Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia del vaccino Oxford/AstraZeneca COVID-19 in Inghilterra (RAVEN)

16 novembre 2023 aggiornato da: AstraZeneca

Efficacia nel mondo reale del vaccino Oxford/AstraZeneca COVID-19 in Inghilterra. Uno studio di coorte retrospettivo osservazionale che utilizza database secondari per stabilire l'efficacia del vaccino Oxford/AstraZeneca COVID-19 in Inghilterra.

Questo è uno studio di coorte retrospettivo per valutare l'efficacia nel mondo reale del vaccino Oxford/AstraZeneca COVID-19 in Inghilterra. Lo studio utilizza il collegamento dei database nazionali inglesi su vaccinazione COVID-19, test, cartelle cliniche, ospedalizzazione e morte.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Il Regno Unito (Regno Unito) è uno dei primi paesi che ha introdotto una campagna di vaccinazione di massa per il COVID-19 e la vaccinazione della popolazione adulta in primo luogo focalizzata sui gruppi di età più anziani, i loro accompagnatori e operatori sanitari (JCVI, 2020). Tre vaccini COVID-19 sono stati autorizzati e vengono utilizzati, inclusi i vaccini Moderna, BioNTech/Pfizer e Oxford/AstraZeneca. La vaccinazione con il vaccino BioNTech/Pfizer è iniziata a dicembre 2020 e il vaccino Oxford/AstraZeneca è iniziato all'inizio di gennaio 2021. Questo studio serve principalmente a valutare l'efficacia del vaccino Oxford/AstraZeneca COVID-19. Data la nota elevata efficacia dei vaccini mRNA in studi randomizzati controllati (RCT) e studi di prove reali, lo studio mira anche a valutare l'efficacia del vaccino (VE) di altri vaccini COVID-19 come convalida dei metodi dello studio. Il 16 settembre 2021 è stato annunciato che nel Regno Unito sarebbero state introdotte dosi di richiamo per affrontare il calo del vaccino e per i gruppi con una risposta non ottimale. Poco si sa sull'utilizzo delle risorse sanitarie (HCRU) e sui costi sanitari per coloro che hanno avuto COVID-19 o per singolo gruppo di rischio clinico. Lo studio RAVEN è uno studio di coorte retrospettivo per valutare l'efficacia nel mondo reale del vaccino Oxford/AstraZeneca COVID-19 in Inghilterra. Lo studio utilizza il collegamento dei database nazionali inglesi su vaccinazione COVID-19, test, cartelle cliniche, ospedalizzazione e morte. Le analisi esamineranno l'efficacia di una e due dosi e del richiamo o di altre dosi aggiuntive, se applicabili. L'estensione di questo studio (ottobre 2021) aggiunge un'esplorazione più dettagliata della VE nei gruppi a rischio e una valutazione dell'HCRU da parte delle persone con COVID-19 rispetto a quelle vaccinate.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
18373714

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione di età pari o superiore a 12 anni in Inghilterra che soddisfaceva i criteri di inclusione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Idoneo per qualsiasi vaccinazione COVID-19 in base all'età alla data indice
  • Avere una copertura continua dei dati per i set di dati sull'infezione da COVID-19
  • Avere una copertura continua dei dati in altri database collegati per un minimo di 12 mesi prima della data dell'indice

Criteri di esclusione:

• Persone con una storia di infezione da COVID-19 (confermata o meno dalla reazione a catena della polimerasi della trascrittasi inversa (RT-PCR)) prima della data indice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Controlli simultanei
Coorte vaccinata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di incidenza di ricoveri correlati a COVID-19, ricoveri in terapia intensiva correlati a COVID-19 e decessi correlati a COVID-19
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di incidenza di ricoveri per tutte le cause, ricoveri in terapia intensiva per tutte le cause e decessi per tutte le cause
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
fino a 12 mesi
Incidenza del test SARS-CoV-2 positivo
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
fino a 12 mesi
Incidenza di COVID-19 con assistenza medica
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
fino a 12 mesi
Incidenza della visita al pronto soccorso correlata a COVID-19
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
fino a 12 mesi
Utilizzo delle risorse sanitarie correlate a COVID-19
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Numero di visite di cure primarie, prescrizioni, esami e indagini mediche, visite e procedure ambulatoriali ospedaliere, presenze al pronto soccorso ospedaliero senza ricovero, ricoveri ospedalieri
fino a 12 mesi
Costi per l'assistenza sanitaria correlata a COVID-19
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Costi per consulti di cure primarie, prescrizioni, esami e indagini mediche, visite e procedure ambulatoriali ospedaliere, presenze al pronto soccorso ospedaliero senza ricovero, ricoveri ospedalieri
fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
AstraZeneca

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
The Chancellor, Masters and Scholars of the University of Oxford

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
27 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
27 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 novembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • D8111R00007

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da covid-19

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni