Ocklusion kontra farmakologisk terapi för måttlig amblyopi

Amblyopi, eller lata öga, är den vanligaste orsaken till synnedsättning hos barn och kvarstår ofta i vuxen ålder. Det rapporteras vara den främsta orsaken till synförlust på ett öga i åldersgruppen 20-70 år, med en prevalens på 1-4 procent i olika studier, vilket tyder på att både förbättrade metoder för upptäckt och behandling behövs.

De flesta tillgängliga data om amblyopis naturliga historia och framgångsfrekvenser för behandling med antingen plåster eller läkemedelsbehandling är retrospektiva och okontrollerade. Trots den vanliga förekomsten av amblyopi finns det få kvalitetsdata om behandling av detta tillstånd. Det finns alltså mycket att lära om förloppet av behandlad amblyopi, för att ge mer exakta uppskattningar av framgångsfrekvenser och för att identifiera faktorer som kan vara associerade med framgångsrik och misslyckad behandling.

Amblyopi, när den diagnostiseras hos barn, behandlas vanligtvis med ocklusion (lappning) av det sunda ögat. Ocklusionsterapi är föremål för problem med följsamhet, på grund av barnets motvilja mot att bära ett plåster på grund av syn, hudirritation och sociala/psykologiska skäl. Det finns bevis för att compliance kan vara en av, om inte, de viktigaste bestämningsfaktorerna för framgång av amblyopiterapi.

En alternativ behandling, läkemedelsbehandling med ett cykloplegiskt läkemedel (atropin) som vidgar pupillerna och suddar ut bilden som ses av det sunda ögat, har varit känd i nästan ett sekel. Denna metod har använts i stor utsträckning för att hantera misslyckanden i ocklusionsbehandling och för underhållsterapi. Det har dock inte använts som en primär behandling för amblyopi. Klinisk erfarenhet har visat att det har en hög acceptans för patienter och föräldrar, och därmed hög följsamhet. Förutom dess acceptans har farmakologisk terapi den kända fördelen framför ocklusion att den tillhandahåller ett bredare synfält med båda ögonen, vilket kan ha säkerhets- och andra funktionella implikationer. Det finns också kliniska och laboratoriebevis som tyder på att läkemedelsbehandling kan bibehålla och förbättra förmågan att se med båda ögonen (kikare).

Tillgängliga data tyder på att framgångsfrekvensen med läkemedelsbehandling är lika bra som, om inte bättre än, framgångsfrekvensen med ocklusionsterapi för mild till måttlig grad av amblyopi. Om detta är sant, för många barn med amblyopi, kan läkemedelsbehandling vara den första behandlingen att föredra eftersom det verkar vara lättare att acceptera av barn och föräldrar. Trots data som stödjer användningen av läkemedelsbehandling som primär terapi för amblyopi, har den endast fått begränsad användning bland barnögonläkare. En definitiv studie som jämför resultaten från ocklusionsterapi och läkemedelsbehandling är motiverad för att avgöra om det behövs nya praxisriktlinjer för behandling av amblyopi.

Oavsett om prövningen fastställer att ett terapeutiskt tillvägagångssätt är bättre än det andra, kommer data som samlas in att ge värdefull information om förloppet av amblyopibehandling som inte är tillgänglig för närvarande. Studien förväntas också ge data som hjälper till att avgöra om faktorer som ålder, brytningsstatus, orsak till amblyopi eller fixationsmönster bör beaktas för att avgöra vilken procedur som är bäst för en given patient.

Utökad uppföljning av studiepatienter

Den utökade uppföljningsstudien består av årliga besök före 10 års ålder, följt av ett besök vid 10 års ålder och ett besök vid 15 års ålder. Det finns ingen amblyopibehandling som krävs under den förlängda uppföljningsperioden.