Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Efficacy of Lumiracoxib in Relieving Moderate to Severe Post-dental Surgery Pain, Compared to Both Placebo and Celecoxib

21 februari 2017 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals

A Randomized, Double-blind, Double-dummy, Parallel Group, Single-center Study Evaluating the Analgesic Effect of Single Doses of Lumiracoxib 400 mg, Celecoxib 400 mg and Placebo in the Treatment of Post-dental Surgery Pain

This study will assess the safety and efficacy of lumiracoxib 400 mg in relieving moderate to severe post-dental surgery pain, compared to both placebo and celecoxib 400 mg.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

364

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78703
        • Dental Research Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Requiring extraction of two or more partially impacted or fully bony impacted third molars. At least one of the extractions must be mandibular
  • Moderate to severe post-dental surgery pain intensity (as rated by the patient on the categorical pain intensity scale within five hours of surgery

Exclusion Criteria:

  • Evidence or history of any cardiac and cerebral thrombotic/ ischemic diseases and/ or events

Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Superiority of a single dose of lumiracoxib 400 mg compared to placebo and celecoxib 400 mg based on a Summed (time weighted) Pain Intensity Difference calculated over 0-8 hours post-dose (SPID-8)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Evaluate efficacy of a single dose of lumiracoxib 400 mg compared to placebo and to celecoxib 400 mg in relieving post dental surgery pain with respect to the following secondary efficacy variables:
Time-specific Pain intensity Difference (PID) based on the categorical scale, Pain Relief (PR) based on the categorical scale, and Pain Relief Intensity Difference (PRID) (sum of PID and PR based on categorical scales) at time-points up to 24 hours after
Time-specific PID based on VAS at time-points up to 24 hours after dosing

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2006

Första postat (Uppskatta)

4 juli 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCOX189A2474

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Lumiracoxib

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera