Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppföljningsstudie som validerar en blandad teknik

30 maj 2013 uppdaterad av: Vidacare Corporation

En uppföljningsstudie som validerar en blandad teknik för att identifiera den proximala Humerus Intraosseous Vascular Access Insertion Site

En uppföljningsstudie som validerar en blandad teknik för att identifiera den proximala Humerus Intraosseous Vascular Access Insertion Site

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under 2012 utvärderade utredarna från Vidacare 4 tekniker som vanligtvis används för att identifiera det proximala humerus IO-införingsstället för att avgöra om en teknik resulterade i mer konsekvent framgångsrik placering av IO-nålsuppsättningen med en högre nivå av förtroende bland enhetsoperatörer som utför teknikerna. Resultaten tyder på att en kombination av de bästa egenskaperna hos de fyra teknikerna kan leda till optimal placering av IO-nålset mer konsekvent. Denna studie behövs för att validera den "blandade" proximala humerus IO-insättningstekniken för att bekräfta att användningen av tekniken resulterar i korrekt platsidentifiering bland enhetsoperatörer och resulterar i ökat förtroende. mottagna av kliniker som utför dessa procedurer på faktiska patienter, kommer enhetsoperatörer att inkludera licensierade/certifierade kliniker inklusive akutmedicinska tekniker/sjukvårdare och sjuksköterskor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Spring Branch, Texas, Förenta staterna, 78070
        • Bulverde-Spring Branch EMS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För närvarande licensierade/certifierade akutmedicinska tekniker, ambulanspersonal eller sjuksköterska Har inte haft någon formell utbildning om användning av den proximala humerus IO-införingsplatsen. Demonstrera korrekt användning av enheten och tekniken under träningsdelen och erhåll godkännande från enhetsutbildaren för att delta

Exklusions kriterier:

  • Tidigare utbildning om att etablera proximal humerus intraosseös vaskulär åtkomst

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blandad teknik
Med hjälp av den blandade tekniken kommer operatörer att etablera proximal humerus intraosseös vaskulär åtkomst.
Enhet: EZ-IO
Procedur: Proximal Humerus Intraosseous Vascular Access
Med hjälp av den blandade tekniken kommer enhetsoperatörer att etablera proximal humerus intraosseös vaskulär åtkomst genom att sätta in en IO-nål.
Andra namn:
  • EZ-IO
  • IO
  • Intraossös vaskulär tillgång
  • Proximal Humerus IO Access

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lyckad IO-insättning
Tidsram: Dag 1 efter upprättande av proximal humerus IO vaskulär tillgång
Lyckad IO-nålsinsättning bestäms av röntgenbilder
Dag 1 efter upprättande av proximal humerus IO vaskulär tillgång

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraossösa infusionsflöden
Tidsram: Dag 1 efter upprättande av IO vaskulär tillgång
Intraosseösa infusionsflöden uppnådda med 4 olika infusionstryck Gravity; 100 mmHg, 200 mmHg och 300 mmHg.
Dag 1 efter upprättande av IO vaskulär tillgång
Tid i sekunder för vätsketillförsel från den proximala humerus till hjärtat, med visualisering av kontrastinjektion under genomlysning.
Tidsram: Dag 1 efter IO-insättning
Dag 1 efter IO-insättning
Samband mellan IO och perifert venöst blod
Tidsram: Dag 1 efter fastställande av IO vaskulär åtkomst och perifer venös åtkomst
IO-blod och perifert venöst blod kommer att samlas in och analyseras för rutinmässiga blodprover och resultaten kommer att jämföras för att avgöra om det finns ett samband.
Dag 1 efter fastställande av IO vaskulär åtkomst och perifer venös åtkomst

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vidacare Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

31 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-06 (AP HM)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intraossös vaskulär tillgång

Kliniska prövningar på EZ-IO

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera