Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve therapie voor suïcidale oudere mannen in instellingen voor eerstelijnszorg

6 april 2015 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Deze studie zal de effectiviteit beoordelen van cognitieve therapie bij het verminderen van de incidentie van zelfmoordgedachten en -gedrag bij oudere mannen in een eerstelijnszorgomgeving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Oudere volwassen mannen hebben het hoogste zelfmoordcijfer van alle leeftijdsgroepen in de VS. Meer dan 70 procent van de oudere zelfmoordslachtoffers is binnen een maand na hun overlijden bij hun huisarts geweest, velen met een depressieve aandoening die niet werd ontdekt. Het meeste onderzoek naar behandelingen voor zelfmoordgedachten en -gedrag is echter gericht op adolescenten en jonge volwassenen. Er zijn zeer weinig behandelingen ontwikkeld om zelfmoordgedachten en -gedrag bij mannen van 60 jaar en ouder te verminderen. Deze studie zal de effectiviteit beoordelen van gespecialiseerde cognitieve therapie versus een typische behandeling bij de behandeling van oudere mannen met zelfmoordgedachten.

Deelnemers aan deze twee jaar durende, enkelblinde studie zullen willekeurig worden toegewezen aan ofwel cognitieve therapie in combinatie met verrijkte zorg of alleen verrijkte zorg. Van deelnemers wordt in de eerstelijnszorg vastgesteld dat ze in de afgelopen maand zelfmoordgedachten hebben gehad. Cognitieve therapie wordt gegeven door PhD-therapeuten en is specifiek gericht op oudere mannen met suïcidale neigingen. De verrijkte zorgconditie zal bestaan ​​uit de gebruikelijke zorg die individuen ontvangen voor suïcidepreventie, plus beoordelings- en verwijzingsdiensten geleverd door onafhankelijke beoordelaars en casemanagers van onderzoeken. Alle deelnemers zullen vóór de behandeling worden beoordeeld om basismetingen van zelfmoordgedachten, hopeloosheid en depressie te bereiken. Studiebezoeken vinden plaats bij aanvang en maand 1, 3, 6, 12, 18 en 24 om zelfmoordgedachten te beoordelen. Zelfrapportage en door de clinicus toegediende maatregelen zullen worden gebruikt om de voortgang van de deelnemers te beoordelen.

Voor informatie over een gerelateerd onderzoek, volg deze link:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00218725

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Psychopathology Research Unit - University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft momenteel doodsgedachten of zelfmoordgedachten (totale score hoger dan 0 op de schaal voor zelfmoordgedachten)
  • Engels sprekende
  • Woont in het gebied dat wordt bediend door de onderzoekseenheid
  • In staat om ten minste 2 verifieerbare contacten te verstrekken (meestal familieleden)

Uitsluitingscriteria:

  • Vereist prioritaire behandeling voor een acute, instabiele of ernstige as-III-aandoening (bijv. dementie)
  • Vereist voorrangsbehandeling voor een ander invaliderend probleem (bijv. ernstige alcohol- of drugsverslaving, manie, ernstige anorexia)
  • Lijdt aan een psychotische stoornis of psychotische denkprocessen
  • Vertoont automutilerend gedrag zonder enige intentie om zelfmoord te plegen (bijvoorbeeld zichzelf verbranden met een sigaret)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Cognitieve therapie + verrijkte gebruikelijke zorg

De cognitieve therapie interventie bestaat uit ongeveer 12 (1 uur) sessies in de loop van een periode van 4 maanden. De belangrijkste therapiecomponenten omvatten:

  1. Probleemoplossende en cognitieve herstructureringstechnieken gebruiken om hopeloosheid, redenen om te leven en sterven, omgaan met verlies en waargenomen medische comorbiditeit die tot zelfmoordgedachten leiden, aan te pakken.
  2. Verbetering van sociale hulpbronnen.
  3. Verbetering van de naleving van het medische regime.
  4. Gericht op suïcidale cognities.
Gedragsmatig: Cognitieve therapie
GEEN_INTERVENTIE: VerrijktUsual Care Conditie

De Enriched Care (EC)-conditie zal worden gebruikt als behandelingsvergelijking voor deze studie. EC bestaat uit de gebruikelijke zorg die patiënten in de gemeenschap kunnen krijgen, evenals de beoordelings- en verwijzingsdiensten die worden geleverd door de casemanagers van het onderzoek. Deelname aan het onderzoek beperkt de toegang van patiënten tot andere gezondheidszorg op geen enkele manier en alle patiënten met beide aandoeningen mogen elke aanvullende geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap ontvangen.

De primaire rol van de casemanager van het onderzoek is het opbouwen van een sterke relatie met patiënten om de patiënten voor de duur van het onderzoek in het onderzoek te houden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Suïcidale gedachten; gemeten op maand 1, 3, 6, 12, 18 en 24
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 12, 18 en 24 maanden
1, 3, 6, 12, 18 en 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Depressie; gemeten op maand 1, 3, 6, 12, 18 en 24
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 12, 18 en 24 maanden
1, 3, 6, 12, 18 en 24 maanden
Hopeloosheid; gemeten op maand 1, 3, 6, 12, 18 en 24
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 12, 18 en 24 maanden
1, 3, 6, 12, 18 en 24 maanden
Waargenomen sociale steun; gemeten op maand 1, 3, 6, 12, 18 en 24
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 12, 18 en 24 maanden
1, 3, 6, 12, 18 en 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P20MH071905-01 (NIH)
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)
  • 802223

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren