Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie som utvärderar oralt triamcinalon hos patienter med androgenoberoende prostatacancer

24 juli 2007 uppdaterad av: Stanford University
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera förmågan hos oralt triamcinalon som ges två gånger om dagen till patienter med androgenoberoende prostatacancer för att producera ett ihållande biokemiskt svar. Sekundära mål är att beskriva säkerheten och tolerabiliteten vid denna dos och schema, att bestämma tiden till bibehållen biokemisk respons, att bestämma varaktigheten av biokemisk respons, att bestämma tiden till sjukdomsprogression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • Histologiskt dokumenterat adenokarcinom i prostata
  • Får för närvarande LHRH-agonister med kastratnivåer av testosteron eller som har genomgått en orkiektomi
  • Måste ha haft en ökning av PSA trots anti androgenabstinens
  • Uppvisa 2 på varandra följande ökning av PSA efter den sista hormonella manipulationen
  • Minsta PSA på mer än 5 KPS större än 80 %
  • Normal kortisolnivå vid inträde
  • Förväntad livslängd längre än 6 månader
  • Ge skriftligt samtycke i enlighet med myndighetskrav innan studieförfarandet påbörjas

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 18 år
  • Patienter utan prostatacancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förmågan hos oralt triamcinalon som ges två gånger om dagen till patienter med androgenoberoende prostatacancer för att producera ett ihållande biokemiskt svar.
Tidsram: Efter behandling
Efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Säkerhet och tolerabilitet vid denna dos och schema, tid till ihållande biokemiskt svar, varaktighet av biokemiskt svar, tid till sjukdomsprogression
Tidsram: Efter behandling
Efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Samarbetspartners

United States Department of Defense

Utredare

  • Huvudutredare: Sandy Srinivas, MD, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

16 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 juli 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2007

Senast verifierad

1 juli 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PROS0006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oral Triamcinalone

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera