Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Study of Orforglipron (LY3502970) in Participants With Type 2 Diabetes Who Observe Ramadan Fasting (ACHIEVE-RAM)

7 oktober 2026 uppdaterad av: Eli Lilly and Company

A Phase 3b, Multicenter, Multi-Country, Open-Label, Single-Arm Study to Investigate the Efficacy and Safety of Orforglipron in Adult Participants With Type 2 Diabetes Who Observe Ramadan Fasting (ACHIEVE-RAM)

The purpose of this study is to test the efficacy and safety of orforglipron in participants with T2D (type 2 diabetes) who participate in fasting during Ramadan. For each participant, the study will last up to 48 weeks with a minimum of 7 in clinic visits and 4 virtual visits.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
130

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.
  • Namn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-post: LillyTrials@Lilly.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenade arabemiraten
      • Abu Dhabi, Förenade arabemiraten, 00000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Burjeel Medical City
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +971505610503
        • Huvudutredare:
          • Mohammad Fityan
      • Abu Dhabi, Förenade arabemiraten, 6222
        • Rekrytering
        • NMC Abu Dhabi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +971528916223
        • Huvudutredare:
          • Dinesh Kumar Dhanwal
      • Abu Dhabi, Förenade arabemiraten, 0000
        • Rekrytering
        • Sheikh Khalifa Medical City
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +97128190000
        • Huvudutredare:
          • Tarek Fiad
      • Abu Dhabi, Förenade arabemiraten, 00000
        • Rekrytering
        • NMC Royal hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +971504645539
        • Huvudutredare:
          • Fahad Malik
      • Al Ain City, Förenade arabemiraten, 15258
        • Rekrytering
        • Tawam Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +97137677444
        • Huvudutredare:
          • Mohamed ElSabbagh
      • Dubai, Förenade arabemiraten, 0000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Emirates Hospital Dubai
        • Huvudutredare:
          • Jalal Nafach
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +971800444444
      • Dubai, Förenade arabemiraten, 7272
        • Rekrytering
        • Dubai Hospital
        • Huvudutredare:
          • Fatheya Al Awadi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +97142195000
  • Indien
      • Agra, Indien, 282003
        • Rekrytering
        • Sarojini Naidu Medical College
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +9156202361318 00000000000
        • Huvudutredare:
          • Prabhat Kumar Agrawal
      • Hyderabad, Indien, 500012
        • Rekrytering
        • Osmania General Hospital
        • Huvudutredare:
          • Rakesh Kumar Sahay
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +914024600121 00 00000000
      • Kanpur, Indien, 208020
        • Rekrytering
        • Brij Medical Centre Pvt. Ltd.
        • Huvudutredare:
          • Brij Mohan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +915122262861 000 0000000
      • Kolkata, Indien, 700054
        • Rekrytering
        • Apollo Multispeciality Hospitals limited
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +913323203040 0000000000
        • Huvudutredare:
          • Suvro Banerjee
      • Mumbai, Indien, 400008
        • Rekrytering
        • KGN Diabetes and Endocrinology Centre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +912223021514 00 00000000
        • Huvudutredare:
          • Shehla Shaikh
      • Mysore, Indien, 570001
        • Rekrytering
        • Mysore Medical College and Research Institute
        • Huvudutredare:
          • Sumaiya Anjum
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +9182102420142 00000000000
      • Nashik, Indien, 422002
        • Rekrytering
        • Supe Heart & Diabetes Hospital & Research Centre
        • Huvudutredare:
          • Pravin Supe
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +912532232487 0000000000
      • Nellore, Indien, 524001
        • Rekrytering
        • Diabetes Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +91009000991188
        • Huvudutredare:
          • Satyanarayana Murthy
      • Visakhapatna, Indien, 530040
        • Rekrytering
        • Visakha Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +917842685101 0000000000
        • Huvudutredare:
          • Baratam Hari Kiran
  • Saudiarabien
      • Al-Ahsa, Saudiarabien, 31982
        • Har inte rekryterat ännu
        • King Abdulaziz University for Health Sciences Ministry of National Guard Health Affairs
        • Huvudutredare:
          • Maram Alsubaie
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +966555490155
      • Dammam, Saudiarabien, 32253
        • Rekrytering
        • King Fahad Specialist Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +966138442222
        • Huvudutredare:
          • Abdulwahab Al Turki
      • Dammam, Saudiarabien, 34212
        • Rekrytering
        • Imam Abdulrahman Bin Faisal University
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +966133333766
        • Huvudutredare:
          • Maryam AlSoweilem
      • Jeddah, Saudiarabien, 21423
        • Har inte rekryterat ännu
        • National Guard Health Affairs: King Abdulaziz Medical City
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +966122266666
        • Huvudutredare:
          • Hend Alzanabqi
      • Jeddah, Saudiarabien, 23311
        • Har inte rekryterat ännu
        • King Fahad Armed Forces Hospital Jeddah
        • Huvudutredare:
          • Samia Bokhari
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +966505402105
      • Jeddah, Saudiarabien, 23331
        • Rekrytering
        • Dr. Soliman Fakeeh Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +966920012777
        • Huvudutredare:
          • Faisal Aljehani
      • Jeddah, Saudiarabien, 22254
        • Rekrytering
        • King Abdulaziz University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +9666408222
        • Huvudutredare:
          • Hala Mosli
      • Riyadh, Saudiarabien, 11472
        • Rekrytering
        • King Saud University Medical City
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +966558006606
        • Huvudutredare:
          • Khaled Aburisheh
      • Riyadh, Saudiarabien, 11564
        • Har inte rekryterat ännu
        • Dr. Soliman Fakeeh Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +966920012777
        • Huvudutredare:
          • Ahmad Alobedollah
      • Riyadh, Saudiarabien, 12231
        • Har inte rekryterat ännu
        • Osepdale Fatebenefratelli e Oftalmico
        • Huvudutredare:
          • Mohammed Al Mehthel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +966536448950
  • Sydafrika
      • Bloemfontein, Sydafrika, 9301
        • Rekrytering
        • JOSHA Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27514128160
        • Huvudutredare:
          • Muddassir Ahmed
      • Cape Town, Sydafrika, 7500
        • Rekrytering
        • TREAD Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27219317825
        • Huvudutredare:
          • Terusha Navsaria
      • Cape Town, Sydafrika, 7530
        • Rekrytering
        • Tiervlei Trial Centre
        • Huvudutredare:
          • Zarinah Mohamed
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27219579400
      • Cape Town, Sydafrika, 7530
        • Rekrytering
        • TASK Central
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27219171226
        • Huvudutredare:
          • Reinard McPherson
      • Cape Town, Sydafrika, 7708
        • Rekrytering
        • Synopsis Research
        • Huvudutredare:
          • Shaunagh Emanuel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27216716694
      • East London, Sydafrika, 5201
        • Rekrytering
        • Synergy Biomed Research Institute (SBRI)
        • Huvudutredare:
          • Mookho Malahleha
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27437222306
      • Johannesburg, Sydafrika, 2091
        • Rekrytering
        • Fola Health
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27119834270
        • Huvudutredare:
          • Terisha Naidoo
      • Kimberley, Sydafrika, 8301
        • Rekrytering
        • Trident Clinical
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27815480763
        • Huvudutredare:
          • Lorato Pata
      • Krugersdorp, Sydafrika, 1739
        • Rekrytering
        • Ubuntu Clinical Research Krugersdorp
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27827887649
        • Huvudutredare:
          • Gertruida Kruger
      • Lenasia, Sydafrika, 1827
        • Rekrytering
        • Drs H & V Makan Centre for Diabetes
        • Huvudutredare:
          • Hemant Makan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27118524397
      • Paarl, Sydafrika, 7626
        • Rekrytering
        • Be Part Research (PTY) LTD
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27218683990
        • Huvudutredare:
          • Chrisna Andersen
      • Pretoria, Sydafrika, 0002
        • Rekrytering
        • Emmed Research
        • Huvudutredare:
          • Johannes Breedt
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27123436844
      • Somerset West, Sydafrika, 7130
        • Rekrytering
        • Dr JM Engelbrecht Trial Site
        • Huvudutredare:
          • Johannes Engelbrecht
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27218501016
      • eMkhomazi, Sydafrika, 4170
        • Rekrytering
        • Aliwal Shoal Medical Centre
        • Huvudutredare:
          • Trevenesan Padayachee
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27399732361

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Have a clinical diagnosis of T2D based on the World Health Organization (WHO) classification or other locally applicable diagnostic standards.
  • Have an HbA1c value of at least 7.0% (53 millimoles per mole (mmol/mol)) to less than 9.5% (91 mmol/mol) at screening.
  • Intend to be compliant with the fast during the Ramadan period.
  • Have had stable body weight self-reported change of 5 kilograms (kg) or lower during the 90 days prior to screening.
  • Have body mass index (BMI) of 25 kilograms per meter square (kg/m2) or higher at screening.

Exclusion Criteria:

  • Have any form of diabetes other than T2D, including type 1 diabetes (T1D), gestational diabetes, latent autoimmune diabetes, maturity-onset diabetes of the young, and medication-induced diabetes
  • Have a family (first-degree relative) or personal history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2.
  • Have a history of chronic or acute pancreatitis any time prior to screening
  • Have evidence of a significant, uncontrolled endocrine abnormality, for example, thyrotoxic or adrenal crises, in the opinion of the investigator
  • Have a history of an active or untreated malignancy or are in remission from a clinically significant malignancy for less than 5 years.
  • Have a history of cholecystectomy (surgically removed gallbladder)
  • Have New York Heart Association Functional Classification IV congestive heart-failure.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Orforglipron

Administered orally
Läkemedel: Orforglipron

Administered orally

Andra namn:
  • LY3502970

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
Change from Baseline in Hemoglobin A1C (HbA1c)
Tidsram: Baseline, up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, up to 8 Weeks after Start of Ramadan

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Tidsram
Percentage of Participants with an HbA1c of less than (<) 7 Percent (%) (53 millimeters per mole (mmol/mol))
Tidsram: Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Change From Baseline in Fasting Serum Glucose (FSG)
Tidsram: Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Percent Change from Baseline in Body Weight
Tidsram: Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Change in EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) Index
Tidsram: Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Percent Change in HbA1c
Tidsram: 4 Weeks Prior to Ramadan, Up to Week 8 after Start of Ramadan]
4 Weeks Prior to Ramadan, Up to Week 8 after Start of Ramadan]
Percent Change in Body Weight
Tidsram: 4 Weeks Prior to Ramadan, Up to Week 8 after Start of Ramadan]
4 Weeks Prior to Ramadan, Up to Week 8 after Start of Ramadan]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Eli Lilly and Company

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
15 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
22 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
22 maj 2026

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
29 maj 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
8 oktober 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
7 oktober 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 27746
  • J2A-MC-GZPV (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar