Insomnio en la osteoporosis posmenopáusica
26 de diciembre de 2024 actualizado por: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
La asociación del insomnio con la fatiga y el estado de ánimo en la osteoporosis posmenopáusica
El objetivo del estudio fue determinar la presencia de problemas de sueño en pacientes posmenopáusicas con osteoporosis y examinar la relación entre la gravedad del insomnio, el estado de ánimo y la fatiga.
Se evaluaron el dolor, los problemas de sueño, la depresión, la ansiedad y la fatiga mediante escalas adecuadas.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación se planificó como un estudio clínico transversal.
Doscientas mujeres, de entre 50 y 75 años, a las que se les diagnosticó osteoporosis posmenopáusica y se les dio seguimiento en las clínicas ambulatorias del Hospital Estatal de Beylikdüzü y del Hospital de Investigación y Capacitación en Medicina Física y Rehabilitación de Estambul entre el 19 de mayo de 2024 y el 19 de junio de 2024. fueron incluidos.
Se registraron datos sociodemográficos como sexo, altura, peso, índice de masa corporal, nivel educativo y ocupación.
Se cuestionó la fecha del diagnóstico de osteoporosis, antecedentes de caídas en los últimos 6 meses, presencia de fracturas por traumatismo de baja energía, tratamiento de la osteoporosis, medicamentos utilizados y comorbilidades.
Se preguntó la presencia y localización del dolor y, si había dolor, se determinó su intensidad mediante la Escala Visual Analógica.
Se registraron los niveles de calcio y vitamina D de los últimos 3 meses.
Los problemas de sueño del paciente se evaluaron mediante el índice de gravedad del insomnio.
Posteriormente, la depresión actual del paciente y los síntomas relacionados con la ansiedad se midieron utilizando la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS), y el nivel de fatiga se evaluó con la Escala de Severidad de la Fatiga (FSS).
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34147
- Beylikduzu State Hospital
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Beylikdüzü
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Istanbul, Beylikdüzü, Pavo, 34147
- Beylikduzu State Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres diagnosticadas con osteoporosis posmenopáusica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres diagnosticadas con osteoporosis posmenopáusica.
- Pacientes que aceptaron participar en el estudio.
- Rango de edad entre 50-75 años.
Criterios de exclusión:
- Presencia de fibromialgia.
- Síndrome de fatiga crónica.
- Insuficiencia cardíaca, renal o hepática crónica descompensada.
- Trastornos psiquiátricos conocidos.
- Enfermedades reumatológicas.
- Presencia de otras enfermedades neurológicas conocidas.
- Uso de medicamentos que mejoren el rendimiento físico o alivien la fatiga.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: 0 dia
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El índice de gravedad del insomnio (ISI) es una herramienta validada y ampliamente utilizada diseñada para evaluar la naturaleza, la gravedad y el impacto del insomnio.
Es un breve cuestionario de autoinforme que consta de siete ítems que evalúan diversos aspectos del insomnio, incluidas las dificultades para conciliar el sueño, permanecer dormido, despertarse demasiado temprano, satisfacción con el sueño, interferencia con el funcionamiento diario, deterioros notables y angustia causada por el sueño. problemas. La puntuación oscila entre 0 y 28.
A medida que aumenta la puntuación, la gravedad del insomnio empeora.
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0 dia
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 0 dia
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La Escala de gravedad de la fatiga (FSS) es una herramienta de autoinforme de uso común diseñada para evaluar el impacto y la gravedad de la fatiga en la vida diaria de un individuo.
Consta de nueve afirmaciones relacionadas con la fatiga y su influencia en las actividades físicas y mentales, la motivación y el funcionamiento social.
Cada afirmación se califica en una escala Likert de 7 puntos, que van desde 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo), donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la fatiga. La puntuación oscila entre 9 y 63.
Una puntuación más alta indica fatiga más severa, lo que significa que la condición empeora al aumentar las puntuaciones.
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0 dia
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 0 dia
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La Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) es una herramienta de detección ampliamente utilizada diseñada para identificar síntomas de ansiedad y depresión en individuos, particularmente en entornos hospitalarios no psiquiátricos.
Fue desarrollado para evitar la dependencia de los síntomas físicos, que pueden estar más relacionados con la condición médica de una persona que con la ansiedad o la depresión. Cada subescala (ansiedad y depresión) varía de 0 a 21.
A medida que aumenta la puntuación, la gravedad de la ansiedad o la depresión empeora.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikduzu State Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
19 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
19 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
19 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
17 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2024
Última verificación
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Beylikdüzüstateh4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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