Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömnlöshet vid postmenopausal osteoporos

26 december 2024 uppdaterad av: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

Föreningen av sömnlöshet med trötthet och humör vid postmenopausal osteoporos

Syftet med studien var att fastställa förekomsten av sömnproblem hos postmenopausala osteoporospatienter och att undersöka sambandet mellan svårighetsgraden av sömnlöshet och humör och trötthet. Smärta, sömnproblem, depression, ångest och trötthet bedömdes med hjälp av lämpliga skalor

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Forskningen var planerad som en klinisk tvärsnittsstudie. Tvåhundra kvinnor, i åldern 50-75 år, som diagnostiserades med postmenopausal osteoporos och följdes upp på poliklinikerna vid Beylikdüzü State Hospital och Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital mellan 19 maj 2024 och 19 juni 2024, ingick. Sociodemografiska data såsom kön, längd, vikt, body mass index, utbildningsstatus och yrke registrerades. Datum för osteoporosdiagnos, historia av fall under de senaste 6 månaderna, förekomst av frakturer på grund av lågenergitrauma, osteoporosbehandling, använda mediciner och samsjukligheter ifrågasattes. Närvaron och lokalisering av smärta tillfrågades, och om smärta var närvarande bestämdes dess intensitet med hjälp av den visuella analoga skalan. Kalcium- och vitamin D-nivåer från de senaste 3 månaderna registrerades. Patientens sömnproblem bedömdes med hjälp av Insomnia Severity Index. Därefter mättes patientens nuvarande depression och ångestrelaterade symtom med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), och trötthetsnivån bedömdes med Fatigue Severity Scale (FSS).

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34147
        • Beylikduzu State Hospital
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Kalkon, 34147
        • Beylikduzu State Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med diagnosen postmenopausal osteoporos.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med diagnosen postmenopausal osteoporos.
  • Patienter som gick med på att delta i studien.
  • Åldersintervall mellan 50-75 år.

Uteslutningskriterier:

  • Förekomst av fibromyalgi.
  • Kroniskt trötthetssyndrom.
  • Kronisk dekompenserad hjärt-, njur- eller leversvikt.
  • Kända psykiatriska störningar.
  • Reumatologiska sjukdomar.
  • Förekomst av andra kända neurologiska sjukdomar.
  • Användning av mediciner som förbättrar fysisk prestation eller lindrar trötthet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insomnia Severity Index
Tidsram: 0 dag
Insomnia Severity Index (ISI) är ett allmänt använt, validerat verktyg utformat för att bedöma arten, svårighetsgraden och effekten av sömnlöshet. Det är ett kort, självrapporterande frågeformulär som består av sju punkter som utvärderar olika aspekter av sömnlöshet, inklusive svårigheter att somna, förbli sömn, vakna för tidigt, tillfredsställelse med sömnen, störning av daglig funktion, märkbara försämringar och ångest orsakad av sömn. problem. Poängen varierar från 0 till 28. När poängen ökar förvärras svårighetsgraden av sömnlöshet.
0 dag

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala för trötthet
Tidsram: 0 dag
Fatigue Severity Scale (FSS) är ett vanligt använt verktyg för självrapportering utformat för att bedöma effekten och svårighetsgraden av trötthet på en individs dagliga liv. Den består av nio påståenden relaterade till trötthet och dess inverkan på fysiska och mentala aktiviteter, motivation och social funktion. Varje påstående betygsätts på en 7-gradig Likert-skala, som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 7 (håller helt med), med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av trötthet. Poängen varierar från 9 till 63. En högre poäng indikerar allvarligare trötthet, vilket innebär att tillståndet förvärras med ökande poäng.
0 dag
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: 0 dag
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) är ett allmänt använt screeningverktyg utformat för att identifiera symtom på ångest och depression hos individer, särskilt i icke-psykiatriska sjukhusmiljöer. Den utvecklades för att undvika beroende av fysiska symtom, som kan vara mer relaterade till en persons medicinska tillstånd snarare än till ångest eller depression. Varje underskala (ångest och depression) sträcker sig från 0 till 21. När poängen ökar förvärras svårighetsgraden av ångest eller depression.
0 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Beylikduzu State Hospital

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikduzu State Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
19 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
19 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
19 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
15 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
15 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
17 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
26 december 2024

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • Beylikdüzüstateh4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar