Återhämtning från allmän anestesi

Att övervaka effekten av lugnande läkemedel, som används för att bedöva människor under operation, är komplicerat. Teknologiska framsteg som fokuserar på hjärnaktivitet (elektroencefalogram, EEG) gav nyligen lovande parametrar, som det bispektrala indexet (BIS). BIS är en skala från 100 (vaken) till 0 (fullständig kortikal EEG-suppression), och värden mellan 45 och 60 rekommenderas för kirurgisk anestesi. Jämfört med standardpraxis påskyndar användningen av BIS uppkomsten och tidig återhämtning från anestesi samtidigt som den minskar användningen av anestetika. Lite är känt om de långsiktiga effekterna av BIS-övervakning men det är inte osannolikt att tidiga förbättringar av kliniskt utfall kvarstår över tid. Studier har kopplat första års postoperativ mortalitet till förlängda perioder av för djup kirurgisk anestesi, enligt definitionen av BIS-nivåer under 45. BIS-övervakning skulle således kunna fylla en viktig funktion för att förbättra patienthantering och vård. Prospektiva, randomiserade kontrollerade kliniska prövningar av BIS-övervakning och dess långsiktiga effekter saknas dock.

Det primära målet med denna studie är att bedöma om övervakning av sedationsnivån under generell anestesi, med hjälp av BIS, förbättrar långsiktig återhämtning. Två utfallsdomäner är av intresse: kognitiv funktion (uppmärksamhet, vaksamhet och minne) och immunsystemsvar (inflammation). Det förra mäts med hjälp av ett datoriserat testbatteri medan blodprover (cytokiner och TNF-a-nivåer) adresserar det senare. Patienterna delas slumpmässigt in i en av två övervakningsgrupper. Även om BIS registreras i båda, är värdena inte tillgängliga för att styra läkemedelsdosering i standardgruppen (dvs blindad). I denna grupp styr parametrar som förändringar i andning, hjärtslag och blodtryck mängden läkemedel som administreras. I den andra gruppen finns BIS-avläsningar tillgängliga och används för att titrera läkemedel till värden mellan 50 och 60 (mål 55). Anestesiprotokollet är liknande för båda. Återhämtningen bedöms upprepade gånger hos alla patienter med olika intervall efter operationen (6 timmar, 1:a och 2:a dagen och 1 månads uppföljning). På så sätt avser vi att fånga utfallsvariationer över tid.