Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ljusterapi för äldre depression

12 augusti 2008 uppdaterad av: GGZ Buitenamstel

Höga kortisolnivåer som en riskfaktor för depression hos äldre och effekten av behandling med starkt ljus på humör, sömn-vakna mönster och självförsörjning

Syftet med denna studie är att undersöka följande två hypoteser:

  1. Behandling med starkt ljus förbättrar deras sömn, humör, koncentration och självförsörjning hos äldre deprimerade försökspersoner. Denna kliniska förbättring åtföljs av minskningar av kortisol/DHEA-förhållandet och ökningar av melatoninkoncentrationen i urin och saliv.
  2. Den eventuella gynnsamma effekten av behandling med starkt ljus kan förutsägas av förekomsten av sömn-vakna rytmstörningar som hittats med registrering av muskelaktivitet, och av kortisol/DHEA och melatoninkoncentrationer i saliv och urin över dagen och natten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Depression förekommer ofta hos äldre. Vid normalt åldrande, och vid depression, försämras funktionen av den suprachiasmatiska kärnan (SCN), vilket framgår av en ökad förekomst av dag-natt-rytmstörningar, t.ex. sömnstörningar. Dessutom minskar den normala hämningen av SCN-neuroner på kortikotropinfrisättande hormon (CRH)-producerande celler, vilket kan vara ansvarigt för den hyperaktiva hypotalamus-hypofys binjurebarkaxeln (HPA-axeln). Detta väcker frågan om äldre patienter med depression har mer nedsatt SCN-aktivitet och om HPA-aktiviteten är förstärkt. Med hjälp av ljusterapi (BLT) kan SCN stimuleras. Och de fördelaktiga effekterna av BLT på säsongsbetonade depressiva störningar är väl accepterade. Ändå har effekterna av BLT hos äldre deprimerade patienter aldrig studerats ännu.

Syfte: Syftet med denna studie är att testa hypotesen att BLT förbättrar sömn, humör, koncentration och self-efficacy hos äldre personer med depression och denna förbättring åtföljs av en normalisering av HPA-index.

Metoder: Randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie på 120 försökspersoner i åldern 60 år och äldre med diagnosen egentlig depression (DSM-IV/SCID-I). Försökspersoner rekryteras genom remisser från psykiatriska öppenvårdskliniker och genom att hitta fall från databaser över allmänläkare och äldreboenden i Amsterdam-regionen. Efter inkludering tilldelas motiv slumpmässigt till grupper av starkt blått ljus kontra svagt rött ljus med två Philips Bright Light Energy-boxar typ HF 3304 per motiv från vilka glödlamporna har täckts med ljusblått eller svagt rött ljus som tillåter filter. Kriterier för stratifiering är användningen av SSRI. Före behandling kommer en inkörningsperiod på 1 vecka utan behandling att användas som baslinjetillstånd. Vid tre tidpunkter utförs flera endokrinologiska, psykofysiologiska, psykometriska, neuropsykologiska och neuroavbildningsåtgärder: strax före start av ljusterapi (T0), efter avslutad tre veckors ljusterapiperiod (T1), och tre veckor därefter (T2).

Relevans: Denna studie är utformad för att visa om ljusterapi kan minska depressiva symtom hos äldre patienter med en allvarlig depressiv sjukdom. Om så är fallet kan ytterligare blixtar lätt installeras i patienters hem för att tjäna som underhållsbehandling. Dessutom, om våra data stödjer rollen av en dysfunktionell biologisk klocka hos deprimerade äldre personer, kan ett sådant fynd vägleda den fortsatta utvecklingen av läkemedel som hämmar HPA-axeln.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

89

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederländerna, 1081HL
        • GGZ Buitenamstel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förstå och tala nederländska språket
  • 60 år eller äldre
  • Förekomst av en allvarlig depressiv sjukdom enligt DSM-IV (SCID-baserad)
  • När under behandling av en ögonläkare, hans / hennes godkännande för deltagande.

Exklusions kriterier:

  • Progressiva ögonsjukdomar, glaukom eller grå starr för vilka en operation är planerad inom en snar framtid, afaki, retinopatier som makulopati, retinitis pigmentosa eller ablatio retina.
  • Fysiska problem eller störningar som kräver specifik medicinsk behandling som lupus, obehandlad diabetes, maligniteter, organiska hjärnsjukdomar, kroniska infektioner, sköldkörtelsjukdomar som inte behandlas tillräckligt, sköldkörtelrelaterade oftalmopatier, M. Parkinson.
  • Förekomst av något samtidig missbruksproblem
  • Förekomst av andra faktiska axel-I-störningar som bipolär sjukdom, demens, delirium, alla psykotiska störningar, posttraumatisk stressyndrom.
  • Användning av tricykliska antidepressiva medel, MAO-hämmare.
  • Användning av kortikosteroider.
  • Användning av tetracykliska antibiotika.
  • Behandling med antidepressiva läkemedel kortare än 2 månader
  • Användning av orala preventivmedel.
  • Behandling med ljusterapi förr.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
10 000 lux starkt blått ljus 1 timme varje morgon 1 timme efter väckningstid under tre veckor
10 000 lux under 60 minuter, med start 1 timme efter uppvaknande, under 3 veckor
Andra namn:
  • Starkt ljus
PLACEBO_COMPARATOR: 2
50lux dämpat rött ljus 1 timme varje morgon 1 timme efter väckningstid under 3 veckor
50 lux rött ljus, 60 minuter varje morgon, med start 1 timme efter uppvaknandet, under tre veckor
Andra namn:
  • Dämpat rött ljus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hamilton Depression Rating Scale (HADRS-17)
Tidsram: vid T0, T1 och T2
vid T0, T1 och T2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Aktimetri
Tidsram: kontinuerlig mätning under hela 7 veckors studieperiod
kontinuerlig mätning under hela 7 veckors studieperiod
24-timmars kortisolmätningar i urinen
Tidsram: vid T0, T1 och T2 (salivmelatonin kvällskurva (läggtid minus 4 timmar, minus 3 timmar, minus 2 timmar, minus 1 timme).
vid T0, T1 och T2 (salivmelatonin kvällskurva (läggtid minus 4 timmar, minus 3 timmar, minus 2 timmar, minus 1 timme).
salivkortisol dagtidkurva
Tidsram: T0, T1 och t2 (uppstigningstid plus 30 minuter, plus 60 minuter, plus 90 minuter, plus 120 minuter, läggtid minus 4 timmar, minus 3 timmar, minus 2 timmar, minus 1 timme)
T0, T1 och t2 (uppstigningstid plus 30 minuter, plus 60 minuter, plus 90 minuter, plus 120 minuter, läggtid minus 4 timmar, minus 3 timmar, minus 2 timmar, minus 1 timme)
Social Rhythm Metric
Tidsram: avsluta 7 veckors studieperiod.
avsluta 7 veckors studieperiod.
Groningen Activity Restriction Scale (GARS)
Tidsram: vid T0, T1 och T2
vid T0, T1 och T2
Algemene Competentieverwachtingen Schaal (ALCOS)
Tidsram: vid T0, T1 och T2
vid T0, T1 och T2
Socialt stöd Lista interaktioner, avvikelser och negativa (SSL-i, SSL-d, SSL-n)
Tidsram: vid T0, T1 och T2
vid T0, T1 och T2
MOS-kortform General Health Survey (SF-20)
Tidsram: T0, T1 och T2
T0, T1 och T2
Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI)
Tidsram: vid T0, T1 och T2
vid T0, T1 och T2
Neuropsykologiskt testbatteri
Tidsram: vid T0, T1 och T2
vid T0, T1 och T2
fMRI (kodningsuppgift, igenkänningsuppgift, N-Back)
Tidsram: vid T0 och T1
vid T0 och T1
strukturell MR-skanning (hjärna och binjurarnas volym)
Tidsram: vid T0 och T1
vid T0 och T1
MADRS
Tidsram: vid TO, T1 och t2
vid TO, T1 och t2
Skadliga effekter inventarisering
Tidsram: 3-5 gånger under behandlingen
3-5 gånger under behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Witte JG Hoogendijk, prof. dr., Center for Neurogenomics and Cognitive Research, Free University, Amsterdam, the Netherlands; Department of Psychiatry VU University Medical Center, Amsterdam, The Netherlands; GGZ Buitenamstel, Amsterdam, The Netherlands
  • Studiestol: Eus van Someren, PhD, Netherlands Institute for Brain Research, Amsterdam, The Netherlands; VU University Medical Center, Amsterdam, The Netherlands
  • Studiestol: Marjan MA Nielen, PhD, Center for Neurogenomics and Cognitive Research, Free University, Amsterdam, the Netherlands; Department of Psychiatry VU University Medical Center, Amsterdam, The Netherlands; GGZ Buitenamstel, Amsterdam, The Netherlands
  • Huvudutredare: Ritsaert Lieverse, MD, Center for Neurogenomics and Cognitive Research, Free University, Amsterdam, the Netherlands; Department of Psychiatry VU University Medical Center, Amsterdam, The Netherlands; GGZ Buitenamstel, Amsterdam, The Netherlands

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2003

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2007

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2006

Första postat (UPPSKATTA)

2 juni 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 augusti 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2008

Senast verifierad

1 augusti 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom

3
Prenumerera