Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование по оценке перорального приема триамциналона у пациентов с андроген-независимым раком предстательной железы

24 июля 2007 г. обновлено: Stanford University
Основной целью данного исследования является оценка способности перорального триамциналона, назначаемого два раза в день пациентам с андроген-независимым раком предстательной железы, вызывать устойчивый биохимический ответ. Второстепенными целями являются описание безопасности и переносимости при этой дозе и схеме, определение времени до устойчивого биохимического ответа, определение продолжительности биохимического ответа, определение времени до прогрессирования заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Гистологически подтвержденная аденокарцинома предстательной железы
  • В настоящее время получают агонисты ЛГРГ с кастрационным уровнем тестостерона или перенесли орхиэктомию.
  • Должно быть повышение уровня ПСА, несмотря на отмену антиандрогенов.
  • 2 последовательных подъема ПСА после последней гормональной манипуляции
  • Минимальный PSA более 5 KPS более 80%
  • Нормальный уровень кортизола на входе
  • Ожидаемая продолжительность жизни более 6 месяцев
  • Предоставить письменное согласие в соответствии с нормативными требованиями до начала процедуры исследования

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • Пациенты без рака простаты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Способность перорального триамциналона, назначаемого два раза в день пациентам с андроген-независимым раком предстательной железы, вызывать устойчивый биохимический ответ.
Временное ограничение: После лечения
После лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Безопасность и переносимость в этой дозе и схеме, время до устойчивого биохимического ответа, продолжительность биохимического ответа, время до прогрессирования заболевания
Временное ограничение: После лечения
После лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

United States Department of Defense

Следователи

  • Главный следователь: Sandy Srinivas, MD, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 июля 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2007 г.

Последняя проверка

1 июля 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PROS0006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оральный триамциналон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться