Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en valsartanbaserad vs en amlodipinbaserad behandlingsstrategi hos naiva patienter med hypertoni i steg 1 eller steg 2 eller hos patienter okontrollerade på nuvarande monoterapi

22 februari 2017 uppdaterad av: Novartis

En 8 veckor lång förlängning till en randomiserad, dubbelblind, parallell grupp, aktivkontrollerad, multicenter, 14 veckors studie för att utvärdera effektiviteten av en behandlingsstrategi för valsartan och amlodipin för att uppnå blodtryckskontroll hos patienter med stadium 1 eller stadium 2 Hypertoni eller okontrollerad på nuvarande monoterapi

Essentiell hypertoni är en utbredd sjukdom som drabbar en av tre vuxna i den industrialiserade världen. Det bidrar till utveckling av hjärt-kärlsjukdomar, en viktig och väletablerad riskfaktor. En patient som inte följer läkemedelsbehandling anses vara en av de främsta orsakerna till otillräcklig blodtryckskontroll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

79

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Novartis Pharmaceuticals
  • Tyskland
      • Investigative Centers, Tyskland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • MSSBP > 140 mm Hg och/eller MSDBP > 90 mm Hg och behandlas för närvarande med antingen valsartan 320 mg/HCTZ 25 mg eller amlodipin 10 mg/HCTZ 25 mg i slutet av kärnstudien

Exklusions kriterier

  • För tidigt avbrytande i kärnstudien eller underlåtenhet att följa kärnstudieprotokollet
  • Varje patient som utredaren beslutar ska inte delta i förlängningen

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Andel patienter som når blodtrycksmålet, systoliskt <140 mmHg och diastoliskt <90 mmHg, efter 22 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Andel patienter som når blodtrycksmålet, systoliskt <140 mmHg och diastoliskt <90 mmHg, efter 14 och 22 veckor
Biverkningar efter 22 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2006

Första postat (Uppskatta)

12 juli 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CVAH631B2406E1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på amlodipin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera