Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av tillväxthormon i metabolt syndrom

3 april 2006 uppdaterad av: Chinese University of Hong Kong

Effekter av tillväxthormon på kroppsfettdistribution, insulinverkan och kardiovaskulära riskfaktorer hos medelålders män med metabolt syndrom

Undersöker effekten av lågdosbehandling med tillväxthormon på kroppsfettsammansättning, insulinkänslighet och metabola profiler hos medelålders män med metabolt syndrom och låg insulinliknande tillväxtfaktor (IGF-1) nivå.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metaboliskt syndrom, en konstellation av glukosintolerans, högt blodtryck, dyslipidemi, fetma, pro-inflammatoriskt och protrombotiskt tillstånd som kulminerar till utveckling av prematura hjärt-kärlsjukdomar är ett allvarligt folkhälsoproblem med betydande inverkan på förväntad livslängd, samhällelig produktivitet och livskvalitet för de drabbade. med det. Insulinresistens har föreslagits som den viktigaste länkfaktorn för det metabola syndromet. Även om den underliggande mekanismen för utveckling av insulinresistens, diabetes och metabolt syndrom inte är helt klarlagd, tyder allt fler bevis på att neurohormonell dysreglering spelar en avgörande roll för att orsaka denna växande hälsorisk. I vår tidigare studie av 307 medelålders män var låg insulinliknande tillväxtfaktor (IGF)-1-nivå oberoende associerad med insulinresistens och metabolt syndrom, särskilt bland de med positiv familjehistoria av diabetes. Ersättning med tillväxthormon har visat sig av andra forskare minska kroppsfettet och förbättra metaboliska profiler hos patienter med vuxenbrist på tillväxthormon och typ 2-diabetes.

Vi antar att behandling med tillväxthormon kan leda till minskning av kroppsfett, insulinresistens och kardiovaskulära riskfaktorer hos män med metabolt syndrom. Detta kommer att vara en 12-månaders prospektiv, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie med tillväxthormonbehandling på medelålders män med metabolt syndrom. Det primära utfallsmåttet kommer att vara kroppsfettsfördelning, inklusive förändringar i visceralt och mesenteriskt fett, medan sekundärt utfallsmått kommer att vara insulinkänslighet, och tertiärt utfall kommer att vara variabla parametrar för metabolt syndrom.

Resultaten av denna studie kommer att ha en viktig inverkan på behandlingen av patienter med metabolt syndrom, och vår förståelse av tillväxthormons roll i patogenesen av insulinresistens, diabetes och metabolt syndrom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

32

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong SAR, Kina
        • Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 35 till 50 kinesiska män
  • Metaboliskt syndrom enligt definitionen enligt Världshälsoorganisationen 1998 med modifiering enligt asiatisk definition för fetma (kroppsmassaindex 25 kg/m2, midjemått 80 cm hos kvinnor och 90 cm hos män)
  • Låg IGF-1-nivå eller IGF-1-nivå i lågt normalområde (<200 ug/L)

Exklusions kriterier:

  • Eventuell malignitet under de senaste 5 åren
  • En diagnos av akromegali
  • Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck >180mmHg eller diastoliskt blodtryck>105mmHg)
  • En historia av karpeltunnelsyndrom
  • Dålig glykemisk kontroll (HbA1c>8%)
  • Diabetisk mikroangiopati
  • Tidigare kardiovaskulär händelse
  • Anemi definierad som hemoglobin <11g/dL
  • Aktiva sköldkörtelsjukdomar
  • Varje medicinsk sjukdom som kommer att göra patienten sårbar för vätskeretentionstillstånd, t.ex. nedsatt njurfunktion, hjärtsvikt eller som bedömts av utredarna som olämpliga att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förändring i procent kroppsfett från baslinjen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Undersök den procentuella förändringen från baslinjen i insulinkänslighet, olika index för metabolt syndrom av tillväxthormonbehandling kommer att jämföras med placeboarmen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alice PS Kong, M.B.,Ch.B., Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2006

Avslutad studie

1 juli 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2006

Första postat (Uppskatta)

28 mars 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 april 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2006

Senast verifierad

1 mars 2006

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Kliniska prövningar på Tillväxthormon

3
Prenumerera