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안드로겐 독립형 전립선암 환자에서 경구 트리암시날론을 평가하는 파일럿 연구

2007년 7월 24일 업데이트: Stanford University
이 연구의 주요 목적은 지속적인 생화학적 반응을 생성하기 위해 안드로겐 독립적인 전립선암 환자에게 하루에 두 번 경구 트리암시날론을 투여하는 능력을 평가하는 것입니다. 2차 목표는 이 용량 및 일정에서 안전성과 내약성을 설명하고, 생화학적 반응이 지속되는 시간을 결정하고, 생화학적 반응의 기간을 결정하고, 질병 진행 시간을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 조직학적으로 문서화된 전립선 선암종
  • 현재 테스토스테론 수치가 거세되거나 고환절제술을 받은 LHRH 작용제를 받고 있는 사람
  • 항 안드로겐 금단에도 불구하고 PSA가 상승했음에 틀림 없음
  • 마지막 호르몬 조절 후 PSA 수치가 2년 연속 상승
  • 최소 PSA 5KPS 이상 80% 이상
  • 진입 시 정상적인 코티솔 수치
  • 기대 수명 6개월 이상
  • 연구 절차를 시작하기 전에 규제 요건에 따라 서면 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 전립선암이 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
지속적인 생화학적 반응을 일으키는 안드로겐 독립적인 전립선암 환자에게 하루에 두 번 경구 트리암시날론을 투여하는 능력.
기간: 치료 후
치료 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이 용량 및 일정에서의 안전성 및 내약성, 생화학적 반응 지속 시간, 생화학적 반응 지속 시간, 질병 진행 시간
기간: 치료 후
치료 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

협력자

United States Department of Defense

수사관

  • 수석 연구원: Sandy Srinivas, MD, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2007년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PROS0006

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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