Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Astinenza da CPAP e metabolismo del glucosio nell'OSA con pre-diabete

25 marzo 2025 aggiornato da: Woolcock Institute of Medical Research

L'impatto della sospensione della CPAP di 2 settimane sul metabolismo del glucosio nell'apnea ostruttiva del sonno moderata-grave con pre-diabete: uno studio incrociato controllato randomizzato

Lo scopo del presente studio è indagare se la sospensione temporanea della CPAP di 2 settimane avrà un impatto negativo sul metabolismo del glucosio

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I pazienti con OSA grave moderata e pre-diabete che sono utenti CPAP stabiliti e conformi saranno randomizzati a ritirarsi o rimanere in CPAP per 2 settimane prima di passare al braccio di trattamento alternativo. Il metabolismo del glucosio sarà monitorato utilizzando un monitor del glucosio interstiziale (a base cutanea).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Professor Brendon Yee
      • Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2113
        • Woolcock Institute of Medical Research
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Craig Phillips, PhD
        • Contatto:
          • Brendon Yee, PhD FRACP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Comunità residenti maschi e femmine adulti di età compresa tra 18 e 65 anni
  2. La polisonnografia ha confermato OSA da moderata a grave con indice di apnea-ipopnea (AHI) ≥15/h negli ultimi 24 mesi
  3. In grado di fornire il consenso informato scritto
  4. Competente in inglese
  5. Uso stabilito di CPAP per almeno 1 mese con uso medio oggettivamente confermato ≥5 ore a notte per ≥5 notti a settimana nelle 2 settimane precedenti. AHI medio determinato dalla macchina CPAP <5 eventi all'ora determinati nelle 2 settimane precedenti.

  6. Pre-diabete diagnosticato definito dall'American Diabetes Association come uno qualsiasi dei seguenti risultati recenti (<3 mesi):

    1. Glicemia a digiuno alterata con un BGL da 5,6 a 6,9 mmol/L
    2. Alterata tolleranza al glucosio con una glicemia a 2 ore compresa tra 7,8 e 11,0 mmol/L dopo un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) formale da 75 g
    3. HbA1C dal 5,7% al 6,4%
  7. Possesso o accesso regolare a un telefono cellulare con capacità di scaricare ed eseguire l'app Withings Sleep Anlayser.

Criteri di esclusione:

  1. comorbidità clinicamente significative (ad es. infarto del miocardio, insufficienza cardiaca congestizia, ictus, aritmia, malattie renali o epatiche croniche, epilessia, trauma cranico)
  2. Gravi disturbi mentali (ad es. attuale disturbo depressivo maggiore, schizofrenia, disturbo bipolare) che a parere dello sperimentatore non è adeguatamente trattato o che influenzerà in modo significativo la loro partecipazione allo studio.
  3. Uso regolare (>2 volte al mese) di farmaci che influenzano il sonno (ad es. benzodiazepine, oppioidi, antidepressivi)
  4. Lavoro notturno regolare o viaggio all'estero nelle ultime 2 settimane
  5. Il medico del sonno ha sconsigliato la sospensione della CPAP
  6. Gravidanza
  7. Fumo attivo o uso abituale di alcol (più di 2 drink standard al giorno) o consumo eccessivo di caffeina (>300 mg al giorno) o uso recente (nell'ultimo mese) di droghe illecite
  8. Diagnosi attuale o precedente di diabete mellito (precedente diabete mellito gestazionale non escluso)
  9. Uso attuale o recente (<3 mesi) di agenti ipoglicemizzanti
  10. Sottoporsi a un programma di perdita di peso
  11. Controindicazioni per l'uso del sensore FreeStyle Libre Pro. Per esempio. Ipersensibilità nota agli adesivi cutanei come quelli utilizzati per fissare il sensore al braccio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: CPAP disattivato
I partecipanti verranno monitorati per un periodo di due settimane prima di iniziare la CPAP.
Sperimentale: CPAP a condizione
I partecipanti saranno monitorati per un periodo di due settimane almeno quattro settimane dopo l'inizio della CPAP.
Dispositivo: CPAP
Un intervento CPAP positivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza glicemica media nelle 24 ore tra le condizioni CPAP attivata e disattivata
Lasso di tempo: 2 settimane
Differenza glicemica media nelle 24 ore tra CPAP attivato e CPAP disattivato
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza glicemica media diurna tra le condizioni CPAP attivata e disattivata
Lasso di tempo: 2 settimane
Differenza glicemica media diurna (dalle 6:00 alle 22:00) tra le condizioni CPAP attiva e disattiva CPAP misurata dal sensore FreeStyle Libre Pro durante i periodi di intervento di 2 settimane.
2 settimane
Glicemia media notturna
Lasso di tempo: 2 settimane
Differenza glicemica media notturna (dalle 22:00 alle 6:00) tra le condizioni CPAP attiva e disattiva CPAP misurata dal sensore FreeStyle Libre Pro durante i periodi di intervento di 2 settimane.
2 settimane
Tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: 2 settimane
Differenza nella tolleranza al glucosio misurata dal carico di glucosio di picco di 2 ore dopo 75 g somministrato due volte durante ciascun periodo di osservazione di due settimane utilizzando un CGM
2 settimane
Coefficiente di variazione
Lasso di tempo: 2 settimane
Percentuale CV intraday (cioè entro 24 ore) e interdatta (cioè per più giorni) tra le condizioni CPAP ON e CPAP misurate dal sensore libre pro freestyle durante i periodi di intervento di 2 settimane.
2 settimane
SD di glucosio medio
Lasso di tempo: 2 settimane
DS di glucosio medio (quotidiano) durante le condizioni CPAP ON e CPAP durante il CPAP e le condizioni di OFF CPAP misurate dal sensore Libre Pro freestyle durante i periodi di intervento di 2 settimane.
2 settimane
Time in Range (TIR)
Lasso di tempo: 2 settimane
Percentuale di TIR (3.9-10.0 mmol/l) (ore e minuti) durante le condizioni CPAP ON e CPAP misurate dal sensore Libre Pro di freestyle durante i periodi di intervento di 2 settimane.
2 settimane
Tempo al di sotto dell'intervallo (TBR)
Lasso di tempo: 2 settimane
Percentuale di TBR (3,9 mmol/L comprese le letture <3 .0 mmol/l) durante il CPAP ON e CPAP OFF Condizioni misurate dal sensore Libre Pro freestyle durante i periodi di intervento di 2 settimane.
2 settimane
Tempo al di sotto dell'intervallo <3,0 mmol/L
Lasso di tempo: 2 settimane
Percentuale di TBR <3,0 mmol/L (ore e minuti) durante il CPAP e le condizioni di OFF CPAP misurate dal sensore libre pro freestyle durante i periodi di intervento di 2 settimane.
2 settimane
Tempo sopra l'intervallo (catrame)
Lasso di tempo: 2 settimane
Percentuale di TAR (> 10,0 mmol/L, comprese le letture> 13,9 mmol/L) (ore e minuti) durante le condizioni CPAP ON e CPAP come misurato dal sensore Libre Pro freestyle durante i periodi di intervento di 2 settimane.
2 settimane
Tempo sopra l'intervallo> 13,9 mmol/l
Lasso di tempo: 2 settimane
Percentuale di TAR> 13,9 mmol/L (ore e minuti) durante il CPAP e le condizioni di OFF CPAP misurate dal sensore libre pro freestyle durante i periodi di intervento di 2 settimane.
2 settimane
Time in Streight Range (TITR)
Lasso di tempo: 2 settimane
Percentuale di TITR (3,9-7,8 mmol/L) (ore e minuti) durante le condizioni CPAP e CPAP OFF misurate dal sensore Libre Pro freestyle durante i periodi di intervento di 2 settimane.
2 settimane
Cambiamento dell'indicatore di gestione del glucosio
Lasso di tempo: 2 settimane
Cambiatura principale assoluta in MMOL/L o percentuale durante le condizioni CPAP ON e CPAP OFF misurate dal sensore Libre Pro freestyle durante i periodi di intervento di 2 settimane.
2 settimane
Tasso di eventi ipoglicemici esteso
Lasso di tempo: 2 settimane
Numero di eventi con glucosio sensore <3,9 mmol/L che dura almeno 120 minuti, l'evento termina quando il glucosio ritorna ad almeno 3,9 mmol/L per almeno 15 minuti durante le condizioni CPAP e CPAP, misurate dal sensore Libre Pro di freestyle durante i periodi di intervento di 2 settimane.
2 settimane
Evento iperglicemico esteso
Lasso di tempo: 2 settimane
Numero di eventi con glucosio sensore> 13,9 mmol/L che dura almeno 120 minuti; L'evento termina quando il glucosio ritorna a 10 mmol/L o meno per almeno 15 minuti durante il CPAP e le condizioni di OFF CPAP misurate dal sensore Libre Pro freestyle durante i periodi di intervento di 2 settimane.
2 settimane
Tir> 70%
Lasso di tempo: 2 settimane
Proporzione di partecipanti con TIR 3.9-10.0 MMOL/L per> 70% del giorno durante le condizioni CPAP ON e CPAP misurate dal sensore Libre Pro freestyle durante i periodi di intervento di 2 settimane.
2 settimane
Miglioramento del tiro almeno il 5%
Lasso di tempo: 2 settimane
Proporzione di partecipanti con TIR 3.9-10.0 MMOL/L con almeno un miglioramento del 5% rispetto al basale durante il CPAP e le condizioni di OFF CPAP misurate dal sensore libre pro freestyle durante i periodi di intervento di 2 settimane.
2 settimane
Miglioramento del tiro almeno il 10%
Lasso di tempo: 2 settimane
Proporzione di partecipanti con TIR 3.9-10.0 MMOL/L con almeno un miglioramento del 10% rispetto al basale durante il CPAP e le condizioni di OFF CPAP misurate dal sensore libre pro freestyle durante i periodi di intervento di 2 settimane.
2 settimane
TBR <3,9 mmol/L <4%
Lasso di tempo: 2 settimane
Proporzione dei partecipanti con TBR <3,9 mmol/L per <4% di ogni giorno durante le condizioni CPAP e CPAP OFF misurate dal sensore Libre Pro freestyle durante i periodi di intervento di 2 settimane.
2 settimane
TBR <3,0 mmol/L <1%
Lasso di tempo: 2 settimane
Proporzione dei partecipanti con TBR <3,0 mmol/L per <1% di ogni giorno durante le condizioni CPAP e CPAP OFF misurate dal sensore Libre Pro freestyle durante i periodi di intervento di 2 settimane.
2 settimane
TAR> 10,0 mmol/L> 25%
Lasso di tempo: 2 settimane
Proporzione di partecipanti con un catra
2 settimane
TAR> 13,9 mmol/L <5%
Lasso di tempo: 2 settimane
Proporzione di partecipanti con TAR> 13,9 mmol/L per <5% di ogni giorno durante le condizioni CPAP e CPAP OFF misurate dal sensore libre pro freestyle durante i periodi di intervento di 2 settimane.
2 settimane
Ipoglicemia
Lasso di tempo: 2 settimane
Numero di volte i valori del sensore CGM sono <3,9 mmol/L (comprese le letture di <3,0 mmol/L) per almeno 15 minuti consecutivi durante le condizioni CPAP e CPAP, misurate dal sensore libre Pro di freestyle durante i periodi di intervento di 2 settimane. L'evento termina quando ci sono almeno 15 minuti consecutivi con un valore del sensore CGM almeno 3,9 mmol/L.
2 settimane
Valore di avviso ipoglicemia (livello 1)
Lasso di tempo: 2 settimane
Numero di volte i valori del sensore CGM sono 3.0-3.9 MMOL/L per almeno 15 minuti consecutivi durante le condizioni CPAP e CPAP OFF misurate dal sensore Libre Pro freestyle durante i periodi di intervento di 2 settimane. L'evento termina quando ci sono almeno 15 minuti consecutivi con un valore del sensore CGM almeno 3,9 mmol/L.
2 settimane
Ipoglicemia clinicamente significativa (livello 2)
Lasso di tempo: 2 settimane
Il numero di volte i valori del sensore CGM sono <3,0 mmol/L per almeno 15 minuti consecutivi durante le condizioni CPAP e CPAP OFF misurate dal sensore Libre Pro freestyle durante i periodi di intervento di 2 settimane. L'evento termina quando ci sono almeno 15 minuti consecutivi con un valore del sensore CGM almeno 3,0 mmol/L.
2 settimane
Ipoglicemia estesa
Lasso di tempo: 2 settimane
Il numero di volte i valori del sensore CGM sono <3,9 mmol/L per almeno 120 minuti consecutivi durante le condizioni CPAP e CPAP OFF misurate dal sensore libre pro freestyle durante i periodi di intervento di 2 settimane.
2 settimane
Livello di glucosio elevato (livello 1)
Lasso di tempo: 2 settimane
Numero di volte i valori del sensore CGM sono 10,1-13.9 MMOL/L per almeno 15 minuti consecutivi durante le condizioni CPAP ON e CPAP misurate dal sensore Libre Pro freestyle durante i periodi di intervento di 2 settimane. L'evento termina quando ci sono almeno 15 minuti consecutivi con un valore del sensore CGM a o inferiore a 10 mmol/L.
2 settimane
Glucosio molto elevato (Livello 2)
Lasso di tempo: 2 settimane
Numero di volte i valori del sensore CGM sono> 13,9 MMOL/L per almeno 15 minuti consecutivi durante le condizioni CPAP ON e CPAP misurate dal sensore Libre Pro freestyle durante i periodi di intervento di 2 settimane. L'evento termina quando ci sono almeno 15 minuti consecutivi con un valore del sensore CGM pari o inferiore a 13,9 mmol/L.
2 settimane
Iperglicemia estesa
Lasso di tempo: 2 settimane
Numero di volte i valori del sensore CGM sono> 13,9 MMOL/L per almeno 90 minuti consecutivi in ​​un periodo di 120 minuti durante le condizioni CPAP e CPAP OFF misurate dal sensore libre pro freestyle durante i periodi di intervento di 2 settimane.
2 settimane

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento del TIR> 10% e <0,5% di aumento di TBR <3,0 mmol/L
Lasso di tempo: 2 settimane
Proporzione dei partecipanti con un miglioramento> 10% in percentuale di TIR 3,9-10,0 MMOL/L senza un aumento del TBR <3,0 mmol/L> 0,5% durante le condizioni CPAP ON e CPAP OFF misurate dal sensore Libre Pro freestyle durante i periodi di intervento di 2 settimane.
2 settimane
Glucosio medio <8,6 mmol/L e <1% TBR <3,0 mmol/L
Lasso di tempo: 2 settimane
Proporzione di partecipanti con glucosio medio <8,6 mmol/L e <1% TBR <3,0 mmol/L durante le condizioni CPAP e CPAP OFF misurate dal sensore Libre Pro freestyle durante i periodi di intervento di 2 settimane.
2 settimane
TIR> 70% e <1% TBR <3,9 mmol/L
Lasso di tempo: 2 settimane
Proporzione di partecipanti con TIR> 70% 3,9-10,0 mmol/L e <4% TBR <3,9 mmol/L durante le condizioni CPAP e CPAP OFF misurate dal sensore libre pro freestyle durante i periodi di intervento di 2 settimane.
2 settimane
TIR> 70% e <1% TBR <3,0 mmol/L
Lasso di tempo: 2 settimane
Proporzione di partecipanti con TIR> 70% 3,9-10,0 mmol/L e <1% TBR <3,0 mmol/L durante le condizioni CPAP e CPAP OFF misurate dal sensore Libre Pro freestyle durante i periodi di intervento di 2 settimane.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Woolcock Institute of Medical Research

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Craig L Phillips, PhD, Woolcock Institute of Medical Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2021/ETH12082

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati verranno anonimizzati utilizzando un ID studio univoco.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apnea ostruttiva del sonno

Prove cliniche su CPAP

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni