17OHP för minskning av neonatal sjuklighet på grund av för tidig födsel (PTB) i tvilling- och trillinggraviditeter (170HP)

Inklusionskriterier:

1. Gestationsålder (GA) 15-23w0d graviditetsålder vid rekryteringstillfället
2. GA 16w0dk till 23w6d vid tidpunkten för randomisering och initiering av injektioner
3. Moderns ålder 18 år eller äldre

4. En av dessa riskfaktorer för spontan tidig födsel:

   1. Tvillingar i nuvarande graviditet, dikorionisk placentation
   2. Trillingar i nuvarande graviditet, trikorionplacentation
5. Intakta hinnor
6. Patienten har genomgått minst en detaljerad ultraljudsundersökning under andra trimestern som dokumenterar placentation, chorionicitet, fosterantal, fosterstorlek, fostervattenvolymer och fostrets anatomi. (Denna undersökning måste överensstämma med minimistandarder som de som publicerats av American Institute of Ultrasound in Medicine, American College of Radiology eller American College of Obstetricians & Gynecologists. Det är INTE obligatoriskt att denna undersökning utförs vid forskningsstudiecentret.)
7. Utredaren tror att patienten kommer att vara tillförlitlig vid uppföljningsbesök och tror att leveransdata och neonataldata sannolikt kommer att finnas tillgängliga.

Exklusions kriterier:

1. Symtomatiska livmodersammandragningar under pågående graviditet
2. Kontraindikationer för interventioner avsedda att förlänga graviditeten (inklusive dödliga fosteravvikelser, amnionit, havandeskapsförgiftning, svår oligohydramnios, kraftig tillväxtfördröjning, fosterdöd förefaller vara nära förestående eller oundviklig)
3. Riskfaktorer för större neonatal sjuklighet som inte är relaterade till för tidig förlossning (såsom monokorionisk placentation vid flerfaldig graviditet, stora missbildningar, vissa läkemedelsexponeringar)
4. Redan existerande medicinskt tillstånd hos modern som kan förvärras av progesteronbehandling, inklusive: astma som kräver mediciner, njurinsufficiens, krampanfall, ischemisk hjärtsjukdom, aktiv kolecystit, nedsatt leverfunktion, historia av tromboembolisk sjukdom, historia av bröstcancer, historia av allvarlig depression som kräver sjukhusvistelse.
5. Redan existerande medicinskt tillstånd hos modern associerat med en hög risk för för tidig förlossning inklusive: refraktär hypertoni, diabetes med nefropati eller retinopati, njurinsufficiens, aktiv systemisk lupus erythematosus. Observera att en historia av tidigare tidig födsel INTE är ett undantag.
6. Användning av progesteron eller progesteronderivat efter 15 veckors graviditet under nuvarande graviditet.
7. Allergi mot 17OHP eller oljebil.
8. Placering av emergent cerclage (definierad som en placerad efter uppkomsten av livmoderhalsförändringar såsom utvidgning, trattning eller utplåning) under denna graviditet. Profylaktisk cerclage är INTE en uteslutning (definierad som en placerad före någon cervikal förändring, till exempel på grund av en historia av cervikal inkompetens, eller på grund av en tidigare cervikal procedur som LEEP eller konbiopsi).