- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00149773
Terapia poznawcza dla samobójczych starszych mężczyzn w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Starsi dorośli mężczyźni mają najwyższy wskaźnik samobójstw ze wszystkich grup wiekowych w USA Ponad 70 procent starszych ofiar samobójstw było u swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu miesiąca od ich śmierci, wiele z nich cierpiało na depresję, której nie wykryto. Jednak większość badań dotyczących leczenia myśli i zachowań samobójczych koncentrowała się na nastolatkach i młodych dorosłych. Opracowano bardzo niewiele metod leczenia zmniejszających myśli i zachowania samobójcze u mężczyzn w wieku 60 lat i starszych. Niniejsze badanie oceni skuteczność specjalistycznej terapii poznawczej w porównaniu z typowym leczeniem w leczeniu starszych mężczyzn z myślami samobójczymi.
Uczestnicy tego dwuletniego badania z pojedynczą ślepą próbą zostaną losowo przydzieleni do terapii poznawczej połączonej ze wzbogaconą opieką lub samej wzbogaconej opieki. Uczestnicy zostaną zidentyfikowani w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej jako osoby, które doświadczyły myśli samobójczych w ciągu ostatniego miesiąca. Terapia poznawcza będzie prowadzona przez terapeutów z tytułem doktora i będzie skierowana specjalnie do starszych mężczyzn z tendencjami samobójczymi. Wzbogacony stan opieki będzie obejmował zwykłą opiekę, jaką jednostki otrzymują w celu zapobiegania samobójstwom, a także usługi oceny i skierowania świadczone przez niezależnych oceniających i kierowników przypadków badawczych. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie przed leczeniem w celu osiągnięcia podstawowych wskaźników myśli samobójczych, poczucia beznadziejności i depresji. Wizyty studyjne odbędą się na początku badania oraz w miesiącach 1, 3, 6, 12, 18 i 24 w celu oceny myśli samobójczych. Do oceny postępów uczestników zostaną wykorzystane środki samoopisowe i podawane przez klinicystę.
Aby uzyskać informacje na temat powiązanego badania, kliknij ten link:
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00218725
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Psychopathology Research Unit - University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie doświadcza myśli o śmierci lub myśli samobójczych (całkowity wynik większy niż 0 na Skali myśli samobójczych)
- Mówiący po angielsku
- Mieszka na terenie obsługiwanym przez jednostkę badawczą
- Możliwość podania co najmniej 2 weryfikowalnych kontaktów (zwykle członków rodziny)
Kryteria wyłączenia:
- Wymaga priorytetowego leczenia ostrego, niestabilnego lub ciężkiego zaburzenia osi III (np. otępienia)
- Wymaga priorytetowego leczenia innego wyniszczającego problemu (np. ciężkiego uzależnienia od alkoholu lub narkotyków, manii, ciężkiej anoreksji)
- Cierpi na zaburzenie psychotyczne lub psychotyczne procesy myślowe
- Wykazuje zachowania samookaleczające bez zamiaru popełnienia samobójstwa (np. przypalanie się papierosem)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Terapia Poznawcza + Wzbogacona Zwykła Opieka
Terapia poznawcza obejmuje około 12 (1-godzinnych) sesji w ciągu 4 miesięcy. Główne elementy terapii to:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Wzbogacony Stan zwykłej pielęgnacji
Warunek Enriched Care (EC) zostanie użyty jako porównanie leczenia w tym badaniu. EC składa się ze zwykłej opieki, jaką pacjenci mogą otrzymać w społeczności, jak również usług oceny i skierowań świadczonych przez kierowników przypadków badawczych. Uczestnictwo w badaniu nie ogranicza pacjentów w żaden sposób w dostępie do innej opieki zdrowotnej, a wszyscy pacjenci w obu stanach będą mogli otrzymać dodatkowe leczenie w zakresie zdrowia psychicznego w społeczności. Podstawową rolą kierownika przypadku w badaniu jest ustanowienie silnych relacji z pacjentami w celu zatrzymania pacjentów w badaniu przez cały okres badania. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Myśli samobójcze; mierzone w miesiącach 1, 3, 6, 12, 18 i 24
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
1, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Depresja; mierzone w miesiącach 1, 3, 6, 12, 18 i 24
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
1, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
Beznadziejność; mierzone w miesiącach 1, 3, 6, 12, 18 i 24
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
1, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
Postrzegane wsparcie społeczne; mierzone w miesiącach 1, 3, 6, 12, 18 i 24
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
1, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P20MH071905-01 (NIH)
- DSIR 83-ATP (NCT00719979)
- 802223
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia poznawcza
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Douglas Mental Health University InstituteRekrutacyjnySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony