Mesh-borttagning kontra ingen mesh-borttagning för kronisk ljumsksmärta efter reparation av ljumskbråck

Detta är en dubbelblind, parallell (1:1) grupp, randomiserad-kontrollerad, överlägsenhetsförsök. Patienterna kommer att bli blinda för sin behandlingstilldelning och kommer att förstå att genom att gå in i studien kan de endast få diagnostisk laparoskopi i vilket fall deras mesh inte tas bort. De kommer dock att få överväga att gå över till nätborttagningsgruppen 6 månader eller senare efter operationen om de inte har tillräcklig smärtlindring. Patienterna kommer att få skriftliga och muntliga beskrivningar av prövningen och kommer att ges tid att granska skriftlig dokumentation privat. Skriftligt och muntligt samtycke kommer att erhållas, och patienterna kommer att förstå att deras deltagande är frivilligt och att vägran att delta kommer inte att påverka framtida medicinsk vård. Patienter kan också dra sig ur prövningen när som helst under studieperioden.

Cleveland Clinic Center for Abdominal Core Health, ett center inom Digestive Disease and Surgery Institute (DDSI), vid Cleveland Clinic Foundation Main Campus i Cleveland, Ohio är värdavdelningen för denna studie. Cleveland Clinic - Hillcrest Hospital i Mayfield Heights, Ohio kommer också att vara ett deltagande centrum i denna studie. Gemenskapsutbildade kirurger med expertis inom komplex bukväggsrekonstruktion och nätborttagning kommer att utföra operationerna. Om registreringen inte når upp till den nödvändiga ackumuleringsstorleken inom studiens tidsram, kan ytterligare centra bjudas in att delta.