Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hem blodtrycksövervakning och blodtryckskontroll

13 januari 2016 uppdaterad av: Dr. Richard Birtwhistle, Queen's University

En randomiserad kontrollerad studie av effekterna av blodtrycksövervakning i hemmet på blodtryckskontroll

Hypertoni är ett vanligt problem i Kanada med en prevalens på cirka 15 %. Målet med hypertonibehandling bör vara att maximera blodtryckskontrollen. Det finns enheter för blodtrycksövervakning i hemmet (HBPM) och många patienter använder dem. Vilken roll självövervakning av blodtryck kan spela för att optimera blodtryckskontrollen är oklart. Vi hoppas kunna klargöra rollen av blodtrycksövervakning i hemmet i behandlingen av hypertoni och utforska hur det kan påverka patientens och läkarens beteenden relaterat till blodtryckshantering. Denna studie kommer att jämföra en grupp hypertonipatienter som använder HBPM med de som inte använder dessa apparater. Interventionsgruppen (HBPM) kommer att mäta sitt blodtryck hemma minst en gång i veckan och kommer att rapportera dessa mätningar till sin husläkare vid varje besök. Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård som tillhandahålls av sin husläkare. Resultaten av blodtryckskontroll kommer att mätas under en 12-månadersperiod. Resultaten kommer att bestämmas i första hand av 24-timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning och genom att granska data i patientens diagram som finns på familjeläkarens kontor. Femtio familjeläkare från Kingston-området har gått med på att delta.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att mäta effekten av blodtrycksövervakning i hemmet (själv) på kontroll av hypertoni i en primärvårdsmiljö.

Denna forskning är viktig av flera skäl:

i) Bristande kontroll av hypertoni är vanligt och är associerat med sjuklighet och mortalitet.

ii) Kostnaderna för att hantera hypertoni är höga, inte bara på grund av prevalensen av hypertoni, utan också på grund av att kontroll måste upprätthållas under många år för de flesta patienter.

iii) Blodtrycksövervakning i hemmet används i allt större utsträckning av patienter.

iv) Riktlinjer för blodtrycksövervakning i hemmet håller redan på att utvecklas och distribueras.

v) Även om det verkar bra att öka patienternas egenvård, finns det för närvarande motstridiga eller otillräckliga bevis för att hemövervakning är användbar.

Studiens huvudhypotes är att patienter som använder hemövervakning kommer att ha lägre blodtrycksnivåer jämfört med patienter som får vanlig vård.

Vår sekundära hypotes är att HBPM förändrar läkares och patientens beteenden på ett sätt som skulle resultera i bättre kontroll av hypertoni.

Metodiken använder klusterrandomisering. Läkare kommer att slumpmässigt fördelas för att antingen låta sina patienter använda interventionen eller fortsätta med vanlig vård. Interventionen för experimentgruppen är tillhandahållandet av en blodtrycksmätare i hemmet till patienter med en begäran om att de ska registrera blodtrycksmätningar varje vecka och rapportera dem till sin familjeläkare vid sina regelbundna uppföljningsbesök för högt blodtryck. Läkarna kommer att informeras om gällande riktlinjer för målnivåer för hemövervakat blodtryck. Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård.

De huvudsakliga utfallsmåtten kommer att vara blodtrycksnivån (genom 24 timmars ambulatorisk övervakning) vid baslinjen, 6 månader och 12 månader.

Det sekundära syftet med denna studie är att mäta effekten av hemövervakning på läkares och patienters beteenden relaterat till hypertonikontroll. Beteenden som kommer att mätas inkluderar intensiteten och typen av farmakologisk behandling, efterlevnad av antihypertensiv medicin och förändringar i patientens livsstil.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

597

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5E9
        • Centre for Studies in Primary Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna 18 år och äldre med essentiell hypertoni.
  • som behandlas med medicin för att sänka sitt blodtryck.
  • vars medelblodtryck dagtid vid inskrivningen är 135/85 mm Hg eller högre.
  • och som för närvarande inte använder HBPM.

Exklusions kriterier:

  • en diagnos av sekundär hypertoni.
  • graviditet.
  • hantering av högt blodtryck i första hand av en konsult.
  • ett funktionshinder som utesluter användning av en blodtrycksmätare för hemmet.
  • inskriven i en annan hypertonistudie
  • hypertoni i vit päls

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
blodtrycksmätning i hemmet med automatisk blodtrycksapparat
Övervaka blodtrycket med hjälp av blodtrycksmätare hemma
ACTIVE_COMPARATOR: 2
läkare övervakning av blodtrycket genom 3 månatliga kontorsbesök
Blodtryck mätt som standardvård från läkare (ingen hemmonitor ges för blodtrycksövervakning)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det genomsnittliga blodtrycket nattetid på ABPM.
Tidsram: 6 mån och 1 år
6 mån och 1 år
Att uppnå BP-mål i slutet av studien
Tidsram: 6mt och 1år
6mt och 1år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
patientens livsstilsförändringar.
Tidsram: 6 mån och 1 år
6 mån och 1 år
antalet besök för högt blodtryck.
Tidsram: 6 mån och 1 år
6 mån och 1 år
överensstämmelse med användning av hypertensiv medicin
Tidsram: 6 månader och 1 år
6 månader och 1 år
efterlevnad av ingripandet
Tidsram: 6 månader och 1 år
6 månader och 1 år
behandlingens intensitet
Tidsram: 6 månader och 1 år
6 månader och 1 år
frekvens av livsstilsrådgivning av läkare
Tidsram: 6 månader och 1 år
6 månader och 1 år
Livskvalitet mätt med SF-36.
Tidsram: 6 månader och 1 år
6 månader och 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marshall Godwin, MD MSc, Queen's University, Kingston, Ontario, Canada
  • Huvudutredare: Richard Birtwhistle, MD MSc, Queen's University, Kingston, Ontario, Canada

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2002

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2007

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (UPPSKATTA)

20 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HBPM
  • HSFO Grant # T-5345 (OTHER_GRANT: Ontario Heart and Stroke Foundation)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Hemma blodtrycksövervakning

3
Prenumerera