Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus oraalisen triamsinalonin arvioimiseksi potilailla, joilla on androgeenista riippumaton eturauhassyöpä

tiistai 24. heinäkuuta 2007 päivittänyt: Stanford University
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on arvioida kahdesti päivässä annettavan oraalisen triamsinalonin kykyä tuottaa jatkuva biokemiallinen vaste potilaille, joilla on androgeenista riippumaton eturauhassyöpä. Toissijaisia ​​tavoitteita on kuvata turvallisuutta ja siedettävyyttä tällä annoksella ja aikataululla, määrittää aika pitkäkestoiseen biokemialliseen vasteeseen, määrittää biokemiallisen vasteen kesto, määrittää aika taudin etenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Histologisesti dokumentoitu eturauhasen adenokarsinooma
  • saavat tällä hetkellä LHRH-agonisteja, joilla on kastroitunut testosteronitaso tai joille on tehty orkiektomia
  • PSA:n on täytynyt nousta huolimatta anti-androgeenien vieroituksesta
  • PSA:n nousu 2 kertaa peräkkäin viimeisen hormonaalisen manipulaation jälkeen
  • Minimi PSA yli 5 KPS yli 80 %
  • Normaali kortisolitaso sisäänkäynnissä
  • Odotettavissa oleva elinikä yli 6 kuukautta
  • Anna kirjallinen suostumus säännösten mukaisesti ennen tutkimusmenettelyn aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Potilaat, joilla ei ole eturauhassyöpää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suun kautta otettavan triamsinalonin, joka annetaan kahdesti päivässä potilaille, joilla on androgeenista riippumaton eturauhassyöpä, kyky tuottaa jatkuva biokemiallinen vaste.
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen
Hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Turvallisuus ja siedettävyys tällä annoksella ja aikataululla, aika kestävään biokemialliseen vasteeseen, biokemiallisen vasteen kesto, aika taudin etenemiseen
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen
Hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandy Srinivas, MD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. heinäkuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PROS0006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Suun kautta otettava triamcinaloni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa