アンドロゲン非依存性前立腺がん患者における経口トリアムシナロンを評価するパイロット研究
2007年7月24日 更新者：Stanford University
この研究の主な目的は、アンドロゲン非依存性前立腺がん患者に 1 日 2 回経口投与されたトリアムシナロンが持続的な生化学的反応を引き起こす能力を評価することです。
第 2 の目標は、この用量とスケジュールでの安全性と忍容性を説明すること、生化学的反応が持続するまでの時間を決定すること、生化学的反応の持続期間を決定すること、疾患が進行するまでの時間を決定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University Cancer Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 組織学的に記録された前立腺腺癌
- 現在LHRHアゴニストの投与を受けており、去勢レベルのテストステロンを有するか、精巣摘出手術を受けた人
- 抗アンドロゲン離脱療法にもかかわらずPSAが上昇したに違いない
- 最後のホルモン操作後の PSA の 2 回連続の上昇を示す
- 最小 PSA が 5 KPS を超え、80% を超える
- 入口時の正常なコルチゾールレベル
- 平均余命が6か月を超える
- 研究手順を開始する前に、規制要件に従って書面による同意を提供します
除外基準:
- 18歳未満
- 前立腺がんのない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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アンドロゲン非依存性前立腺がん患者に1日2回経口投与されたトリアムシナロンが持続的な生化学的反応を引き起こす能力。
時間枠：治療後
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治療後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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この用量とスケジュールでの安全性と忍容性、生化学的反応が持続するまでの時間、生化学的反応の持続時間、疾患が進行するまでの時間
時間枠：治療後
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治療後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sandy Srinivas, MD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年10月1日
研究の完了 (実際)
2005年9月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年7月24日
最終確認日
2007年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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