- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00149773
Kognitiivinen terapia itsetuhoisille iäkkäille miehille perusterveydenhuollossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhemmilla aikuisilla miehillä on korkein itsemurhaluku ikäryhmistä Yhdysvalloissa. Yli 70 prosenttia iäkkäistä itsemurhan uhreista on käynyt ensihoidon lääkärin vastaanotolla kuukauden kuluessa kuolemastaan, ja monilla on masennussairaus, jota ei havaittu. Suurin osa itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen hoitoa koskevista tutkimuksista on kuitenkin keskittynyt nuoriin ja nuoriin aikuisiin. Hyvin vähän hoitoja on kehitetty vähentämään itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä 60-vuotiailla ja sitä vanhemmilla miehillä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan erikoistuneen kognitiivisen terapian tehokkuutta tyypilliseen hoitoon verrattuna iäkkäiden miesten, joilla on itsemurha-ajatuksia, hoidossa.
Tämän kaksivuotisen yksisokkotutkimuksen osallistujat määrätään satunnaisesti joko kognitiiviseen terapiaan yhdistettynä rikastettuun hoitoon tai rikastettuun hoitoon yksin. Osallistujat tunnistetaan perusterveydenhuollon tiloissa kokeneiksi itsemurha-ajatuksia viimeisen kuukauden aikana. Kognitiivista terapiaa tarjoavat Ph.D.-tason terapeutit, ja se on suunnattu erityisesti iäkkäille miehille, joilla on itsemurhataipumus. Rikastettu hoitotila koostuu tavanomaisesta hoidosta, jota yksilöt saavat itsemurhien ehkäisyyn, sekä riippumattomien arvioijien ja tutkimustapausten johtajien tarjoamista arviointi- ja lähetepalveluista. Kaikki osallistujat arvioidaan ennen hoitoa itsemurha-ajatuksia, toivottomuutta ja masennusta koskevien perusmittausten saavuttamiseksi. Tutkimuskäyntejä tehdään lähtötilanteessa ja kuukausina 1, 3, 6, 12, 18 ja 24 itsemurha-ajatusten arvioimiseksi. Osallistujien edistymisen arvioinnissa käytetään itseraportointia ja kliinikon hallinnoimia toimenpiteitä.
Lisätietoja asiaan liittyvästä tutkimuksesta saat tästä linkistä:
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00218725
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Psychopathology Research Unit - University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä kuolema- tai itsemurha-ajatuksia (kokonaispistemäärä yli 0 itsemurha-ajatusten asteikolla)
- Englantia puhuva
- Asuu tutkimusyksikön palvelemalla alueella
- Pystyy tarjoamaan vähintään 2 tarkistettavissa olevaa yhteystietoa (yleensä perheenjäseniä)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaatii ensisijaista hoitoa akuutin, epävakaan tai vakavan akselin III häiriön (esim. dementian) vuoksi
- Vaatii ensisijaista hoitoa muun heikentävän ongelman vuoksi (esim. vakava alkoholi- tai huumeriippuvuus, mania, vaikea anoreksia)
- Kärsii psykoottisesta häiriöstä tai psykoottisista ajatusprosesseista
- Osoittaa itseään silpovaa käyttäytymistä ilman itsemurhaa (esim. polttaa itseään savukkeella)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Kognitiivinen terapia + rikastettu tavallinen hoito
Kognitiivisen terapian interventio koostuu noin 12 (1 tunnin) istunnosta 4 kuukauden aikana. Tärkeimmät terapian komponentit sisältävät:
|
|
EI_INTERVENTIA: RikastettuTavallinen hoitokunto
Enriched Care (EC) -tilaa käytetään hoitovertailuna tässä tutkimuksessa. EC koostuu tavallisesta hoidosta, jota potilaat voivat saada yhteisössä, sekä tutkimustapauspäälliköiden tarjoamista arviointi- ja lähetepalveluista. Tutkimukseen osallistuminen ei rajoita millään tavalla potilaiden pääsyä muuhun terveydenhuoltoon, ja kaikki potilaat molemmissa tilanteissa voivat saada yhteiskunnan ylimääräistä mielenterveyshoitoa. Tutkimustapauspäällikön ensisijaisena tehtävänä on luoda vahva suhde potilaisiin, jotta potilaat pysyisivät tutkimuksessa koko tutkimusjakson ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Itsemurha-ajatukset; mitattuna kuukausina 1, 3, 6, 12, 18 ja 24
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
1, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Masennus; mitattuna kuukausina 1, 3, 6, 12, 18 ja 24
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
1, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Toivottomuus; mitattuna kuukausina 1, 3, 6, 12, 18 ja 24
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
1, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Koettu sosiaalinen tuki; mitattuna kuukausina 1, 3, 6, 12, 18 ja 24
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
1, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P20MH071905-01 (NIH)
- DSIR 83-ATP (NCT00719979)
- 802223
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen terapia
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityValmisAivohalvaus | Pareesi | Yläraajojen halvausItalia