- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00149773
Kognitiv terapi för suicidala äldre män i primärvårdsmiljöer
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Äldre vuxna män har den högsta självmordsfrekvensen av någon åldersgrupp i USA. Över 70 procent av äldre självmordsoffer har varit hos sin primärvårdsläkare inom en månad efter sin död, många med en depressiv sjukdom som inte upptäckts. Den mesta forskningen om behandlingar för självmordstankar och självmordsbeteende har dock fokuserat på ungdomar och unga vuxna. Mycket få behandlingar har utvecklats för att minska självmordstankar och självmordsbeteende hos män i åldern 60 år och uppåt. Denna studie kommer att bedöma effektiviteten av specialiserad kognitiv terapi kontra typisk behandling vid behandling av äldre män med självmordstankar.
Deltagare i denna tvååriga, singelblinda studie kommer att slumpmässigt tilldelas antingen kognitiv terapi i kombination med berikad vård eller enbart berikad vård. Deltagare kommer att identifieras i primärvården som att de har upplevt självmordstankar under den senaste månaden. Kognitiv terapi kommer att tillhandahållas av terapeuter på doktorsnivå och kommer att riktas specifikt mot äldre män med suicidbenägenhet. Tillståndet för berikad vård kommer att bestå av den vanliga vård som individer får för att förebygga suicid, plus bedömnings- och remisstjänster som tillhandahålls av oberoende utvärderare och studiefallshanterare. Alla deltagare kommer att utvärderas före behandling för att uppnå baslinjemått på självmordstankar, hopplöshet och depression. Studiebesök kommer att ske vid baslinjen och månader 1, 3, 6, 12, 18 och 24 för att bedöma självmordstankar. Självrapportering och läkare administrerade åtgärder kommer att användas för att bedöma deltagarnas framsteg.
För information om en relaterad studie, följ denna länk:
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00218725
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Psychopathology Research Unit - University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Upplever för närvarande dödstankar eller självmordstankar (totalpoäng högre än 0 på skalan för självmordstankar)
- Engelsktalande
- Bor inom det område som betjänas av forskningsenheten
- Kan tillhandahålla minst 2 verifierbara kontakter (vanligtvis familjemedlemmar)
Exklusions kriterier:
- Kräver prioriterad behandling för en akut, instabil eller svår Axis III-störning (t.ex. demens)
- Kräver prioriterad behandling för ett annat försvagande problem (t.ex. gravt alkohol- eller drogberoende, mani, svår anorexi)
- Lider av en psykotisk störning eller psykotiska tankeprocesser
- Uppvisar självstympande beteende utan avsikt att begå självmord (t.ex. att bränna sig med en cigarett)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Kognitiv terapi + Berikad vanlig vård
Den kognitiva terapiinterventionen består av cirka 12 (1 timme) sessioner under en 4-månadersperiod. De viktigaste terapikomponenterna inkluderar:
|
|
NO_INTERVENTION: Enriched Usual Care Condition
Tillståndet Enriched Care (EC) kommer att användas som behandlingsjämförelse för denna studie. EC består av sedvanlig vård som patienter kan få i samhället samt de bedömnings- och remisstjänster som tillhandahålls av studiefallshanterarna. Deltagande i studien begränsar inte patienterna på något sätt i deras tillgång till annan hälso- och sjukvård, och alla patienter i båda tillstånden kommer att tillåtas att få någon ytterligare mentalvårdsbehandling i samhället. Den primära rollen för studiefallshanteraren är att etablera en stark relation med patienter för att behålla patienterna i studien under hela studieperioden. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Självmordstankar; mätt vid månad 1, 3, 6, 12, 18 och 24
Tidsram: 1, 3, 6, 12, 18 och 24 månader
|
1, 3, 6, 12, 18 och 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Depression; mätt vid månad 1, 3, 6, 12, 18 och 24
Tidsram: 1, 3, 6, 12, 18 och 24 månader
|
1, 3, 6, 12, 18 och 24 månader
|
Hopplöshet; mätt vid månad 1, 3, 6, 12, 18 och 24
Tidsram: 1, 3, 6, 12, 18 och 24 månader
|
1, 3, 6, 12, 18 och 24 månader
|
Upplevt socialt stöd; mätt vid månad 1, 3, 6, 12, 18 och 24
Tidsram: 1, 3, 6, 12, 18 och 24 månader
|
1, 3, 6, 12, 18 och 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P20MH071905-01 (NIH)
- DSIR 83-ATP (NCT00719979)
- 802223
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv terapi
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityRekryteringDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAvslutadCerebral pares | Barn | Hemiplegi | PediatriskFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadEssentiell tremor
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern... och andra samarbetspartnersAvslutad