- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00149773
Когнитивная терапия для пожилых мужчин с суицидальными наклонностями в учреждениях первичной медико-санитарной помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пожилые взрослые мужчины имеют самый высокий уровень самоубийств среди всех возрастных групп в США. Более 70 процентов пожилых жертв самоубийств обратились к своему лечащему врачу в течение месяца после смерти, у многих из них было невыявленное депрессивное заболевание. Однако большинство исследований, касающихся лечения суицидальных мыслей и поведения, были сосредоточены на подростках и молодых людях. Было разработано очень мало методов лечения для уменьшения суицидальных мыслей и поведения у мужчин в возрасте 60 лет и старше. В этом исследовании будет оцениваться эффективность специализированной когнитивной терапии по сравнению с обычным лечением при лечении пожилых мужчин с суицидальными мыслями.
Участники этого двухлетнего слепого исследования будут случайным образом распределены для получения либо когнитивной терапии в сочетании с расширенным уходом, либо только обогащенного лечения. Участники будут идентифицированы в учреждениях первичной медико-санитарной помощи как имевшие суицидальные мысли в течение последнего месяца. Когнитивную терапию будут проводить терапевты с докторской степенью, и она будет специально предназначена для пожилых мужчин с суицидальными наклонностями. Условие расширенного ухода будет состоять из обычного ухода, который люди получают для предотвращения самоубийств, а также услуг по оценке и направлению, предоставляемых независимыми оценщиками и кураторами исследований. Все участники будут оцениваться перед лечением, чтобы получить базовые показатели суицидальных мыслей, безнадежности и депрессии. Учебные визиты будут проводиться на исходном уровне и через 1, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца для оценки суицидальных мыслей. Для оценки прогресса участников будут использоваться самоотчеты и меры, проводимые врачом.
Для получения информации о соответствующем исследовании, пожалуйста, перейдите по этой ссылке:
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00218725
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Psychopathology Research Unit - University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время испытывает мысли о смерти или суицидальные мысли (общий балл больше 0 по шкале суицидальных мыслей)
- англоязычный
- Проживает на территории, обслуживаемой исследовательским подразделением.
- Возможность предоставить как минимум 2 поддающихся проверке контакта (как правило, членов семьи)
Критерий исключения:
- Требуется приоритетное лечение острого, нестабильного или тяжелого расстройства оси III (например, деменции)
- Требуется приоритетное лечение другой изнурительной проблемы (например, тяжелой алкогольной или наркотической зависимости, мании, тяжелой анорексии)
- Страдает психотическим расстройством или психотическими мыслительными процессами
- Демонстрирует членовредительство без какого-либо намерения покончить жизнь самоубийством (например, прижигает себя сигаретой)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когнитивная терапия + расширенный обычный уход
Вмешательство когнитивной терапии состоит примерно из 12 (часовых) сеансов в течение 4-месячного периода. К основным компонентам терапии относятся:
|
|
NO_INTERVENTION: Обогащенное Обычное состояние ухода
Состояние Enriched Care (EC) будет использоваться в качестве сравнения лечения в этом исследовании. EC включает в себя обычный уход, который пациенты могут получить по месту жительства, а также услуги по оценке и направлению, предоставляемые кураторами исследования. Участие в исследовании никоим образом не ограничивает пациентов в их доступе к другим видам медицинской помощи, и всем пациентам с обоими состояниями будет разрешено получать любое дополнительное психиатрическое лечение по месту жительства. Основная роль куратора исследования состоит в том, чтобы установить прочные отношения с пациентами, чтобы удержать пациентов в исследовании в течение всего периода исследования. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Суицидальные мысли; измеряется в месяцы 1, 3, 6, 12, 18 и 24
Временное ограничение: 1, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца
|
1, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Депрессия; измеряется в месяцы 1, 3, 6, 12, 18 и 24
Временное ограничение: 1, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца
|
1, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца
|
Безнадежность; измеряется в месяцы 1, 3, 6, 12, 18 и 24
Временное ограничение: 1, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца
|
1, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца
|
Воспринимаемая социальная поддержка; измеряется в месяцы 1, 3, 6, 12, 18 и 24
Временное ограничение: 1, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца
|
1, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P20MH071905-01 (Национальные институты здравоохранения США)
- DSIR 83-ATP (NCT00719979)
- 802223
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивная терапия
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
Douglas Mental Health University InstituteРекрутингШизофрения | Когнитивные нарушения | ПсихозКанада
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный