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Um estudo piloto avaliando a triancinalona oral em pacientes com câncer de próstata independente de andrógenos

24 de julho de 2007 atualizado por: Stanford University
O objetivo principal deste estudo é avaliar a capacidade da triancinalona oral administrada duas vezes ao dia a pacientes com câncer de próstata independente de andrógenos para produzir uma resposta bioquímica sustentada. Os objetivos secundários são descrever a segurança e tolerabilidade nesta dose e esquema, para determinar o tempo para resposta bioquímica sustentada, para determinar a duração da resposta bioquímica, para determinar o tempo para progressão da doença.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade e mais velhos
  • Adenocarcinoma de próstata documentado histologicamente
  • Atualmente recebendo agonistas de LHRH com níveis castrados de testosterona ou que tiveram uma orquiectomia
  • Deve ter tido um aumento no PSA apesar da retirada do anti-andrógeno
  • Apresentar 2 aumentos consecutivos do PSA após a última manipulação hormonal
  • PSA mínimo superior a 5 KPS superior a 80%
  • Nível normal de cortisol na entrada
  • Esperança de vida superior a 6 meses
  • Fornecer consentimento por escrito de acordo com os requisitos regulamentares antes do início do procedimento do estudo

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos
  • Pacientes sem câncer de próstata

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Capacidade da triancinalona oral administrada duas vezes ao dia a pacientes com câncer de próstata independente de andrógenos de produzir uma resposta bioquímica sustentada.
Prazo: Após o tratamento
Após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Segurança e tolerabilidade nesta dose e esquema, tempo para resposta bioquímica sustentada, duração da resposta bioquímica, tempo para progressão da doença
Prazo: Após o tratamento
Após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

United States Department of Defense

Investigadores

  • Investigador principal: Sandy Srinivas, MD, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2002

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

16 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de julho de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2007

Última verificação

1 de julho de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PROS0006

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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