Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CPAP-abstinens och glukosmetabolism i OSA med pre-diabetes

25 mars 2025 uppdaterad av: Woolcock Institute of Medical Research

Effekten av 2 veckors CPAP-abstinens på glukosmetabolism vid måttlig-svår obstruktiv sömnapné med pre-diabetes - en randomiserad kontrollerad crossover-studie

Syftet med den aktuella studien är att undersöka om tillfälligt, 2 veckors, CPAP-uttag kommer att negativt påverka glukosmetabolismen

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Patienter med måttligt svår OSA och pre-diabetes som är etablerade och kompatibla CPAP-användare kommer att randomiseras till att dra tillbaka eller förbli på CPAP i 2 veckor innan de går över till den alternativa behandlingsarmen. Glukosmetabolismen kommer att övervakas med en interstitiell (hudbaserad) glukosmätare.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
100

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Professor Brendon Yee
      • Macquarie Park, New South Wales, Australien, 2113
        • Woolcock Institute of Medical Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Craig Phillips, PhD
        • Kontakt:
          • Brendon Yee, PhD FRACP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Samhällsboende vuxna män och kvinnor i åldern 18-65 år
  2. Polysomnografi bekräftade måttlig till svår OSA med apné hypopnea index (AHI) ≥15/timme under de senaste 24 månaderna
  3. Kan ge skriftligt informerat samtycke
  4. skicklig på engelska
  5. Etablerad CPAP-användning i minst 1 månad med objektivt bekräftad genomsnittlig användning ≥5 timmar per natt på ≥5 nätter i veckan under de föregående 2 veckorna. Genomsnittlig CPAP-maskin bestämd AHI<5 händelser per timme bestämda under de föregående 2 veckorna.

  6. Diagnostiserad pre-diabetes definierad av American Diabetes Association som något av följande nyligen (<3 månader) fynd:

    1. Nedsatt fasteglukos med ett BGL på 5,6 till 6,9 mmol/L
    2. Nedsatt glukostolerans med en 2-timmars BGL på 7,8 till 11,0 mmol/L efter ett formellt 75 g oralt glukostoleranstest (OGTT)
    3. HbA1C på 5,7 % till 6,4 %
  7. Innehav eller regelbunden tillgång till en mobiltelefon med möjlighet att ladda ner och köra Withings Sleep Anlayser-appen.

Exklusions kriterier:

  1. Kliniskt signifikant samsjuklighet (t.ex. hjärtinfarkt, kongestiv hjärtsvikt, stroke, arytmi, kronisk njur- eller leversjukdom, epilepsi, huvudskada)
  2. Allvarliga psykiska störningar (t. nuvarande egentlig depression, schizofreni, bipolär sjukdom) som enligt utredarens uppfattning inte behandlas adekvat eller väsentligt kommer att påverka deras deltagande i studien.
  3. Regelbunden (>2 gånger per månad) användning av sömnpåverkande läkemedel (t.ex. bensodiazepiner, opioider, antidepressiva medel)
  4. Regelbundet nattskiftsarbete eller resor utomlands under de senaste 2 veckorna
  5. Sömnläkare har avrådt från CPAP-abstinens
  6. Graviditet
  7. Aktiv rökning eller rutinmässig alkoholanvändning (mer än 2 standarddrinkar om dagen) eller överdrivet koffeinintag (>300 mg per dag) eller nyligen (under den senaste månaden) användning av illegala droger
  8. Nuvarande eller tidigare diagnos av diabetes mellitus (tidigare graviditetsdiabetes mellitus utesluts inte)
  9. Pågående eller nyligen (<3 månader) användning av hypoglykemiska medel
  10. Genomgår ett viktminskningsprogram
  11. Kontraindikationer för användning av FreeStyle Libre Pro Sensor. T.ex. Känd överkänslighet mot hudlim som de som används för att fästa sensorn på armen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Inget ingripande: CPAP avstängt skick
Deltagarna kommer att övervakas under en tvåveckorsperiod innan CPAP påbörjas.
Experimentell: CPAP på skick
Deltagarna kommer att övervakas under en tvåveckorsperiod minst fyra veckor efter påbörjad CPAP.
Enhet: CPAP
En positiv CPAP-intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig 24 timmars glukosskillnad mellan CPAP på och CPAP av
Tidsram: 2 veckor
Genomsnittlig 24 timmars glukosskillnad mellan CPAP på och CPAP av
2 veckor

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig glukosskillnad dagtid mellan CPAP på och CPAP av
Tidsram: 2 veckor
Genomsnittlig glukosskillnad dagtid (06:00 - 22:00) mellan CPAP på och CPAP av förhållanden mätt med FreeStyle Libre Pro-sensorn under de 2 veckor långa interventionsperioderna.
2 veckor
Genomsnittlig nattsocker
Tidsram: 2 veckor
Genomsnittlig glukosskillnad på natten (kl. 22.00 - 06.00) mellan CPAP på och CPAP av förhållanden mätt med FreeStyle Libre Pro-sensorn under de 2 veckor långa interventionsperioderna.
2 veckor
Glukostolerans
Tidsram: 2 veckor
Skillnad i glukostolerans mätt som topp 2 timmar efter 75 g glukosbelastning administrerad två gånger under varje tvåveckors observationsperiod med en CGM
2 veckor
Variationskoefficient
Tidsram: 2 veckor
Procentandel CV intradag (dvs. inom 24 timmar) och interday (dvs under flera dagar) mellan CPAP på och CPAP-förhållanden mätt med freestyle libre pro-sensorn under de två veckors interventionsperioderna.
2 veckor
SD av genomsnittlig glukos
Tidsram: 2 veckor
SD av genomsnittlig glukos (dagligen) under CPAP på och CPAP-förhållanden under CPAP på och CPAP-förhållanden mätt med freestyle libre pro-sensorn under de två veckors interventionsperioderna.
2 veckor
Time In Range (TIR)
Tidsram: 2 veckor
Procentandel av TIR (3,9-10,0 mmol/l) (timmar och minuter) under CPAP på och CPAP-förhållanden mätt med freestyle libre pro-sensorn under de två veckors interventionsperioderna.
2 veckor
Tid under intervallet (TBR)
Tidsram: 2 veckor
Procentandel av TBR (3,9 mmol/L inklusive avläsningar av <3 .0 mmol/l) under CPAP på och CPAP-förhållanden mätt med freestyle libre pro-sensorn under de två veckors interventionsperioderna.
2 veckor
Tid under intervallet <3,0 mmol/L
Tidsram: 2 veckor
Procentandel av TBR <3,0 mmol/L (timmar och minuter) under CPAP på och CPAP av förhållanden mätt med freestyle Libre Pro-sensorn under de två veckors interventionsperioderna.
2 veckor
Tid över intervallet (tjära)
Tidsram: 2 veckor
Procentandel av TAR (> 10,0 mmol/L, inklusive avläsningar> 13,9 mmol/L) (timmar och minuter) under CPAP på och CPAP OFF-förhållanden mätt med Freestyle Libre Pro-sensorn under 2-veckors interventionsperioder.
2 veckor
Tid över intervallet> 13,9 mmol/L
Tidsram: 2 veckor
Procentandel av TAR> 13,9 mmol/L (timmar och minuter) under CPAP på och CPAP-förhållanden mätt med Freestyle Libre Pro-sensorn under de två veckors interventionsperioderna.
2 veckor
Time In Tight Range (TITR)
Tidsram: 2 veckor
Procentandel av TITR (3,9-7,8 mmol/L) (timmar och minuter) under CPAP på och CPAP-förhållanden mätt med freestyle Libre Pro-sensorn under de två veckors interventionsperioderna.
2 veckor
Förändring i glukoshanteringindikator
Tidsram: 2 veckor
Absolut huvudförändring i mmol/l eller procentsats under CPAP på och CPAP av förhållanden mätt med freestyle libre pro-sensorn under de två veckors interventionsperioderna.
2 veckor
Utökad hypoglykemisk händelseshastighet
Tidsram: 2 veckor
Antal händelser med sensorglukos <3,9 mmol/L som varar minst 120 minuter, händelsen slutar när glukos återgår till minst 3,9 mmol/L i minst 15 minuter under CPAP på och CPAP-förhållanden mätt med Freestyle Libre Pro-sensor under 2-veckors interventionsperioder.
2 veckor
Utökad hyperglykemisk händelse
Tidsram: 2 veckor
Antal händelser med sensorglukos> 13,9 mmol/L som varar minst 120 min; Händelsen slutar när glukos återgår till 10 mmol/L eller mindre i minst 15 minuter under CPAP på och CPAP av förhållanden mätt med freestyle libre pro-sensorn under de två veckors interventionsperioderna.
2 veckor
Tir> 70%
Tidsram: 2 veckor
Andel deltagare med TIR 3.9-10.0 Mmol/L för> 70% av dagen under CPAP på och CPAP-förhållanden mätt med freestyle libre pro-sensorn under de två veckors interventionsperioderna.
2 veckor
Tir förbättring minst 5%
Tidsram: 2 veckor
Andel deltagare med TIR 3.9-10.0 mmol/L med minst en förbättring av 5% från baslinjen under CPAP på och CPAP-förhållanden mätt med freestyle libre pro-sensorn under de två veckors interventionsperioderna.
2 veckor
Tir förbättring minst 10%
Tidsram: 2 veckor
Andel deltagare med TIR 3.9-10.0 mmol/L med minst 10% förbättring från baslinjen under CPAP på och CPAP-förhållanden mätt med freestyle libre pro-sensorn under de två veckors interventionsperioderna.
2 veckor
TBR <3,9 mmol/L <4%
Tidsram: 2 veckor
Andel deltagare med TBR <3,9 mmol/L för <4% av varje dag under CPAP på och CPAP-förhållanden mätt med freestyle Libre Pro-sensorn under de två veckors interventionsperioderna.
2 veckor
TBR <3,0 mmol/L <1%
Tidsram: 2 veckor
Andel deltagare med TBR <3,0 mmol/L för <1% av varje dag under CPAP på och CPAP-förhållanden mätt med freestyle Libre Pro-sensorn under de två veckors interventionsperioderna.
2 veckor
Tar> 10,0 mmol/l> 25%
Tidsram: 2 veckor
Andel deltagare med en tjära> 10,0 mmol/L för <25% av varje dag under CPAP på och CPAP-förhållanden mätt med freestyle libre pro-sensorn under de två veckors interventionsperioderna.
2 veckor
Tar> 13,9 mmol/L <5%
Tidsram: 2 veckor
Andel deltagare med TAR> 13,9 mmol/L för <5% av varje dag under CPAP på och CPAP-förhållanden mätt med freestyle Libre Pro-sensorn under de 2-veckors interventionsperioderna.
2 veckor
Hypoglykemi
Tidsram: 2 veckor
Antal gånger CGM-sensorvärden är <3,9 mmol/L (inklusive avläsningar av <3,0 mmol/L) under minst 15 minuter i rad under CPAP på och CPAP-förhållanden mätt med freestyle Libre-pro-sensorn under de två veckors interventionsperioderna. Evenemanget slutar när det finns minst 15 minuter i rad med ett CGM -sensorvärde minst 3,9 mmol/L.
2 veckor
Hypoglykemi varningsvärde (nivå 1)
Tidsram: 2 veckor
Antal gånger CGM-sensorvärden är 3.0-3.9 Mmol/L i minst 15 minuter i rad under CPAP på och CPAP-förhållanden mätt med freestyle libre pro-sensorn under de två veckors interventionsperioderna. Evenemanget slutar när det finns minst 15 minuter i rad med ett CGM -sensorvärde minst 3,9 mmol/L.
2 veckor
Kliniskt signifikant hypoglykemi (nivå 2)
Tidsram: 2 veckor
Antal gånger CGM-sensorvärden är <3,0 mmol/L under minst 15 minuter i följd under CPAP på och CPAP OFF-förhållanden mätt med freestyle Libre Pro-sensorn under de två veckors interventionsperioderna. Evenemanget slutar när det finns minst 15 minuter i rad med ett CGM -sensorvärde minst 3,0 mmol/L.
2 veckor
Utökad hypoglykemi
Tidsram: 2 veckor
Antal gånger CGM-sensorvärden är <3,9 mmol/L under minst 120 minuter på varandra följande minuter under CPAP på och CPAP av förhållanden mätt med freestyle-libre pro-sensorn under de två veckors interventionsperioderna.
2 veckor
Hög glukosnivå (nivå 1)
Tidsram: 2 veckor
Antal gånger CGM-sensorvärden är 10.1-13.9 Mmol/L i minst 15 minuter i rad under CPAP på och CPAP-förhållanden mätt med freestyle libre pro-sensorn under de två veckors interventionsperioderna. Evenemanget slutar när det finns minst 15 minuter i rad med ett CGM -sensorvärde vid eller under 10 mmol/L.
2 veckor
Mycket hög glukos (nivå 2)
Tidsram: 2 veckor
Antal gånger CGM -sensorvärden är> 13,9 Mmol/L i minst 15 minuter i rad under CPAP på och CPAP-förhållanden mätt med freestyle libre pro-sensorn under de två veckors interventionsperioderna. Evenemanget slutar när det finns minst 15 minuter i rad med ett CGM -sensorvärde vid eller under 13,9 mmol/L.
2 veckor
Utökad hyperglykemi
Tidsram: 2 veckor
Antal gånger CGM -sensorvärden är> 13,9 mmol/L under minst 90 minuter i rad inom en 120-minutersperiod under CPAP på och CPAP-förhållanden mätt med freestyle Libre Pro-sensorn under de två veckors interventionsperioderna.
2 veckor

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TIR -förbättring> 10% och <0,5% ökning av TBR <3,0 mmol/L
Tidsram: 2 veckor
Andel deltagare med> 10% förbättring i procent av TIR 3.9-10.0 mmol/L utan en ökning av TBR <3,0 mmol/L> 0,5% under CPAP på och CPAP OFF-förhållanden mätt med freestyle Libre Pro-sensorn under 2-veckors interventionsperioder.
2 veckor
Genomsnittlig glukos <8,6 mmol/L och <1% TBR <3,0 mmol/L
Tidsram: 2 veckor
Andel deltagare med genomsnittlig glukos <8,6 mmol/L och <1% TBR <3,0 mmol/L under CPAP ON och CPAP OFF-förhållanden mätt med Freestyle Libre Pro-sensorn under 2-veckors interventionsperioder.
2 veckor
TIR> 70% och <1% TBR <3,9 mmol/L
Tidsram: 2 veckor
Andel deltagare med> 70% TIR 3,9-10,0 mmol/L och <4% TBR <3,9 mmol/L under CPAP på och CPAP OFF-förhållanden mätt med Freestyle Libre Pro-sensorn under de två veckors interventionsperioderna.
2 veckor
TIR> 70% och <1% TBR <3,0 mmol/L
Tidsram: 2 veckor
Andel deltagare med> 70% TIR 3.9-10.0 Mmol/L och <1% TBR <3,0 mmol/L under CPAP på och CPAP-förhållanden mätt med freestyle Libre Pro-sensorn under de två veckors interventionsperioderna.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Woolcock Institute of Medical Research

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Craig L Phillips, PhD, Woolcock Institute of Medical Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
28 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
28 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
12 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
12 april 2022

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
19 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
1 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
25 mars 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2021/ETH12082

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

All data kommer att avidentifieras med ett unikt studie-ID.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar