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Terapia cognitiva para homens idosos suicidas em ambientes de atenção primária

6 de abril de 2015 atualizado por: University of Pennsylvania
Este estudo avaliará a eficácia da terapia cognitiva na redução da incidência de ideação e comportamento suicida em homens mais velhos em um ambiente de atenção primária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Homens adultos mais velhos têm a maior taxa de suicídio de qualquer faixa etária nos EUA. Mais de 70% das vítimas de suicídio mais velhas foram ao médico de cuidados primários um mês após a morte, muitas com uma doença depressiva que não foi detectada. No entanto, a maioria das pesquisas sobre tratamentos para ideação e comportamento suicida se concentrou em adolescentes e adultos jovens. Muito poucos tratamentos foram desenvolvidos para reduzir a ideação e o comportamento suicida em homens com 60 anos ou mais. Este estudo avaliará a eficácia da terapia cognitiva especializada versus o tratamento típico no tratamento de homens idosos com ideação suicida.

Os participantes deste estudo duplo-cego de dois anos serão designados aleatoriamente para receber terapia cognitiva combinada com cuidados enriquecidos ou apenas cuidados enriquecidos. Os participantes serão identificados em ambientes de cuidados primários como tendo experimentado ideação suicida no último mês. A terapia cognitiva será fornecida por terapeutas com nível de Ph.D. e será voltada especificamente para homens mais velhos com tendências suicidas. A condição de cuidado enriquecido consistirá no cuidado usual que os indivíduos recebem para a prevenção do suicídio, além de serviços de avaliação e encaminhamento fornecidos por avaliadores independentes e gerentes de caso de estudo. Todos os participantes serão avaliados antes do tratamento para obter medidas básicas de ideação suicida, desesperança e depressão. As visitas do estudo ocorrerão na linha de base e nos meses 1, 3, 6, 12, 18 e 24 para avaliar a ideação suicida. O auto-relato e as medidas administradas pelo médico serão usadas para avaliar o progresso dos participantes.

Para obter informações sobre um estudo relacionado, siga este link:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00218725

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Psychopathology Research Unit - University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atualmente experimentando ideação de morte ou ideação suicida (pontuação total maior que 0 na Escala de Ideação de Suicídio)
  • fala inglês
  • Residir na área de abrangência da unidade de pesquisa
  • Capaz de fornecer pelo menos 2 contatos verificáveis ​​(normalmente membros da família)

Critério de exclusão:

  • Requer tratamento prioritário para um distúrbio agudo, instável ou grave do Eixo III (por exemplo, demência)
  • Requer tratamento prioritário para outro problema debilitante (por exemplo, dependência grave de álcool ou drogas, mania, anorexia grave)
  • Sofre de um distúrbio psicótico ou processos de pensamento psicótico
  • Apresenta comportamento de automutilação sem qualquer intenção de cometer suicídio (por exemplo, queimar-se com um cigarro)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Terapia Cognitiva + Cuidado Usual Enriquecido

A intervenção da terapia cognitiva consiste em aproximadamente 12 sessões (1 hora) ao longo de um período de 4 meses. Os principais componentes da terapia incluem:

  1. Usando técnicas de resolução de problemas e reestruturação cognitiva para direcionar a desesperança, razões para viver e morrer, lidar com a perda e comorbidade médica percebida que leva à ideação suicida.
  2. Melhoria dos recursos sociais.
  3. Melhorar a adesão ao regime médico.
  4. Alvejando Cognições Suicidas.
SEM_INTERVENÇÃO: Condição de Cuidado Usual Enriquecido

A condição Enriched Care (EC) será usada como comparação de tratamento para este estudo. O EC consiste em cuidados usuais que os pacientes podem obter na comunidade, bem como na avaliação e nos serviços de encaminhamento fornecidos pelos gerentes de caso do estudo. A participação no estudo não restringe de forma alguma os pacientes em seu acesso a outros cuidados de saúde, e todos os pacientes em ambas as condições poderão receber qualquer tratamento adicional de saúde mental na comunidade.

O papel principal do gerente de caso do estudo é estabelecer um forte relacionamento com os pacientes para retê-los no estudo durante o período do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ideação Suicida; medido nos meses 1, 3, 6, 12, 18 e 24
Prazo: 1, 3, 6, 12, 18 e 24 meses
1, 3, 6, 12, 18 e 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Depressão; medido nos meses 1, 3, 6, 12, 18 e 24
Prazo: 1, 3, 6, 12, 18 e 24 meses
1, 3, 6, 12, 18 e 24 meses
Desesperança; medido nos meses 1, 3, 6, 12, 18 e 24
Prazo: 1, 3, 6, 12, 18 e 24 meses
1, 3, 6, 12, 18 e 24 meses
Suporte Social Percebido; medido nos meses 1, 3, 6, 12, 18 e 24
Prazo: 1, 3, 6, 12, 18 e 24 meses
1, 3, 6, 12, 18 e 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2005

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2005

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

8 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2015

Última verificação

1 de junho de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P20MH071905-01 (NIH)
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)
  • 802223

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia cognitiva

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