Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív terápia öngyilkos idős férfiak számára az alapellátásban

2015. április 6. frissítette: University of Pennsylvania
Ez a tanulmány felméri a kognitív terápia hatékonyságát az öngyilkossági gondolatok és öngyilkossági magatartás előfordulásának csökkentésében idős férfiaknál az alapellátásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az idős felnőtt férfiak körében a legmagasabb az öngyilkosságok aránya az Egyesült Államokban. Az idős öngyilkos áldozatok több mint 70 százaléka a halálát követő egy hónapon belül az alapellátó orvoshoz fordult, sokuknál nem észleltek depressziós betegséget. Az öngyilkossági gondolatokkal és viselkedéssel kapcsolatos kezelésekkel kapcsolatos legtöbb kutatás azonban a serdülőkre és a fiatal felnőttekre irányult. Nagyon kevés kezelést fejlesztettek ki az öngyilkossági gondolatok és viselkedés csökkentésére 60 év feletti férfiaknál. Ez a tanulmány felméri a speciális kognitív terápia hatékonyságát a tipikus kezeléssel szemben az öngyilkossági gondolatokkal rendelkező idősebb férfiak kezelésében.

A kétéves, egy-vak vizsgálat résztvevőit véletlenszerűen beosztják arra, hogy vagy kognitív terápiában részesüljenek dúsított gondozással kombinálva, vagy csak gazdagított ellátásban részesüljenek. A résztvevőket az alapellátásban úgy azonosítják, hogy az elmúlt hónapban öngyilkossági gondolataik voltak. A kognitív terápiát Ph.D. szintű terapeuták biztosítják, és kifejezetten az öngyilkosságra hajlamos idősebb férfiakra irányulnak. A kibővített ellátási feltétel az öngyilkosság-megelőzés érdekében szokásos ellátásból, valamint független értékelők és tanulmányi esetmenedzserek által nyújtott értékelésből és beutalási szolgáltatásokból áll. Minden résztvevőt a kezelés előtt értékelnek, hogy elérjék az öngyilkossági gondolatok, a reménytelenség és a depresszió kiindulási mértékét. Az öngyilkossági gondolatok felmérése céljából tanulmányi látogatásokra kerül sor az alaphelyzetben és az 1., 3., 6., 12., 18. és 24. hónapban. A résztvevők előrehaladásának értékelésére önbevallást és a klinikus által alkalmazott méréseket kell alkalmazni.

A kapcsolódó tanulmányokkal kapcsolatos információkért kérjük, kövesse ezt a linket:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00218725

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Psychopathology Research Unit - University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Haláli vagy öngyilkossági gondolatai vannak (az öngyilkossági gondolatok skáláján az összpontszám nagyobb, mint 0)
  • Angol nyelvű
  • A kutatóegység által kiszolgált területen él
  • Legalább 2 ellenőrizhető névjegy megadására képes (általában családtagok)

Kizárási kritériumok:

  • Elsőbbségi kezelést igényel egy akut, instabil vagy súlyos III. tengelyű rendellenesség (pl. demencia) esetén
  • Más, legyengítő probléma (pl. súlyos alkohol- vagy kábítószer-függőség, mánia, súlyos étvágytalanság) esetén elsőbbségi kezelést igényel.
  • Pszichotikus rendellenességben vagy pszichotikus gondolkodási folyamatokban szenved
  • Öncsonkító magatartást tanúsít öngyilkossági szándék nélkül (pl. megégeti magát egy cigarettával)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kognitív terápia + gazdagított szokásos gondozás

A kognitív terápiás beavatkozás körülbelül 12 (1 órás) ülésből áll egy 4 hónapos időszak alatt. A terápia fő összetevői a következők:

  1. Problémamegoldó és kognitív szerkezetátalakítási technikák alkalmazása a kilátástalanság, az élet és a halál okainak, a veszteséggel való megküzdésnek és az öngyilkossági gondolatokhoz vezető észlelt orvosi komorbiditásnak a megcélzására.
  2. A társadalmi erőforrások javítása.
  3. Az orvosi kezelési rend betartásának javítása.
  4. Az öngyilkossági gondolatok megcélzása.
NINCS_BEAVATKOZÁS: DúsítottSzokásos ápolási állapot

Az Enriched Care (EC) állapotot használjuk a kezelés összehasonlításaként ebben a vizsgálatban. Az EC a betegek által a közösségben igénybe vehető szokásos ellátásból, valamint a vizsgálati esetmenedzserek által nyújtott értékelési és beutalási szolgáltatásokból áll. A vizsgálatban való részvétel semmilyen módon nem korlátozza a betegek más egészségügyi ellátáshoz való hozzáférését, és mindkét állapotú beteg részesülhet bármilyen további mentális egészségügyi kezelésben a közösségben.

A vizsgálati esetmenedzser elsődleges feladata, hogy szoros kapcsolatot létesítsen a betegekkel annak érdekében, hogy a betegek a vizsgálati időszak alatt a vizsgálatban maradjanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Öngyilkossági gondolatok; az 1., 3., 6., 12., 18. és 24. hónapban mérve
Időkeret: 1, 3, 6, 12, 18 és 24 hónap
1, 3, 6, 12, 18 és 24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Depresszió; az 1., 3., 6., 12., 18. és 24. hónapban mérve
Időkeret: 1, 3, 6, 12, 18 és 24 hónap
1, 3, 6, 12, 18 és 24 hónap
Reménytelenség; az 1., 3., 6., 12., 18. és 24. hónapban mérve
Időkeret: 1, 3, 6, 12, 18 és 24 hónap
1, 3, 6, 12, 18 és 24 hónap
Érzékelt szociális támogatás; az 1., 3., 6., 12., 18. és 24. hónapban mérve
Időkeret: 1, 3, 6, 12, 18 és 24 hónap
1, 3, 6, 12, 18 és 24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2005. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2006. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P20MH071905-01 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)
  • 802223

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív terápia

3
Iratkozz fel