Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивная терапия для пожилых мужчин с суицидальными наклонностями в учреждениях первичной медико-санитарной помощи

6 апреля 2015 г. обновлено: University of Pennsylvania
В этом исследовании будет оцениваться эффективность когнитивной терапии в снижении частоты суицидальных мыслей и поведения у пожилых мужчин в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Пожилые взрослые мужчины имеют самый высокий уровень самоубийств среди всех возрастных групп в США. Более 70 процентов пожилых жертв самоубийств обратились к своему лечащему врачу в течение месяца после смерти, у многих из них было невыявленное депрессивное заболевание. Однако большинство исследований, касающихся лечения суицидальных мыслей и поведения, были сосредоточены на подростках и молодых людях. Было разработано очень мало методов лечения для уменьшения суицидальных мыслей и поведения у мужчин в возрасте 60 лет и старше. В этом исследовании будет оцениваться эффективность специализированной когнитивной терапии по сравнению с обычным лечением при лечении пожилых мужчин с суицидальными мыслями.

Участники этого двухлетнего слепого исследования будут случайным образом распределены для получения либо когнитивной терапии в сочетании с расширенным уходом, либо только обогащенного лечения. Участники будут идентифицированы в учреждениях первичной медико-санитарной помощи как имевшие суицидальные мысли в течение последнего месяца. Когнитивную терапию будут проводить терапевты с докторской степенью, и она будет специально предназначена для пожилых мужчин с суицидальными наклонностями. Условие расширенного ухода будет состоять из обычного ухода, который люди получают для предотвращения самоубийств, а также услуг по оценке и направлению, предоставляемых независимыми оценщиками и кураторами исследований. Все участники будут оцениваться перед лечением, чтобы получить базовые показатели суицидальных мыслей, безнадежности и депрессии. Учебные визиты будут проводиться на исходном уровне и через 1, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца для оценки суицидальных мыслей. Для оценки прогресса участников будут использоваться самоотчеты и меры, проводимые врачом.

Для получения информации о соответствующем исследовании, пожалуйста, перейдите по этой ссылке:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00218725

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Psychopathology Research Unit - University of Pennsylvania

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • В настоящее время испытывает мысли о смерти или суицидальные мысли (общий балл больше 0 по шкале суицидальных мыслей)
  • англоязычный
  • Проживает на территории, обслуживаемой исследовательским подразделением.
  • Возможность предоставить как минимум 2 поддающихся проверке контакта (как правило, членов семьи)

Критерий исключения:

  • Требуется приоритетное лечение острого, нестабильного или тяжелого расстройства оси III (например, деменции)
  • Требуется приоритетное лечение другой изнурительной проблемы (например, тяжелой алкогольной или наркотической зависимости, мании, тяжелой анорексии)
  • Страдает психотическим расстройством или психотическими мыслительными процессами
  • Демонстрирует членовредительство без какого-либо намерения покончить жизнь самоубийством (например, прижигает себя сигаретой)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когнитивная терапия + расширенный обычный уход

Вмешательство когнитивной терапии состоит примерно из 12 (часовых) сеансов в течение 4-месячного периода. К основным компонентам терапии относятся:

  1. Использование методов решения проблем и когнитивной реструктуризации для определения безнадежности, причин жизни и смерти, преодоления потери и предполагаемых сопутствующих заболеваний, которые приводят к суицидальным мыслям.
  2. Улучшение социальных ресурсов.
  3. Повышение приверженности к лечебному режиму.
  4. Ориентация на суицидальные познания.
NO_INTERVENTION: Обогащенное Обычное состояние ухода

Состояние Enriched Care (EC) будет использоваться в качестве сравнения лечения в этом исследовании. EC включает в себя обычный уход, который пациенты могут получить по месту жительства, а также услуги по оценке и направлению, предоставляемые кураторами исследования. Участие в исследовании никоим образом не ограничивает пациентов в их доступе к другим видам медицинской помощи, и всем пациентам с обоими состояниями будет разрешено получать любое дополнительное психиатрическое лечение по месту жительства.

Основная роль куратора исследования состоит в том, чтобы установить прочные отношения с пациентами, чтобы удержать пациентов в исследовании в течение всего периода исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Суицидальные мысли; измеряется в месяцы 1, 3, 6, 12, 18 и 24
Временное ограничение: 1, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца
1, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Депрессия; измеряется в месяцы 1, 3, 6, 12, 18 и 24
Временное ограничение: 1, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца
1, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца
Безнадежность; измеряется в месяцы 1, 3, 6, 12, 18 и 24
Временное ограничение: 1, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца
1, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца
Воспринимаемая социальная поддержка; измеряется в месяцы 1, 3, 6, 12, 18 и 24
Временное ограничение: 1, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца
1, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2005 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • P20MH071905-01 (Национальные институты здравоохранения США)
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)
  • 802223

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивная терапия

Подписаться