- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00149773
Terapia cognitiva para homens idosos suicidas em ambientes de atenção primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Homens adultos mais velhos têm a maior taxa de suicídio de qualquer faixa etária nos EUA. Mais de 70% das vítimas de suicídio mais velhas foram ao médico de cuidados primários um mês após a morte, muitas com uma doença depressiva que não foi detectada. No entanto, a maioria das pesquisas sobre tratamentos para ideação e comportamento suicida se concentrou em adolescentes e adultos jovens. Muito poucos tratamentos foram desenvolvidos para reduzir a ideação e o comportamento suicida em homens com 60 anos ou mais. Este estudo avaliará a eficácia da terapia cognitiva especializada versus o tratamento típico no tratamento de homens idosos com ideação suicida.
Os participantes deste estudo duplo-cego de dois anos serão designados aleatoriamente para receber terapia cognitiva combinada com cuidados enriquecidos ou apenas cuidados enriquecidos. Os participantes serão identificados em ambientes de cuidados primários como tendo experimentado ideação suicida no último mês. A terapia cognitiva será fornecida por terapeutas com nível de Ph.D. e será voltada especificamente para homens mais velhos com tendências suicidas. A condição de cuidado enriquecido consistirá no cuidado usual que os indivíduos recebem para a prevenção do suicídio, além de serviços de avaliação e encaminhamento fornecidos por avaliadores independentes e gerentes de caso de estudo. Todos os participantes serão avaliados antes do tratamento para obter medidas básicas de ideação suicida, desesperança e depressão. As visitas do estudo ocorrerão na linha de base e nos meses 1, 3, 6, 12, 18 e 24 para avaliar a ideação suicida. O auto-relato e as medidas administradas pelo médico serão usadas para avaliar o progresso dos participantes.
Para obter informações sobre um estudo relacionado, siga este link:
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00218725
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Psychopathology Research Unit - University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente experimentando ideação de morte ou ideação suicida (pontuação total maior que 0 na Escala de Ideação de Suicídio)
- fala inglês
- Residir na área de abrangência da unidade de pesquisa
- Capaz de fornecer pelo menos 2 contatos verificáveis (normalmente membros da família)
Critério de exclusão:
- Requer tratamento prioritário para um distúrbio agudo, instável ou grave do Eixo III (por exemplo, demência)
- Requer tratamento prioritário para outro problema debilitante (por exemplo, dependência grave de álcool ou drogas, mania, anorexia grave)
- Sofre de um distúrbio psicótico ou processos de pensamento psicótico
- Apresenta comportamento de automutilação sem qualquer intenção de cometer suicídio (por exemplo, queimar-se com um cigarro)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Terapia Cognitiva + Cuidado Usual Enriquecido
A intervenção da terapia cognitiva consiste em aproximadamente 12 sessões (1 hora) ao longo de um período de 4 meses. Os principais componentes da terapia incluem:
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|
SEM_INTERVENÇÃO: Condição de Cuidado Usual Enriquecido
A condição Enriched Care (EC) será usada como comparação de tratamento para este estudo. O EC consiste em cuidados usuais que os pacientes podem obter na comunidade, bem como na avaliação e nos serviços de encaminhamento fornecidos pelos gerentes de caso do estudo. A participação no estudo não restringe de forma alguma os pacientes em seu acesso a outros cuidados de saúde, e todos os pacientes em ambas as condições poderão receber qualquer tratamento adicional de saúde mental na comunidade. O papel principal do gerente de caso do estudo é estabelecer um forte relacionamento com os pacientes para retê-los no estudo durante o período do estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Ideação Suicida; medido nos meses 1, 3, 6, 12, 18 e 24
Prazo: 1, 3, 6, 12, 18 e 24 meses
|
1, 3, 6, 12, 18 e 24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Depressão; medido nos meses 1, 3, 6, 12, 18 e 24
Prazo: 1, 3, 6, 12, 18 e 24 meses
|
1, 3, 6, 12, 18 e 24 meses
|
Desesperança; medido nos meses 1, 3, 6, 12, 18 e 24
Prazo: 1, 3, 6, 12, 18 e 24 meses
|
1, 3, 6, 12, 18 e 24 meses
|
Suporte Social Percebido; medido nos meses 1, 3, 6, 12, 18 e 24
Prazo: 1, 3, 6, 12, 18 e 24 meses
|
1, 3, 6, 12, 18 e 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P20MH071905-01 (NIH)
- DSIR 83-ATP (NCT00719979)
- 802223
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