) och verkliga bevisstudier, syftar studien också till att utvärdera vaccinets effektivitet (VE) för andra COVID-19-vacciner som en validering av studiens metoder. Den 16 september 2021 tillkännagavs att boosterdoser skulle införas i Storbritannien för att ta itu med vaccinavtagandet och för grupper med ett suboptimalt svar. Lite är känt om sjukvårdens resursutnyttjande (HCRU) och sjukvårdskostnader för dem som har haft covid-19 eller per individuell klinisk riskgrupp. RAVEN-studien är en retrospektiv kohortstudie för att bedöma den verkliga effektiviteten av Oxford/AstraZeneca COVID-19-vaccinet i England. Studien använder länkar av de engelska nationella databaserna om covid-19-vaccination, tester, journaler, sjukhusvistelse och dödsfall. Analyser kommer att undersöka effektiviteten av en och två doser, och boosterdoser eller andra ytterligare doser om tillämpligt. Denna studies förlängning (oktober 2021) lägger till en mer detaljerad utforskning av VE i riskgrupper och en utvärdering av HCRU av personer med COVID-19 jämfört med de som är vaccinerade.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
18373714

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

12 år eller äldre befolkning i England som uppfyllde inklusionskriterier

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerad för alla covid-19-vaccinationer baserat på ålder vid indexdatum
  • Ha kontinuerlig datatäckning för COVID-19-infektionsdatauppsättningarna
  • Ha kontinuerlig datatäckning i andra länkade databaser i minst 12 månader före indexdatum

Exklusions kriterier:

• Personer med covid-19-infektion i anamnesen (bekräftat av omvänd transkriptaspolymeraskedjereaktion (RT-PCR) eller inte) tidigare indexdatum

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Samtidiga kontroller
Vaccinerad kohort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
Incidensen av covid-19-relaterade sjukhusinläggningar, covid-19-relaterade intensivvårdsinläggningar och covid-19-relaterade dödsfall
Tidsram: upp till 12 månader
upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensen av sjukhusinläggningar av alla orsaker, intensivvårdsinläggningar och dödsfall av alla orsaker
Tidsram: upp till 12 månader
upp till 12 månader
Förekomst av positivt SARS-CoV-2-test
Tidsram: upp till 12 månader
upp till 12 månader
Förekomsten av medicinskt deltog COVID-19
Tidsram: upp till 12 månader
upp till 12 månader
Incidensen av covid-19-relaterade akutmottagningsbesök
Tidsram: upp till 12 månader
upp till 12 månader
Covid-19-relaterat utnyttjande av hälsoresurser
Tidsram: upp till 12 månader
Antal konsultationer i primärvården, recept, medicinska tester och undersökningar, polikliniska sjukhusvistelser och procedurer, akutmottagning på sjukhus utan intagning, sjukhusinläggning
upp till 12 månader
Kostnader för covid-19-relaterad sjukvård
Tidsram: upp till 12 månader
Kostnader för primärvårdskonsultationer, recept, medicinska tester och undersökningar, poliklinikbesök och förfaranden, akutmottagning på sjukhus utan intagning, sjukhusinläggning
upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
AstraZeneca

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
The Chancellor, Masters and Scholars of the University of Oxford

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
23 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
27 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
27 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
27 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 september 2021

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
17 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
17 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 november 2023

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • D8111R00007

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar