17OHP pro snížení novorozenecké morbidity v důsledku předčasného porodu (PTB) u těhotenství dvojčat a trojčat (170HP)

Kritéria pro zařazení:

1. Gestační věk (GA) 15-23w0d gestační věk v době náboru
2. GA 16w0dk až 23w6d v době randomizace a zahájení injekcí
3. Věk matky 18 let nebo starší

4. Jeden z těchto rizikových faktorů pro spontánní předčasný porod:

   1. Dvojčata v současném těhotenství, dichoriální placentace
   2. Trojčata v současné graviditě, trichoriální placentace
5. Neporušené membrány
6. Pacientka podstoupila alespoň jedno podrobné ultrazvukové vyšetření ve 2. trimestru, které dokumentovalo placentaci, chorionicitu, počet plodů, velikost plodu, objemy plodové vody a anatomii plodu. (Toto vyšetření musí vyhovovat minimálním standardům, jako jsou standardy publikované Americkým institutem ultrazvuku v medicíně, American College of Radiology nebo American College of Obstetricians & Gynecologists. Toto vyšetření NENÍ povinné provádět ve výzkumném studijním centru.)
7. Zkoušející věří, že pacient bude spolehlivý při následných návštěvách a věří, že údaje o porodu a novorozenecké údaje budou pravděpodobně k dispozici.

Kritéria vyloučení:

1. Symptomatické děložní kontrakce v současném těhotenství
2. Kontraindikace intervencí určených k prodloužení těhotenství (včetně letálních anomálií plodu, amnionitidy, preeklampsie, těžkého oligohydramnia, závažného opoždění růstu, smrt plodu se zdá bezprostřední nebo nevyhnutelná)
3. Rizikové faktory pro velkou neonatální morbiditu nesouvisející s předčasným porodem (jako je monochoriální placenta u vícečetné gravidity, velké malformace, expozice některým lékům)
4. Preexistující zdravotní stav matky, který by se mohl zhoršit léčbou progesteronem, včetně: astma vyžadujícího léky, renální insuficience, záchvatové poruchy, ischemická choroba srdeční, aktivní cholecystitida, zhoršená funkce jater, tromboembolická porucha v anamnéze, rakovina prsu v anamnéze, velká deprese vyžadující anamnézu hospitalizace.
5. Preexistující zdravotní stav matky spojený s vysokým rizikem předčasného porodu včetně: refrakterní hypertenze, diabetes s nefropatií nebo retinopatií, renální insuficience, aktivní systémový lupus erythematodes. Pamatujte, že předchozí předčasný porod NENÍ vyloučen.
6. Použití progesteronu nebo léků odvozených od progesteronu po 15 týdnech těhotenství v současném těhotenství.
7. Alergie na 17OHP nebo olejové vozidlo.
8. Umístění emergentní cerkláže (definované jako cerkláže umístěné po výskytu cervikálních změn, jako je dilatace, trychtýř nebo vymazání) s tímto těhotenstvím. Profylaktická cerkláž NENÍ vyloučením (definováno jako cerkláž umístěná před jakoukoli cervikální změnou, například kvůli anamnéze cervikální inkompetence nebo kvůli předchozímu cervikálnímu výkonu, jako je LEEP nebo kuželová biopsie).