Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjuksköterskeledda övergångsvård för att förbättra symtomhantering hos överlevare av barncancer

28 november 2025 uppdaterad av: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University

En sjuksköterskefaciliterad tvärprofessionell övergångsvårdsprogram för barncanceröverlevare och deras föräldrar för att förbättra symtomhantering: en genomförbarhetsstudie med randomiserad väntelistekontroll

Denna studie syftar till att utvärdera genomförbarheten och preliminär effektivitet av ett sjuksköterskefaciliterat interdisciplinärt övergångsvårdsprogram, baserat på Omahasystemet, för kinesiska överlevande av barncancer (CCS) och deras föräldrar i Hongkong. Forskare kommer att genomföra en tvåarmad, randomiserad väntelistekontrollerad studie på Hong Kong Children's Hospital, det enda lokala centret för CCS-uppföljning. Sextioåtta par (CCS i åldern 13–18 år och en förälder) kommer att randomiseras till antingen den 12-veckorslånga sjuksköterskeledda interventionen eller vanlig vård. Interventionen inkluderar en första ansikte-mot-ansikte-bedömning och regelbundna uppföljningar via Zoom, med fokus på symtomhantering, hälsoinformation och egenvårdsbefrämjande, med remisser till andra professionella vid behov. Kontrollgruppen får standardutskrivningsvård och utbildningsmaterial, och kommer att erbjudas interventionen efter datainsamling. Utfall kommer att bedömas vid baslinje, samt 3 och 6 månader efter interventionen, inklusive symtomhantering, livskvalitet, vårdgivarbörda, självförmåga och besök på akutmottagning. Genomförbarhet kommer att utvärderas genom rekryterings-, kvarhållnings-, deltagande- och datakompletteringsfrekvenser. Om effektivt skulle detta program kunna förbättra övergångsvård och symtomhantering för CCS och deras familjer, och informera klinisk praxis och policy i Hongkong och utanför.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
68

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier för CCS:

  • ålder mellan 13 och 18 år
  • diagnostiserad med vilken cancersjukdom som helst
  • avslutad aktiv cancerbehandling inom en månad
  • kan kommunicera på kinesiska

Inklusionskriterier för föräldrar:

  • mamma eller pappa som har en betydande omsorgsroll i barnets liv
  • kan delta i interventionen samtidigt som sitt barn
  • kan kommunicera på kinesiska
  • har en elektronisk enhet för att komma åt Zoom

Exklusionskriterier för CCS:

  • kognitiv nedsättning
  • sociala och/eller beteendemässiga problem
  • har obotlig cancer
  • deltar i någon liknande intervention

Exklusionskriterier för föräldrar:

  • allvarliga emotionella problem
  • deltar i någon liknande intervention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Insatsgrupp
Övrig: Rådgivning baserad på Omaha-systemet
Forskarna utvecklade interventionen baserat på Omahasystemet och forskarnas tidigare studier. Interventionen kommer att pågå i 12 veckor. Under vecka 1 kommer dyaderna (ett par bestående av ett barn och dess förälder) att ha en 1-timmars konsultation ansikte mot ansikte med en sjuksköterska. Sjuksköterskan kommer att bedöma varje dyad med hjälp av Omahasystemet för att identifiera eventuella problem. Omahasystemet omfattar 42 problem grupperade i 4 kategorier, inklusive miljömässiga, fysiologiska, psykosociala och hälsorelaterade beteenden. Efter att ha identifierat problemen kommer sjuksköterskan att genomföra motsvarande interventioner enligt interventionsschemat i Omahasystemet. Efterföljande uppföljning kommer att tillhandahållas av sjuksköterskan via Zoom under veckorna 2, 3, 4, 6, 8, 10 och 12 för att utvärdera deras framsteg när det gäller kunskap, beteende och status med hjälp av bedömningsskalan i Omahasystemet. Sjuksköterskan kommer att tilldela ytterligare interventioner, baserat på Omahasystemet, för att möta deras specifika behov. Varje uppföljning bör vara ca 30 minuter lång.
Övrig: Väntelistekontrollgrupp
Övrig: Rådgivning baserad på Omaha-systemet
Forskarna utvecklade interventionen baserat på Omahasystemet och forskarnas tidigare studier. Interventionen kommer att pågå i 12 veckor. Under vecka 1 kommer dyaderna (ett par bestående av ett barn och dess förälder) att ha en 1-timmars konsultation ansikte mot ansikte med en sjuksköterska. Sjuksköterskan kommer att bedöma varje dyad med hjälp av Omahasystemet för att identifiera eventuella problem. Omahasystemet omfattar 42 problem grupperade i 4 kategorier, inklusive miljömässiga, fysiologiska, psykosociala och hälsorelaterade beteenden. Efter att ha identifierat problemen kommer sjuksköterskan att genomföra motsvarande interventioner enligt interventionsschemat i Omahasystemet. Efterföljande uppföljning kommer att tillhandahållas av sjuksköterskan via Zoom under veckorna 2, 3, 4, 6, 8, 10 och 12 för att utvärdera deras framsteg när det gäller kunskap, beteende och status med hjälp av bedömningsskalan i Omahasystemet. Sjuksköterskan kommer att tilldela ytterligare interventioner, baserat på Omahasystemet, för att möta deras specifika behov. Varje uppföljning bör vara ca 30 minuter lång.
Övrig: Vanlig vård
Dyader i denna grupp kommer att få vanlig vård, vilket definieras som den befintliga vårdpraxis som tillhandahålls av sjukhuset, vilket inkluderar en utskrivningschecklista och utbildningsmaterial om vården. Efter att datainsamlingen för alla tidpunkter har slutförts kommer de att bli inbjudna att delta i rådgivning baserad på Omaha-systemets intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Screeninghastighet
Tidsram: Baslinje
Antalet dyader som genomgick screening dividerat med antalet dyader tillgängliga för screening.
Baslinje
Behörighetsgrad
Tidsram: Baslinje
Antalet dyader som är berättigade dividerat med antalet dyader som har genomgått screening.
Baslinje
Rekryteringsfrekvens
Tidsram: Baslinje
Antal berättigade dyader som går med på att delta dividerat med antal berättigade dyader.
Baslinje
Randomiseringsfrekvens
Tidsram: Baslinje
Antalet dyader som randomiseras dividerat med antalet deltagande dyader.
Baslinje
Deltagandefrekvens vid intervention
Tidsram: Omedelbart efter interventionens slutförande
Antal diader som slutför interventionen dividerat med antal diader i interventionsgruppen.
Omedelbart efter interventionens slutförande
Kvarhållandegrad
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionsslutförande, 3 månader efter interventionsslutförande, 6 månader efter interventionsslutförande
Antalet dyader som återstår i studien dividerat med antalet dyader som randomiseras.
Baslinje, omedelbart efter interventionsslutförande, 3 månader efter interventionsslutförande, 6 månader efter interventionsslutförande
Slutförandegrad
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionens slutförande, 3 månader efter interventionens slutförande, 6 månader efter interventionens slutförande
Antal diader som slutför enkäten dividerat med antalet utdelade enkäter.
Baslinje, omedelbart efter interventionens slutförande, 3 månader efter interventionens slutförande, 6 månader efter interventionens slutförande
Saknad data
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter avslutad intervention, 3 månader efter avslutad intervention, 6 månader efter avslutad intervention
Procentandel saknade data
Baslinje, omedelbart efter avslutad intervention, 3 månader efter avslutad intervention, 6 månader efter avslutad intervention
Biverkningar
Tidsram: Under studieperioden inklusive 12 veckors intervention och 6 månaders uppföljning
Antal ogynnsamma händelser och/eller försämringar som rapporterats.
Under studieperioden inklusive 12 veckors intervention och 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cancerrelaterade symptom hos CCS
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionens slutförande, 3 månader efter interventionens slutförande, 6 månader efter interventionens slutförande
Den kommer att användas för att bedöma cancerrelaterade symtom hos CCS. Den består av 30 frågor inom sju områden: nutrition, psykosociala/centrala nervsystemet, orofaryngeala, benmärgstoxicitet/neuropati, hud/andra toxiciteter, neurotoxicitet och respiratoriska/andra. Varje fråga kommer att utvärderas på en femgradig skala, från 0 till 4. De psykometriska egenskaperna har validerats väl hos CCS.
Baslinje, omedelbart efter interventionens slutförande, 3 månader efter interventionens slutförande, 6 månader efter interventionens slutförande
CCS:s livskvalitet (QoL)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionens avslutande, 3 månader efter interventionens avslutande, 6 månader efter interventionens avslutande
Pediatric Quality of Life Questionnaire (PedsQoL) kommer att användas för att bedöma CCS:ernas livskvalitet. Den omfattar 23 frågor. CCS:er kommer att bedöma sin upplevelse under den föregående månaden på en femgradig skala. Alla frågor kommer att omvärderas och linjärt transformeras till en 0-100-punkts skala. Denna skala har väletablerade psykometriska egenskaper hos CCS:er.
Baslinje, omedelbart efter interventionens avslutande, 3 månader efter interventionens avslutande, 6 månader efter interventionens avslutande
Omsorgsgivares börda för föräldrar
Tidsram: Baslinje, direkt efter interventionens avslutande, 3 månader efter interventionens avslutande, 6 månader efter interventionens avslutande
Omsorgsgivarnas börda hos föräldrar kommer att bedömas med hjälp av den kinesiska versionen av Caregiver burden inventory (CBI), som består av 24 frågor i fem dimensioner: tidsberoende, utvecklingsmässig, fysisk, social och emotionell börda. Varje fråga kommer att bedömas från 0 (inte alls relevant) till 4 (mycket relevant), med en totalsumma mellan 0 och 96. Den kinesiska versionen är ett giltigt och pålitligt instrument för användning.
Baslinje, direkt efter interventionens avslutande, 3 månader efter interventionens avslutande, 6 månader efter interventionens avslutande
Föräldrars omsorgskompetens
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionens slutförande, 3 månader efter interventionens slutförande, 6 månader efter interventionens slutförande
Omsorgskompetensskalan (CCS) kommer att användas för att registrera föräldrars kompetens vad gäller deras omsorgsgivande. Denna skala består av fyra punkter, som var och en utvärderas på en fyrapunktsbedömningsskala, från 1 (inte alls) till 4 (mycket). De psykometriska egenskaperna hos den kinesiska versionen är väletablerade.
Baslinje, omedelbart efter interventionens slutförande, 3 månader efter interventionens slutförande, 6 månader efter interventionens slutförande
Föräldrarnas livskvalitet (QoL)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionens avslutande, 3 månader efter interventionens avslutande, 6 månader efter interventionens avslutande
Föräldrarnas livskvalitet kommer att bedömas med den kinesiska versionen av EQ-5D, med en fråga för var och en av fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Värdena kommer att viktas för att omvandlas till ett värde från 1 (full hälsa) till 0 (motsvarande att vara död). EQ-5D:s psykometriska egenskaper har validerats väl i den kinesiska befolkningen.
Baslinje, omedelbart efter interventionens avslutande, 3 månader efter interventionens avslutande, 6 månader efter interventionens avslutande
Antal besök på akutmottagningen
Tidsram: Under studieperioden inklusive 12-veckors intervention och 6 månaders uppföljning
Det kommer att bedömas utifrån antalet drop-in-besök på akutmottagningen. Dessa data kommer att samlas in i det centrala medicinska systemet med hjälp av PI på HKCH (Hong Kong Children's Hospital).
Under studieperioden inklusive 12-veckors intervention och 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
The Hong Kong Polytechnic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
19 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
28 november 2025

Första postat (Beräknad)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
9 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
9 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
28 november 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • nurse-facilitated care

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar