Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv terapi för suicidala äldre män i primärvårdsmiljöer

6 april 2015 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Denna studie kommer att bedöma effektiviteten av kognitiv terapi för att minska förekomsten av självmordstankar och självmordsbeteende hos äldre män i en primärvårdsmiljö.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Äldre vuxna män har den högsta självmordsfrekvensen av någon åldersgrupp i USA. Över 70 procent av äldre självmordsoffer har varit hos sin primärvårdsläkare inom en månad efter sin död, många med en depressiv sjukdom som inte upptäckts. Den mesta forskningen om behandlingar för självmordstankar och självmordsbeteende har dock fokuserat på ungdomar och unga vuxna. Mycket få behandlingar har utvecklats för att minska självmordstankar och självmordsbeteende hos män i åldern 60 år och uppåt. Denna studie kommer att bedöma effektiviteten av specialiserad kognitiv terapi kontra typisk behandling vid behandling av äldre män med självmordstankar.

Deltagare i denna tvååriga, singelblinda studie kommer att slumpmässigt tilldelas antingen kognitiv terapi i kombination med berikad vård eller enbart berikad vård. Deltagare kommer att identifieras i primärvården som att de har upplevt självmordstankar under den senaste månaden. Kognitiv terapi kommer att tillhandahållas av terapeuter på doktorsnivå och kommer att riktas specifikt mot äldre män med suicidbenägenhet. Tillståndet för berikad vård kommer att bestå av den vanliga vård som individer får för att förebygga suicid, plus bedömnings- och remisstjänster som tillhandahålls av oberoende utvärderare och studiefallshanterare. Alla deltagare kommer att utvärderas före behandling för att uppnå baslinjemått på självmordstankar, hopplöshet och depression. Studiebesök kommer att ske vid baslinjen och månader 1, 3, 6, 12, 18 och 24 för att bedöma självmordstankar. Självrapportering och läkare administrerade åtgärder kommer att användas för att bedöma deltagarnas framsteg.

För information om en relaterad studie, följ denna länk:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00218725

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Psychopathology Research Unit - University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Upplever för närvarande dödstankar eller självmordstankar (totalpoäng högre än 0 på skalan för självmordstankar)
  • Engelsktalande
  • Bor inom det område som betjänas av forskningsenheten
  • Kan tillhandahålla minst 2 verifierbara kontakter (vanligtvis familjemedlemmar)

Exklusions kriterier:

  • Kräver prioriterad behandling för en akut, instabil eller svår Axis III-störning (t.ex. demens)
  • Kräver prioriterad behandling för ett annat försvagande problem (t.ex. gravt alkohol- eller drogberoende, mani, svår anorexi)
  • Lider av en psykotisk störning eller psykotiska tankeprocesser
  • Uppvisar självstympande beteende utan avsikt att begå självmord (t.ex. att bränna sig med en cigarett)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kognitiv terapi + Berikad vanlig vård

Den kognitiva terapiinterventionen består av cirka 12 (1 timme) sessioner under en 4-månadersperiod. De viktigaste terapikomponenterna inkluderar:

  1. Använda problemlösnings- och kognitiva omstruktureringstekniker för att rikta in sig på hopplöshet, orsaker till att leva och dö, hantera förluster och upplevd medicinsk komorbiditet som leder till självmordstankar.
  2. Förbättra sociala resurser.
  3. Förbättra följsamheten till medicinsk behandling.
  4. Inriktning på självmordsförnimmelser.
NO_INTERVENTION: Enriched Usual Care Condition

Tillståndet Enriched Care (EC) kommer att användas som behandlingsjämförelse för denna studie. EC består av sedvanlig vård som patienter kan få i samhället samt de bedömnings- och remisstjänster som tillhandahålls av studiefallshanterarna. Deltagande i studien begränsar inte patienterna på något sätt i deras tillgång till annan hälso- och sjukvård, och alla patienter i båda tillstånden kommer att tillåtas att få någon ytterligare mentalvårdsbehandling i samhället.

Den primära rollen för studiefallshanteraren är att etablera en stark relation med patienter för att behålla patienterna i studien under hela studieperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Självmordstankar; mätt vid månad 1, 3, 6, 12, 18 och 24
Tidsram: 1, 3, 6, 12, 18 och 24 månader
1, 3, 6, 12, 18 och 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Depression; mätt vid månad 1, 3, 6, 12, 18 och 24
Tidsram: 1, 3, 6, 12, 18 och 24 månader
1, 3, 6, 12, 18 och 24 månader
Hopplöshet; mätt vid månad 1, 3, 6, 12, 18 och 24
Tidsram: 1, 3, 6, 12, 18 och 24 månader
1, 3, 6, 12, 18 och 24 månader
Upplevt socialt stöd; mätt vid månad 1, 3, 6, 12, 18 och 24
Tidsram: 1, 3, 6, 12, 18 och 24 månader
1, 3, 6, 12, 18 och 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2005

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2005

Första postat (UPPSKATTA)

8 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2015

Senast verifierad

1 juni 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • P20MH071905-01 (NIH)
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)
  • 802223

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv terapi

3
Prenumerera