17OHP ennenaikaisesta synnytyksestä (PTB) johtuvan vastasyntyneiden sairastuvuuden vähentämiseen kaksois- ja kolmosraskaudessa (170HP)
perjantai 11. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Obstetrix Medical Group
17-alfa-hydroksiprogesteronikaproaatti ennenaikaisesta synnytyksestä johtuvan vastasyntyneiden sairastuvuuden vähentämiseen kaksos- ja kolmosraskaudessa – samanaikainen satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus
Hypoteesi: Naisilla, joilla on kaksois- tai kolmosraskaus, viikoittainen 17-alfa-hydroksiprogesteronikaproaatti (17OHP) -injektio, joka aloitettiin ennen 24. raskausviikkoa, vähentää vastasyntyneiden sairastuvuutta vähentämällä ennenaikaisten synnytysten määrää.
Tämä tutkimus sisältää kaksi samanaikaista kaksoissokkoutettua satunnaistettua kliinistä tutkimusta, joissa 17OHP vs. lumelääke. Jokaisessa tutkimuksessa testataan 17OHP:n tehoa ja turvallisuutta naisilla, joilla on erityinen ennenaikaisen synnytyksen riskitekijä. Kaksi tutkittavaa riskitekijää ovat:
- Kaksosraskaus
- Kolmoisraskaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskosuus on johtava vastasyntyneiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy Yhdysvalloissa. Kansallisesti 12 % kaikista vauvoista synnyttää ennen aikoja ja 3 % synnyttää ennen 32 viikon raskausikää (GA). Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että 17OHP ja muut progesteronijohdannaiset voivat vähentää ennenaikaisten synnytysten määrää naisilla, joilla on aikaisemmin ollut ennenaikainen synnytys. Ei ole kuitenkaan osoitettu, että tähän ennenaikaisen synnytyksen vähenemiseen liittyisi kliinisesti merkittävä vastasyntyneiden komplikaatioiden väheneminen. Lisäksi useimmilla ennenaikaisesti synnyttäneillä naisilla ei ole aiempaa ennenaikaista synnytystä. Vain vähän tiedetään, onko progesteronihoito tehokas naisilla, joilla on muita ennenaikaisen synnytyksen riskitekijöitä, kuten monisikiö. Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan 17OHP:n roolia naisilla, joilla on kaksois- tai kolmosraskaus, ja sen vaikutus vastasyntyneiden terveyteen, ei pelkästään vaikutusta raskausikään synnytyksen aikana. Aikaisempia tutkimuksia ei suunniteltu tarpeeksi suuriksi, jotta niillä olisi tilastollista voimaa arvioida vaikutuksia vastasyntyneiden sairastuvuuteen.
Goldsteinin meta-analyysiin yhdistetyissä kuudessa tutkimuksessa vain 279 naista hoidettiin 17OHP:lla ja vain 73 naisella oli ennenaikainen synnytys. Meisin esittämä NICHD-tutkimus kaksinkertaistaa maailmanlaajuisen kokemuksen, sillä hoidossa on 306 naista, joista 73 synnytettiin ennen 35 viikkoa. Tätä tutkimusta ei kuitenkaan suunniteltu osoittamaan vastasyntyneiden komplikaatioiden vähenemistä, vaan ainoastaan ennenaikaisten syntyvyyden vähenemistä.
Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka on erityisesti suunniteltu riittävän tehokkaaksi testaamaan, vähentääkö 17OHP vastasyntyneiden sairastuvuutta naisilla, joilla on yksi kahdesta ennenaikaisen synnytyksen erityisestä riskitekijästä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
321
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Banner Good Samaritan Hospital
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
- Tucson Medical Center
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
- Saddleback Memorial Medical Center
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90801-1428
- Long Beach Memorial Medical Center
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- University of Southern California-Irvine Medical Center
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95124
- Good Samaritan Hospital
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80110
- Swedish Medical Center
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Presbyterian/St Luke's Hospital
-
Lonetree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Skyridge Medical Center
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- Mercy Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Saint Luke's Hospital, Kansas City
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
- Erlanger Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Baylor University Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Harris Methodist Fort Worth Hospital
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98034
- Evergreen Hospital
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122-4307
- Swedish Medical Center
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Tacoma General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausikä (GA) 15-23w0d raskausikä rekrytointihetkellä
- GA 16w0dk - 23w6d satunnaistamisen ja injektioiden aloittamisen aikana
- Äidin ikä 18 vuotta tai vanhempi
Yksi näistä spontaanin ennenaikaisen synnytyksen riskitekijöistä:
- Kaksoset nykyisessä raskaudessa, dikorioninen istukka
- Kolmoset nykyisessä raskaudessa, trikorioninen istukka
- Ehjät kalvot
- Potilaalle on tehty vähintään yksi yksityiskohtainen 2. raskauskolmanneksen ultraäänitutkimus, joka dokumentoi istukan, korionisuuden, sikiön lukumäärän, sikiön koon, lapsivesimäärän ja sikiön anatomian. (Tämän tutkimuksen on oltava vähimmäisstandardien mukainen, kuten American Institute of Ultrasound in Medicine, American College of Radiology tai American College of Obstetricians & Gynecologists. Tämä tutkimus EI ole pakollista suorittaa tutkimuskeskuksessa.)
- Tutkija uskoo, että potilas on luotettava seurantakäynneillä ja uskoo, että toimitustiedot ja vastasyntyneiden tiedot ovat todennäköisesti saatavilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Oireiset kohdun supistukset nykyisessä raskaudessa
- Raskauden pidentämiseen tarkoitettujen toimenpiteiden vasta-aihe (mukaan lukien kuolemaan johtavat sikiön epämuodostumat, amnioniitti, preeklampsia, vaikea oligohydramnion, vakava kasvun viivästyminen, sikiön kuolema näyttää olevan välitön tai väistämätön)
- Riskitekijät vakavalle vastasyntyneiden sairastumiselle, joka ei liity ennenaikaiseen synnytykseen (kuten monokorioninen istukka monisikiössä, suuret epämuodostumat, tietyt lääkealtistukset)
- Aiempi äidin sairaus, jota progesteronihoito saattaa pahentaa, mukaan lukien: lääkitystä vaativa astma, munuaisten vajaatoiminta, kohtaushäiriö, iskeeminen sydänsairaus, aktiivinen kolekystiitti, maksan vajaatoiminta, tromboembolinen häiriö, rintasyöpä, vakava masennus, joka vaatii aiemmin sairaalahoito.
- Aiemmin olemassa oleva äidin sairaus, johon liittyy suuri ennenaikaisen synnytyksen riski, mukaan lukien: refraktorinen hypertensio, diabetes, johon liittyy nefropatia tai retinopatia, munuaisten vajaatoiminta, aktiivinen systeeminen lupus erythematosus. Huomaa, että aikaisempi ennenaikainen synnytys EI ole poissulkeminen.
- Progesteronin tai progesteronijohdannaisten käyttö 15 raskausviikon jälkeen nykyisessä raskaudessa.
- Allergia 17OHP:lle tai öljyajoneuvolle.
- Syntyvän kaulan asettaminen (määritelty sellaiseksi, joka sijoitetaan kohdunkaulan muutoksen, kuten laajentumisen, suppilon tai poistumisen jälkeen) tämän raskauden aikana. Ennaltaehkäisevä seikkailu EI ole poissulkeminen (määritelty ennen kaikkea kohdunkaulan muutosta esimerkiksi kohdunkaulan epäkompetenssin tai aikaisemman kohdunkaulan toimenpiteen, kuten LEEP tai kartiobiopsian, vuoksi).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1 testiryhmä (170hv)
Testiryhmä saa viikoittaisia annoksia 170HP ruiskeena jo 19 viikolla 34.0 raskausviikkoon tai synnytykseen asti, kumpi tulee ensin.
|
250 mg 17-alfa-hydroksiprogesteronikaproaattia (+ säilöntäaineet) ruiskeena viikoittain alkaen jo 19 raskausviikosta 34,0 raskausviikkoon asti, kumpi tulee ensin.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: 2 - Kontrolli (normaali suolaliuos)
Kontrolliryhmä saa viikoittaisia annoksia lumelääkettä (NS) injektiona jo 19. raskausviikolla 34.0 raskausviikkoon tai synnytykseen asti, kumpi tulee ensin.
|
Viikoittaiset plaseboannokset (NS + säilöntäaineet) injektiona jo 19 viikosta 34.0 raskausviikkoon tai synnytykseen asti, kumpi tulee ensin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS)
Aikaikkuna: Mitattu synnytyksestä 30 päivään vauvan sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Vastasyntyneen RDS kaksoiskäsivarressa määritellään yhteensopiviksi oireiksi röntgentutkimuksella vahvistetun hyaliinikalvosairauden tai ennenaikaisen hengitysvajauksen kanssa, joka vaatii hengityslaitteen tukea. Tiedot ilmaistuna keskiarvona n (%), todennäköisyyssuhde, CI ja P-arvo määritettiin käyttämällä toistuvien mittausten mallia, jossa jokaista kaksois/kolmio tietyn raskauden aikana pidetään toistuvana mittana. Poikkeuksia ovat vertailu 0 tulokseen yhdessä tai molemmissa ryhmissä, joten käytettiin Fisherin tarkkaa testiä. Sairastuvuusmittaukset perustuivat elävänä syntyneisiin tuloksiin. |
Mitattu synnytyksestä 30 päivään vauvan sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Happiterapian käyttö vastasyntyneen 28 päivän jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 28 päivää syntymän jälkeen.
|
Vauvan lisähapenkulutus mitattuna silloin, kun vauva täyttää 28 päivää (syntymän jälkeen) kaksosryhmässä.
|
Mitattu 28 päivää syntymän jälkeen.
|
|
Vastasyntyneen sepsis
Aikaikkuna: mitataan ensimmäisen syntymän jälkeisen viikon aikana
|
Vastasyntyneen sepsis kaksoisryhmässä määriteltiin ensimmäisen elinviikon aikana saadun positiivisen veriviljelmän esiintymisenä yhdessä kliinisten löydösten kanssa, jotka viittaavat sairauteen, johon vastasyntynyt sai antibiootteja.
|
mitataan ensimmäisen syntymän jälkeisen viikon aikana
|
|
Vastasyntyneen keuhkokuume
Aikaikkuna: mitata ensimmäisten 28 päivän aikana syntymän jälkeen.
|
Vastasyntyneen keuhkokuume kaksoisryhmässä on kuvattu yhteensopiviksi oireiksi diagnostisten röntgenlöydösten ja positiivisten veriviljelytulosten kanssa, jatkuva leukopenia
|
mitata ensimmäisten 28 päivän aikana syntymän jälkeen.
|
|
Vastasyntyneen kammionsisäinen verenvuoto, aste 3 tai 4
Aikaikkuna: mitattu ensimmäisten 28 päivän aikana syntymän jälkeen
|
Vastasyntyneen kammionsisäinen verenvuoto (IVH) Vaihe III kaksoisryhmässä on kuvattu - IVH kammioiden laajentumalla. Vastasyntyneen kammionsisäinen verenvuoto (IVH) Vaihe IV kaksoisryhmässä on kuvattu - IVH parenkymaalisella laajennuksella. |
mitattu ensimmäisten 28 päivän aikana syntymän jälkeen
|
|
Vastasyntyneen periventrikulaarinen leukomalacia (PVL)
Aikaikkuna: mitattu ensimmäisten 28 päivän aikana syntymän jälkeen.
|
Vastasyntyneen periventrikulaarinen leukomalasia (PVL) kaksoisryhmässä kuvataan useamman kuin yhden ilmeisen hypoechoic-kystin esiintymisenä periventrikulaarisessa valkoisessa aineessa.
|
mitattu ensimmäisten 28 päivän aikana syntymän jälkeen.
|
|
Vastasyntyneen nekrotisoiva enterokoliitti (NEC), joka vaatii leikkausta
Aikaikkuna: mitattu ensimmäisten 28 päivän aikana syntymän jälkeen
|
Vastasyntyneen NEC:n kaksoisryhmässä kuvataan olevan jokin seuraavista: (1) yksiselitteinen intramuraalinen ilma vatsan röntgenkuvassa; (2) rei'itetty vatsan röntgenkuva; (3) kliiniset todisteet perforaatiosta (vatsan seinämän punoitus ja kovettuma tai vatsansisäinen paise muodostuminen); (4) leikkauksessa tai ruumiinavauksessa havaitut tyypilliset löydökset; (5) Striktuurin muodostuminen epäillyn nekrotisoivan enterokoliitin jakson jälkeen.
|
mitattu ensimmäisten 28 päivän aikana syntymän jälkeen
|
|
Vastasyntyneen keskosten retinopatia (ROP)
Aikaikkuna: mitattu ensimmäisen 28 päivän aikana syntymän jälkeen
|
Vastasyntyneen ROP:n kaksoisryhmässä kuvataan fundoskooppisessa tutkimuksessa vahvistettuna retinopatiana, jonka katsotaan johtuvan ennenaikaisuudesta ja sitä seuranneesta happihoidosta.
|
mitattu ensimmäisen 28 päivän aikana syntymän jälkeen
|
|
Vastasyntyneen asfyksia, johon liittyy aivojen, sydämen, munuaisten tai maksan iskeeminen vamma
Aikaikkuna: mitattu ensimmäisten 28 päivän aikana synnytyksen jälkeen
|
Vastasyntyneen asfyksia tai hypoksis-iskeeminen enkefalopatia (HEI) kaksoisryhmässä on tunnusomaista kliiniset ja laboratoriotutkimukset asfyksian aiheuttamasta akuutista tai subakuuteista aivovauriosta (eli hypoksiasta, asidoosista).
|
mitattu ensimmäisten 28 päivän aikana synnytyksen jälkeen
|
|
Perinataalinen kuolema
Aikaikkuna: mitattuna satunnaistamisesta 28 päivään syntymän jälkeen.
|
Perinataalista kuolemaa kaksoisryhmän sisällä kuvataan kuolleena syntymisenä, vastasyntyneen kuolemana tai keskenmenona satunnaistamisen jälkeen.
|
mitattuna satunnaistamisesta 28 päivään syntymän jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden sairastuvuuden yksittäiset osatekijät (RDS, IVH-III/IV, bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD), PVL, sepsis, NEC, ROP-vaihe 3/4, perinataalinen kuolema)
Aikaikkuna: mitattuna minkä tahansa syntymän jälkeisen ensimmäisen 28 päivän aikana havaittuna tapahtumana.
|
Vastasyntyneiden komposiittisairaus kaksoisryhmän sisällä kuvataan yhden tai useamman seuraavan vastasyntyneiden sairastuvuuden esiintymiseksi (RDS, IVH-III/IV, BPD, PVL, sepsis, NEC, ROP-vaihe 3/4, perinataalinen kuolema).
|
mitattuna minkä tahansa syntymän jälkeisen ensimmäisen 28 päivän aikana havaittuna tapahtumana.
|
|
Kaksoset: Toimitus ennen 28 viikkoa (viikkoa), 32 viikkoa, 34 viikkoa ja 37 viikkoa
Aikaikkuna: Raskausaika merkitty syntymähetkellä
|
Raskausaika merkittiin muistiin synnytyksen yhteydessä ja jaettiin kolmeen luokkaan (kaksoset: synnytys ennen 28 viikkoa (vkoa), 32 vkoa, 34 vkoa ja 37 vkoa)
|
Raskausaika merkitty syntymähetkellä
|
|
Kolmoset: Toimitus ennen 28 vk, 32 vk, 35 vk
Aikaikkuna: huomattu toimituksen yhteydessä
|
Raskausaika merkittiin muistiin synnytyksen yhteydessä ja jaettiin kolmeen luokkaan (kolmoset: synnytys ennen 28 vkoa, 32 vkoa, 35 vkoa)
|
huomattu toimituksen yhteydessä
|
|
Vastasyntyneen raskausikä (GA) synnytyksen yhteydessä
Aikaikkuna: määritetään syntymähetkellä
|
Vastasyntynyt Synnytyksen raskausikää kaksosryhmässä kuvataan vauvan raskausikääksi syntymäpäivänä.
|
määritetään syntymähetkellä
|
|
Vastasyntyneen syntymäpaino
Aikaikkuna: mittaa toimituksen jälkeen
|
Vastasyntyneen syntymäpaino kaksosten ryhmässä mitattiin synnytyksen jälkeen ja ilmoitettiin grammoina.
|
mittaa toimituksen jälkeen
|
|
Osallistujien poistumishinnat
Aikaikkuna: milloin tahansa satunnaistamisesta tutkimuslääkityksen lopullisen annoksen saamiseen
|
Kaksoisryhmän keskeyttämisluvut kuvataan satunnaistetuiksi osallistujiksi, jotka vedetään pois tutkimuksesta satunnaistamisen (jo 16. raskausviikolla) ja tutkimuslääkityksen lopullisen annoksen saamisen (niin myöhään 34 raskausviikolla) välillä.
|
milloin tahansa satunnaistamisesta tutkimuslääkityksen lopullisen annoksen saamiseen
|
|
Osallistujan sivuvaikutukset, jotka edellyttävät hoidon lopettamista
Aikaikkuna: milloin tahansa ensimmäisestä injektiosta viimeiseen 34 viikon injektioon.
|
Kuvaile kaksoisryhmän osallistujan tutkimukseen liittyvän hoidon lopettamista milloin tahansa ensimmäisestä tutkimukseen liittyvästä injektiosta viimeiseen injektioon raskausviikolla 34.
|
milloin tahansa ensimmäisestä injektiosta viimeiseen 34 viikon injektioon.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Combs, MD, Obstetrix Medical Group, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Meis PJ, Klebanoff M, Thom E, Dombrowski MP, Sibai B, Moawad AH, Spong CY, Hauth JC, Miodovnik M, Varner MW, Leveno KJ, Caritis SN, Iams JD, Wapner RJ, Conway D, O'Sullivan MJ, Carpenter M, Mercer B, Ramin SM, Thorp JM, Peaceman AM, Gabbe S; National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Prevention of recurrent preterm delivery by 17 alpha-hydroxyprogesterone caproate. N Engl J Med. 2003 Jun 12;348(24):2379-85. doi: 10.1056/NEJMoa035140. Erratum In: N Engl J Med. 2003 Sep 25;349(13):1299.
- da Fonseca EB, Bittar RE, Carvalho MH, Zugaib M. Prophylactic administration of progesterone by vaginal suppository to reduce the incidence of spontaneous preterm birth in women at increased risk: a randomized placebo-controlled double-blind study. Am J Obstet Gynecol. 2003 Feb;188(2):419-24. doi: 10.1067/mob.2003.41.
- Goldstein P, Berrier J, Rosen S, Sacks HS, Chalmers TC. A meta-analysis of randomized control trials of progestational agents in pregnancy. Br J Obstet Gynaecol. 1989 Mar;96(3):265-74. doi: 10.1111/j.1471-0528.1989.tb02385.x.
- American College of Obstetricians & Gynecologists. Special problems of multiple gestation. Educational Bulletin 253, 1998.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Ennenaikainen Synnytys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Estrogeeniantagonistit
- Progestiinit
- 17 alfa-hydroksiprogesteroni kaproaatti
- 11-hydroksiprogesteroni
Muut tutkimustunnusnumerot
- OBX0003
- OBX 0012 (Muu tunniste: Obstetrix CREQ Protocol Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .