Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawcza dla samobójczych starszych mężczyzn w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej

6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Niniejsze badanie oceni skuteczność terapii poznawczej w zmniejszaniu częstości występowania myśli i zachowań samobójczych u starszych mężczyzn w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Starsi dorośli mężczyźni mają najwyższy wskaźnik samobójstw ze wszystkich grup wiekowych w USA Ponad 70 procent starszych ofiar samobójstw było u swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu miesiąca od ich śmierci, wiele z nich cierpiało na depresję, której nie wykryto. Jednak większość badań dotyczących leczenia myśli i zachowań samobójczych koncentrowała się na nastolatkach i młodych dorosłych. Opracowano bardzo niewiele metod leczenia zmniejszających myśli i zachowania samobójcze u mężczyzn w wieku 60 lat i starszych. Niniejsze badanie oceni skuteczność specjalistycznej terapii poznawczej w porównaniu z typowym leczeniem w leczeniu starszych mężczyzn z myślami samobójczymi.

Uczestnicy tego dwuletniego badania z pojedynczą ślepą próbą zostaną losowo przydzieleni do terapii poznawczej połączonej ze wzbogaconą opieką lub samej wzbogaconej opieki. Uczestnicy zostaną zidentyfikowani w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej jako osoby, które doświadczyły myśli samobójczych w ciągu ostatniego miesiąca. Terapia poznawcza będzie prowadzona przez terapeutów z tytułem doktora i będzie skierowana specjalnie do starszych mężczyzn z tendencjami samobójczymi. Wzbogacony stan opieki będzie obejmował zwykłą opiekę, jaką jednostki otrzymują w celu zapobiegania samobójstwom, a także usługi oceny i skierowania świadczone przez niezależnych oceniających i kierowników przypadków badawczych. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie przed leczeniem w celu osiągnięcia podstawowych wskaźników myśli samobójczych, poczucia beznadziejności i depresji. Wizyty studyjne odbędą się na początku badania oraz w miesiącach 1, 3, 6, 12, 18 i 24 w celu oceny myśli samobójczych. Do oceny postępów uczestników zostaną wykorzystane środki samoopisowe i podawane przez klinicystę.

Aby uzyskać informacje na temat powiązanego badania, kliknij ten link:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00218725

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Psychopathology Research Unit - University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie doświadcza myśli o śmierci lub myśli samobójczych (całkowity wynik większy niż 0 na Skali myśli samobójczych)
  • Mówiący po angielsku
  • Mieszka na terenie obsługiwanym przez jednostkę badawczą
  • Możliwość podania co najmniej 2 weryfikowalnych kontaktów (zwykle członków rodziny)

Kryteria wyłączenia:

  • Wymaga priorytetowego leczenia ostrego, niestabilnego lub ciężkiego zaburzenia osi III (np. otępienia)
  • Wymaga priorytetowego leczenia innego wyniszczającego problemu (np. ciężkiego uzależnienia od alkoholu lub narkotyków, manii, ciężkiej anoreksji)
  • Cierpi na zaburzenie psychotyczne lub psychotyczne procesy myślowe
  • Wykazuje zachowania samookaleczające bez zamiaru popełnienia samobójstwa (np. przypalanie się papierosem)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia Poznawcza + Wzbogacona Zwykła Opieka

Terapia poznawcza obejmuje około 12 (1-godzinnych) sesji w ciągu 4 miesięcy. Główne elementy terapii to:

  1. Korzystanie z technik rozwiązywania problemów i restrukturyzacji poznawczej w celu zwalczania beznadziejności, powodów życia i umierania, radzenia sobie ze stratą i postrzeganych chorób współistniejących, które prowadzą do myśli samobójczych.
  2. Poprawa zasobów społecznych.
  3. Poprawa przestrzegania zaleceń lekarskich.
  4. Celowanie w myśli samobójcze.
NIE_INTERWENCJA: Wzbogacony Stan zwykłej pielęgnacji

Warunek Enriched Care (EC) zostanie użyty jako porównanie leczenia w tym badaniu. EC składa się ze zwykłej opieki, jaką pacjenci mogą otrzymać w społeczności, jak również usług oceny i skierowań świadczonych przez kierowników przypadków badawczych. Uczestnictwo w badaniu nie ogranicza pacjentów w żaden sposób w dostępie do innej opieki zdrowotnej, a wszyscy pacjenci w obu stanach będą mogli otrzymać dodatkowe leczenie w zakresie zdrowia psychicznego w społeczności.

Podstawową rolą kierownika przypadku w badaniu jest ustanowienie silnych relacji z pacjentami w celu zatrzymania pacjentów w badaniu przez cały okres badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Myśli samobójcze; mierzone w miesiącach 1, 3, 6, 12, 18 i 24
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
1, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Depresja; mierzone w miesiącach 1, 3, 6, 12, 18 i 24
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
1, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
Beznadziejność; mierzone w miesiącach 1, 3, 6, 12, 18 i 24
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
1, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
Postrzegane wsparcie społeczne; mierzone w miesiącach 1, 3, 6, 12, 18 i 24
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
1, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P20MH071905-01 (NIH)
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)
  • 802223

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawcza

3
Subskrybuj