Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány az orális triamcinalon értékeléséről androgéntől független prosztatarákos betegeknél

2007. július 24. frissítette: Stanford University
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak értékelése, hogy az androgéntől független prosztatarákban szenvedő betegeknek naponta kétszer orálisan adott triamcinalon képes-e tartós biokémiai választ kiváltani. A másodlagos célok a biztonságosság és a tolerálhatóság leírása ennél a dózisnál és ütemezésnél, a tartós biokémiai reakcióig eltelt idő meghatározása, a biokémiai válasz időtartamának meghatározása, a betegség progressziójáig eltelt idő meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Szövettanilag dokumentált prosztata adenokarcinóma
  • jelenleg LHRH-agonistákat kapnak tesztoszteron kasztrált szintjével vagy orchiectomián estek át
  • Biztosan emelkedett a PSA az anti-androgén megvonás ellenére
  • Két egymást követő PSA emelkedést mutat az utolsó hormonális manipuláció után
  • Minimális PSA 5 KPS-nél nagyobb, mint 80%
  • Normál kortizol szint belépéskor
  • A várható élettartam több mint 6 hónap
  • A vizsgálati eljárás megkezdése előtt adjon írásbeli hozzájárulást a szabályozási követelményeknek megfelelően

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb
  • Prosztatarák nélküli betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az androgéntől független prosztatarákban szenvedő betegeknek naponta kétszer adott orális triamcinalon tartós biokémiai választ kiváltó képessége.
Időkeret: A kezelést követően
A kezelést követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Biztonság és tolerálhatóság ennél a dózisnál és ütemezésnél, a tartós biokémiai reakcióig eltelt idő, a biokémiai válasz időtartama, a betegség progressziójáig eltelt idő
Időkeret: A kezelést követően
A kezelést követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Együttműködők

United States Department of Defense

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sandy Srinivas, MD, Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2007. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PROS0006

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a Orális Triamcinalone

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel