- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00149773
1차 진료 환경에서 자살하는 노인 남성을 위한 인지 치료
연구 개요
상세 설명
노인 남성의 자살률은 미국에서 가장 높습니다. 노인 자살 피해자의 70% 이상이 사망한 지 한 달 이내에 주치의를 찾았으며, 대부분은 발견되지 않은 우울증을 앓고 있었습니다. 그러나 자살 생각과 행동에 대한 치료에 관한 대부분의 연구는 청소년과 젊은 성인에 초점을 맞추었습니다. 60세 이상 남성의 자살 생각과 행동을 줄이기 위한 치료법은 거의 개발되지 않았습니다. 이 연구는 자살 생각이 있는 노인을 치료할 때 전문화된 인지 치료와 일반적인 치료의 효과를 평가할 것입니다.
이 2년 단일 맹검 연구의 참가자는 강화 치료와 결합된 인지 치료 또는 강화 치료 단독을 받도록 무작위로 배정됩니다. 참가자는 1차 진료 환경에서 지난달에 자살 생각을 경험한 것으로 확인됩니다. 인지 치료는 박사 수준의 치료사가 제공하며 특히 자살 경향이 있는 노인을 대상으로 합니다. 강화된 치료 조건은 자살 예방을 위해 개인이 받는 일반적인 치료와 독립적인 평가자 및 연구 사례 관리자가 제공하는 평가 및 의뢰 서비스로 구성됩니다. 모든 참가자는 자살 생각, 절망 및 우울증의 기준 측정을 달성하기 위해 사전 치료를 평가합니다. 자살 생각을 평가하기 위해 기준선 및 1, 3, 6, 12, 18 및 24개월에 연구 방문이 이루어질 것입니다. 자가 보고 및 임상의가 관리하는 조치를 사용하여 참가자의 진행 상황을 평가합니다.
관련 연구에 대한 정보는 다음 링크를 참조하십시오.
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00218725
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Psychopathology Research Unit - University of Pennsylvania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 죽음에 대한 생각 또는 자살 생각을 경험하고 있음(자살 생각에 대한 척도에서 총 점수가 0보다 큼)
- 영어로 말하기
- 연구 단위가 제공하는 지역 내에 거주
- 최소 2명의 확인 가능한 연락처 제공 가능(일반적으로 가족 구성원)
제외 기준:
- 급성, 불안정 또는 중증 Axis III 장애(예: 치매)에 대한 우선 치료가 필요합니다.
- 다른 쇠약 문제(예: 심각한 알코올 또는 약물 의존, 조증, 심각한 거식증)에 대한 우선 치료가 필요합니다.
- 정신병적 장애 또는 정신병적 사고 과정을 앓고 있음
- 자살하려는 의도 없이 자해 행위를 보입니다(예: 담배로 분신 불태우기).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 치료 + 강화된 유쥬얼 케어
인지 치료 개입은 4개월 동안 약 12(1시간) 세션으로 구성됩니다. 주요 치료 구성 요소는 다음과 같습니다.
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NO_INTERVENTION: 농축평상시 관리 상태
강화 치료(EC) 상태는 이 연구의 치료 비교로 사용됩니다. EC는 연구 사례 관리자가 제공하는 평가 및 의뢰 서비스뿐만 아니라 지역사회에서 환자가 얻을 수 있는 일반적인 치료로 구성됩니다. 연구 참여는 다른 건강 관리에 대한 환자의 접근을 어떤 식으로든 제한하지 않으며 두 조건의 모든 환자는 지역 사회에서 추가 정신 건강 치료를 받을 수 있습니다. 연구 사례 관리자의 주요 역할은 연구 기간 동안 연구에 환자를 유지하기 위해 환자와 강력한 관계를 구축하는 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자살 생각; 1, 3, 6, 12, 18, 24개월에 측정
기간: 1, 3, 6, 12, 18, 24개월
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1, 3, 6, 12, 18, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우울증; 1, 3, 6, 12, 18, 24개월에 측정
기간: 1, 3, 6, 12, 18, 24개월
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1, 3, 6, 12, 18, 24개월
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가망 없음; 1, 3, 6, 12, 18, 24개월에 측정
기간: 1, 3, 6, 12, 18, 24개월
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1, 3, 6, 12, 18, 24개월
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인지된 사회적 지원; 1, 3, 6, 12, 18, 24개월에 측정
기간: 1, 3, 6, 12, 18, 24개월
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1, 3, 6, 12, 18, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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