- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00239902
Effekt och säkerhet av FTY720 hos de Novo vuxna njurtransplantationsmottagare
1 november 2011 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals
Tvåårig förlängning av en ettårig, multicenter, randomiserad, delvis blind studie av säkerheten och effekten av FTY720 kombinerat med kortikosteroider och full eller reducerad dos cyklosporin, USP [Modifierad] (Novartis Brand) i Novo Adult Renal Transplant Mottagare
Denna studie kommer att utvärdera säkerheten och effekten av FTY720 i kombination med ciklosporin och kortikosteroider hos patienter som får en njurtransplantation.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
396
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Slutförande av kärnstudie
Exklusions kriterier
Andra protokolldefinierade uteslutningskriterier kan gälla.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Permanent återupptagande av dialys inom 36 månader efter transplantation
|
Kirurgiskt avlägsnande av transplantatet inom 36 månader efter transplantation
|
Död inom 36 månader efter transplantation
|
IA, IB, IIA, IIB eller III diagnostiserade genom biopsi enligt Banff 97 kriterier inom 36 månader efter transplantation
|
Avbrytande inom 36 månader efter transplantation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
FEV1, FVC, DLCO inom 36 månader efter transplantation
|
Serumkreatinin och beräknat kreatininclearance inom 36 månader efter transplantation
|
Absolut antal lymfocyter inom 36 månader efter transplantation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2005
Första postat (Uppskatta)
17 oktober 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2011
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CFTY720A0121E1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njurtransplantation
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringTransplantation | Haplo-identisk transplantationFrankrike
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Hospital for Sick Children; Baylor College of Medicine; Children's Hospital... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeTransplantationFörenta staterna, Kanada
-
CareDxAvslutadTransplantationFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers SquibbIndragenTransplantation
-
Southern Medical University, ChinaThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; 181 Central Hospital...Avslutad
-
Astellas Pharma IncAvslutadTransplantationFrankrike, Italien, Polen, Tyskland, Spanien, Belgien, Schweiz, Finland, Tjeckien, Ungern, Österrike, Danmark, Sverige
-
Astellas Pharma IncAvslutadTransplantationFrankrike, Spanien, Tyskland, Storbritannien, Irland, Polen
-
University Health Network, TorontoThe Physicians' Services Incorporated FoundationAvslutad
-
Indiana UniversityJerome A. Josephs Fund for Transplant Innovation FundRekryteringTransplantationFörenta staterna
Kliniska prövningar på FTY720
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNovartisAvslutad
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadNjurtransplantation
-
NovartisAvslutadTolerabilitet och säkerhets- och hälsoresultat hos patienter med återfallande multipel skleros (MS).Återkommande multipel sklerosTyskland, Italien, Australien, Österrike, Belgien, Kanada, Tjeckien, Danmark, Finland, Grekland, Ungern, Irland, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Ryska Federationen, Slovakien, Spanien, Sverige, Schweiz, Kalkon, Storbritannien
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytering
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMultipel sklerosItalien, Belgien, Tyskland
-
NovartisAvslutadMultipel sklerosSchweiz, Tyskland, Spanien, Portugal, Kanada, Danmark, Finland, Frankrike, Italien, Polen, Storbritannien
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPrimär progressiv multipel sklerosFörenta staterna, Belgien, Polen, Tyskland, Ungern, Kalkon, Spanien, Australien, Kanada, Tjeckien, Schweiz, Storbritannien, Nederländerna, Frankrike, Italien, Danmark, Finland, Sverige
-
Tianjin Medical University General HospitalAvslutadStroke | Stroke, Akut | Cerebral stroke | Ischemisk cerebrovaskulär olycka | Vaskulär olyckaKina
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadNjurtransplantation
-
NovartisAvslutad