Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv terapi til selvmordstruede ældre mænd i primære plejemiljøer

6. april 2015 opdateret af: University of Pennsylvania
Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af ​​kognitiv terapi til at reducere forekomsten af ​​selvmordstanker og selvmordsadfærd hos ældre mænd i en primær pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ældre voksne mænd har den højeste selvmordsrate af enhver aldersgruppe i USA. Over 70 procent af de ældre selvmordsofre har været hos deres primære læge inden for en måned efter deres død, mange med en depressiv sygdom, der ikke blev opdaget. Imidlertid har det meste af forskningen vedrørende behandling af selvmordstanker og -adfærd fokuseret på unge og unge voksne. Meget få behandlinger er blevet udviklet til at reducere selvmordstanker og -adfærd hos mænd på 60 år og derover. Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af ​​specialiseret kognitiv terapi versus typisk behandling ved behandling af ældre mænd med selvmordstanker.

Deltagerne i denne to-årige, enkeltblinde undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten kognitiv terapi kombineret med beriget pleje eller beriget pleje alene. Deltagerne vil i den primære pleje blive identificeret som at have oplevet selvmordstanker inden for den seneste måned. Kognitiv terapi vil blive leveret af terapeuter på Ph.D.-niveau og vil være specifikt rettet mod ældre mænd med selvmordstendenser. Den berigede plejetilstand vil bestå af den sædvanlige pleje, som individer modtager til selvmordsforebyggelse, plus vurderings- og henvisningstjenester leveret af uafhængige evaluatorer og undersøgelsessagsbehandlere. Alle deltagere vil blive vurderet før behandlingen for at opnå baseline mål for selvmordstanker, håbløshed og depression. Studiebesøg vil finde sted ved baseline og måned 1, 3, 6, 12, 18 og 24 for at vurdere selvmordstanker. Selvrapportering og kliniker-administrerede foranstaltninger vil blive brugt til at vurdere deltagernes fremskridt.

For information om en relateret undersøgelse, følg venligst dette link:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00218725

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Psychopathology Research Unit - University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Oplever i øjeblikket dødstanker eller selvmordstanker (samlet score større end 0 på skalaen for selvmordstanker)
  • Engelsktalende
  • Bor inden for det område, som forskningsenheden betjener
  • Kunne give mindst 2 verificerbare kontakter (typisk familiemedlemmer)

Ekskluderingskriterier:

  • Kræver prioriteret behandling for en akut, ustabil eller svær akse III lidelse (f.eks. demens)
  • Kræver prioriteret behandling for et andet invaliderende problem (f.eks. svær alkohol- eller stofafhængighed, mani, svær anoreksi)
  • Lider af en psykotisk lidelse eller psykotiske tankeprocesser
  • Udviser selvlemlæstende adfærd uden nogen hensigt om at begå selvmord (f.eks. brænde sig selv med en cigaret)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kognitiv terapi + beriget sædvanlig pleje

Den kognitive terapiintervention består af cirka 12 (1-times) sessioner i løbet af en 4-måneders periode. De vigtigste terapikomponenter omfatter:

  1. Brug af problemløsnings- og kognitive omstruktureringsteknikker til at målrette mod håbløshed, årsager til at leve og dø, håndtering af tab og opfattet medicinsk komorbiditet, der fører til selvmordstanker.
  2. Forbedring af sociale ressourcer.
  3. Forbedring af overholdelse af medicinsk regime.
  4. Målretning mod selvmordserkendelser.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv terapi
NO_INTERVENTION: BerigetSædvanlig plejetilstand

Tilstanden Enriched Care (EC) vil blive brugt som behandlingssammenligning for denne undersøgelse. EC består af sædvanlig pleje, patienter kan få i samfundet, samt de vurderings- og henvisningstjenester, der leveres af undersøgelsens case managers. Deltagelse i undersøgelsen begrænser ikke patienterne på nogen måde i deres adgang til anden sundhedspleje, og alle patienter i begge tilstande vil få lov til at modtage yderligere mental sundhedsbehandling i samfundet.

Den primære rolle for undersøgelsens case manager er at etablere en stærk relation til patienterne for at fastholde patienterne i undersøgelsen i hele undersøgelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvmordstanker; målt i måned 1, 3, 6, 12, 18 og 24
Tidsramme: 1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depression; målt i måned 1, 3, 6, 12, 18 og 24
Tidsramme: 1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
Håbløshed; målt i måned 1, 3, 6, 12, 18 og 24
Tidsramme: 1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
Opfattet social støtte; målt i måned 1, 3, 6, 12, 18 og 24
Tidsramme: 1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2005

Først opslået (SKØN)

8. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2015

Sidst verificeret

1. juni 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P20MH071905-01 (NIH)
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)
  • 802223

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner