- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00149773
Kognitív terápia öngyilkos idős férfiak számára az alapellátásban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az idős felnőtt férfiak körében a legmagasabb az öngyilkosságok aránya az Egyesült Államokban. Az idős öngyilkos áldozatok több mint 70 százaléka a halálát követő egy hónapon belül az alapellátó orvoshoz fordult, sokuknál nem észleltek depressziós betegséget. Az öngyilkossági gondolatokkal és viselkedéssel kapcsolatos kezelésekkel kapcsolatos legtöbb kutatás azonban a serdülőkre és a fiatal felnőttekre irányult. Nagyon kevés kezelést fejlesztettek ki az öngyilkossági gondolatok és viselkedés csökkentésére 60 év feletti férfiaknál. Ez a tanulmány felméri a speciális kognitív terápia hatékonyságát a tipikus kezeléssel szemben az öngyilkossági gondolatokkal rendelkező idősebb férfiak kezelésében.
A kétéves, egy-vak vizsgálat résztvevőit véletlenszerűen beosztják arra, hogy vagy kognitív terápiában részesüljenek dúsított gondozással kombinálva, vagy csak gazdagított ellátásban részesüljenek. A résztvevőket az alapellátásban úgy azonosítják, hogy az elmúlt hónapban öngyilkossági gondolataik voltak. A kognitív terápiát Ph.D. szintű terapeuták biztosítják, és kifejezetten az öngyilkosságra hajlamos idősebb férfiakra irányulnak. A kibővített ellátási feltétel az öngyilkosság-megelőzés érdekében szokásos ellátásból, valamint független értékelők és tanulmányi esetmenedzserek által nyújtott értékelésből és beutalási szolgáltatásokból áll. Minden résztvevőt a kezelés előtt értékelnek, hogy elérjék az öngyilkossági gondolatok, a reménytelenség és a depresszió kiindulási mértékét. Az öngyilkossági gondolatok felmérése céljából tanulmányi látogatásokra kerül sor az alaphelyzetben és az 1., 3., 6., 12., 18. és 24. hónapban. A résztvevők előrehaladásának értékelésére önbevallást és a klinikus által alkalmazott méréseket kell alkalmazni.
A kapcsolódó tanulmányokkal kapcsolatos információkért kérjük, kövesse ezt a linket:
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00218725
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Psychopathology Research Unit - University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Haláli vagy öngyilkossági gondolatai vannak (az öngyilkossági gondolatok skáláján az összpontszám nagyobb, mint 0)
- Angol nyelvű
- A kutatóegység által kiszolgált területen él
- Legalább 2 ellenőrizhető névjegy megadására képes (általában családtagok)
Kizárási kritériumok:
- Elsőbbségi kezelést igényel egy akut, instabil vagy súlyos III. tengelyű rendellenesség (pl. demencia) esetén
- Más, legyengítő probléma (pl. súlyos alkohol- vagy kábítószer-függőség, mánia, súlyos étvágytalanság) esetén elsőbbségi kezelést igényel.
- Pszichotikus rendellenességben vagy pszichotikus gondolkodási folyamatokban szenved
- Öncsonkító magatartást tanúsít öngyilkossági szándék nélkül (pl. megégeti magát egy cigarettával)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Kognitív terápia + gazdagított szokásos gondozás
A kognitív terápiás beavatkozás körülbelül 12 (1 órás) ülésből áll egy 4 hónapos időszak alatt. A terápia fő összetevői a következők:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: DúsítottSzokásos ápolási állapot
Az Enriched Care (EC) állapotot használjuk a kezelés összehasonlításaként ebben a vizsgálatban. Az EC a betegek által a közösségben igénybe vehető szokásos ellátásból, valamint a vizsgálati esetmenedzserek által nyújtott értékelési és beutalási szolgáltatásokból áll. A vizsgálatban való részvétel semmilyen módon nem korlátozza a betegek más egészségügyi ellátáshoz való hozzáférését, és mindkét állapotú beteg részesülhet bármilyen további mentális egészségügyi kezelésben a közösségben. A vizsgálati esetmenedzser elsődleges feladata, hogy szoros kapcsolatot létesítsen a betegekkel annak érdekében, hogy a betegek a vizsgálati időszak alatt a vizsgálatban maradjanak. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Öngyilkossági gondolatok; az 1., 3., 6., 12., 18. és 24. hónapban mérve
Időkeret: 1, 3, 6, 12, 18 és 24 hónap
|
1, 3, 6, 12, 18 és 24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Depresszió; az 1., 3., 6., 12., 18. és 24. hónapban mérve
Időkeret: 1, 3, 6, 12, 18 és 24 hónap
|
1, 3, 6, 12, 18 és 24 hónap
|
Reménytelenség; az 1., 3., 6., 12., 18. és 24. hónapban mérve
Időkeret: 1, 3, 6, 12, 18 és 24 hónap
|
1, 3, 6, 12, 18 és 24 hónap
|
Érzékelt szociális támogatás; az 1., 3., 6., 12., 18. és 24. hónapban mérve
Időkeret: 1, 3, 6, 12, 18 és 24 hónap
|
1, 3, 6, 12, 18 és 24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P20MH071905-01 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
- DSIR 83-ATP (NCT00719979)
- 802223
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kognitív terápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Western University, CanadaMegszűntStressz zavarok, poszttraumásKanada
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve