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A Study of Orforglipron (LY3502970) in Participants With Type 2 Diabetes Who Observe Ramadan Fasting (ACHIEVE-RAM)

22. Mai 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

A Phase 3b, Multicenter, Multi-Country, Open-Label, Single-Arm Study to Investigate the Efficacy and Safety of Orforglipron in Adult Participants With Type 2 Diabetes Who Observe Ramadan Fasting (ACHIEVE-RAM)

The purpose of this study is to test the efficacy and safety of orforglipron in participants with T2D (type 2 diabetes) who participate in fasting during Ramadan. For each participant, the study will last up to 48 weeks with a minimum of 7 in clinic visits and 4 virtual visits.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
130

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-Mail: LillyTrials@Lilly.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Indien
      • Agra, Indien, 282003
        • Sarojini Naidu Medical College
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +9156202361318 00000000000
        • Hauptermittler:
          • Prabhat Kumar Agrawal
      • Hyderabad, Indien, 500012
        • Osmania General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Rakesh Kumar Sahay
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +914024600121 00 00000000
      • Kanpur, Indien, 208020
        • Brij Medical Centre Pvt. Ltd.
        • Hauptermittler:
          • Brij Mohan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +915122262861 000 0000000
      • Kolkata, Indien, 700054
        • Apollo Multispeciality Hospitals Limited
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +913323203040 0000000000
        • Hauptermittler:
          • Suvro Banerjee
      • Mumbai, Indien, 400008
        • KGN Diabetes and Endocrinology Centre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +912223021514 00 00000000
        • Hauptermittler:
          • Shehla Shaikh
      • Mysore, Indien, 570001
        • Mysore Medical College and Research Institute
        • Hauptermittler:
          • Sumaiya Anjum
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +9182102420142 00000000000
      • Nashik, Indien, 422002
        • Supe Heart & Diabetes Hospital & Research Centre
        • Hauptermittler:
          • Pravin Supe
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +912532232487 0000000000
      • Nellore, Indien, 524001
        • Diabetes Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +91009000991188
        • Hauptermittler:
          • Satyanarayana Murthy
      • Visakhapatna, Indien, 530040
        • Visakha Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +917842685101 0000000000
        • Hauptermittler:
          • Baratam Hari Kiran
  • Saudi-Arabien
      • Al-Ahsa, Saudi-Arabien, 31982
        • King Abdulaziz University for Health Sciences Ministry of National Guard Health Affairs
        • Hauptermittler:
          • Maram Alsubaie
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +966555490155
      • Dammam, Saudi-Arabien, 32253
        • King Fahad Specialist hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +966138442222
        • Hauptermittler:
          • Abdulwahab Al Turki
      • Jeddah, Saudi-Arabien, 21461
        • Dr. Soliman Fakeeh Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +966920012777
        • Hauptermittler:
          • Faisal Aljehani
      • Jeddah, Saudi-Arabien, 21423
        • National Guard Health Affairs: King Abdulaziz Medical City
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +966122266666
        • Hauptermittler:
          • Hend Alzanabqi
      • Jeddah, Saudi-Arabien, 22254
        • King AbdulAziz University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +9666408222
        • Hauptermittler:
          • Hala Mosli
      • Jeddah, Saudi-Arabien, 23311
        • King Fahad Armed Forces Hospital Jeddah
        • Hauptermittler:
          • Samia Bokhari
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +966505402105
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11472
        • King Saud University Medical City
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +966558006606
        • Hauptermittler:
          • Khaled Aburisheh
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11564
        • Dr. Soliman Fakeeh Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +966920012777
        • Hauptermittler:
          • Ahmad Alobedollah
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 12231
        • Osepdale Fatebenefratelli e Oftalmico
        • Hauptermittler:
          • Mohammed Al Mehthel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +966536448950
  • Südafrika
      • Bloemfontein, Südafrika, 9301
        • Josha Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27514128160
        • Hauptermittler:
          • Muddassir Ahmed
      • Cape Town, Südafrika, 7530
        • TASK Central
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27219171226
        • Hauptermittler:
          • Reinard McPherson
      • Cape Town, Südafrika, 7500
        • TREAD Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27219317825
        • Hauptermittler:
          • Anronel Stofberg
      • Cape Town, Südafrika, 7530
        • Tiervlei Trial Centre
        • Hauptermittler:
          • Zarinah Mohamed
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27219579400
      • Cape Town, Südafrika, 7708
        • Synopsis Research
        • Hauptermittler:
          • Shaunagh Emanuel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27216716694
      • East London, Südafrika, 5201
        • Synergy Biomed Research Institute (SBRI)
        • Hauptermittler:
          • Mookho Malahleha
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27437222306
      • Johannesburg, Südafrika, 2091
        • Fola Health
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27119834270
        • Hauptermittler:
          • Terisha Naidoo
      • Kimberley, Südafrika, 8301
        • Trident Clinical
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27815480763
        • Hauptermittler:
          • Lorato Pata
      • Krugersdorp, Südafrika, 1739
        • Ubuntu Clinical Research Krugersdorp
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27827887649
        • Hauptermittler:
          • Gertruida Kruger
      • Lenasia, Südafrika, 1827
        • Drs H & V Makan Centre for Diabetes
        • Hauptermittler:
          • Hemant Makan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27118524397
      • Paarl, Südafrika, 7626
        • Be Part Research (PTY) LTD
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27218683990
        • Hauptermittler:
          • Chrisna Andersen
      • Pretoria, Südafrika, 0002
        • Emmed Research
        • Hauptermittler:
          • Johannes Breedt
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27123436844
      • Somerset West, Südafrika, 7130
        • Dr JM Engelbrecht Trial Site
        • Hauptermittler:
          • Johannes Engelbrecht
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27218501016
      • eMkhomazi, Südafrika, 4170
        • Aliwal Shoal Medical Centre
        • Hauptermittler:
          • Trevenesan Padayachee
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27399732361
  • Vereinigte Arabische Emirate
      • Abu Dhabi, Vereinigte Arabische Emirate, 51900
        • Sheikh Khalifa Medical City
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +97128190000
        • Hauptermittler:
          • Tarek Fiad
      • Abu Dhabi, Vereinigte Arabische Emirate, 6222
        • NMC Abu Dhabi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +971528916223
        • Hauptermittler:
          • Dinesh Kumar Dhanwal
      • Al Ain City, Vereinigte Arabische Emirate, 15258
        • Tawam Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +97137677444
        • Hauptermittler:
          • Mohamed ElSabbagh
      • Dubai, Vereinigte Arabische Emirate, 7272
        • Dubai Hospital
        • Hauptermittler:
          • Fatheya Al Awadi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +97142195000
      • Dubai, Vereinigte Arabische Emirate, 0000
        • Emirates Hospital Dubai
        • Hauptermittler:
          • Jalal Nafach
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +971800444444

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Have a clinical diagnosis of T2D based on the World Health Organization (WHO) classification or other locally applicable diagnostic standards.
  • Have an HbA1c value of at least 7.0% (53 millimoles per mole (mmol/mol)) to less than 9.5% (91 mmol/mol) at screening.
  • Intend to be compliant with the fast during the Ramadan period.
  • Have had stable body weight self-reported change of 5 kilograms (kg) or lower during the 90 days prior to screening.
  • Have body mass index (BMI) of 25 kilograms per meter square (kg/m2) or higher at screening.

Exclusion Criteria:

  • Have any form of diabetes other than T2D, including type 1 diabetes (T1D), gestational diabetes, latent autoimmune diabetes, maturity-onset diabetes of the young, and medication-induced diabetes
  • Have a family (first-degree relative) or personal history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2.
  • Have a history of chronic or acute pancreatitis any time prior to screening
  • Have evidence of a significant, uncontrolled endocrine abnormality, for example, thyrotoxic or adrenal crises, in the opinion of the investigator
  • Have a family (first-degree relative) or personal history of medullary thyroid carcinoma
  • Have a history of an active or untreated malignancy or are in remission from a clinically significant malignancy for less than 5 years.
  • Have a history of cholecystectomy (surgically removed gallbladder)
  • Have New York Heart Association Functional Classification IV congestive heart-failure.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Orforglipron
Administered orally
Arzneimittel: Orforglipron
Oral verabreicht
Andere Namen:
  • LY3502970

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change from Baseline in Hemoglobin A1C (HbA1c)
Zeitfenster: Baseline, up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, up to 8 Weeks after Start of Ramadan

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Percentage of Participants with an HbA1c of less than (<) 7 Percent (%) (53 millimeters per mole (mmol/mol))
Zeitfenster: Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Change From Baseline in Fasting Serum Glucose (FSG)
Zeitfenster: Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Percent Change from Baseline in Body Weight
Zeitfenster: Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Change in EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) Index
Zeitfenster: Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Percent Change in HbA1c
Zeitfenster: 4 Weeks Prior to Ramadan, Up to Week 8 after Start of Ramadan]
4 Weeks Prior to Ramadan, Up to Week 8 after Start of Ramadan]
Percent Change in Body Weight
Zeitfenster: 4 Weeks Prior to Ramadan, Up to Week 8 after Start of Ramadan]
4 Weeks Prior to Ramadan, Up to Week 8 after Start of Ramadan]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Eli Lilly and Company

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 27746
  • J2A-MC-GZPV (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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