- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00381264
Utvärdering av effektiviteten av Cesamet™ för behandling av smärta hos patienter med multipel skleros
14 februari 2008 uppdaterad av: NEMA Research, Inc.
En multicenterstudie som utvärderar effektiviteten av Cesamet™ för symtomatisk behandling av smärta hos patienter med multipel skleros
Denna studie utformades för att utvärdera säkerheten och effekten av Cesamet™ för att kontrollera smärta hos patienter som upplever smärta på grund av multipel skleros.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att fastställa säkerheten och effekten av Cesamet™ vid symptomatisk behandling av smärta på grund av multipel skleros.
Detta är en fas IV, multicenter, öppen klinisk prövning i öppenvård som utvärderar Cesamet™-behandling för kontroll av smärta orsakad av MS. Studien har två faser: en förbehandlingsfas och en behandlingsfas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
23
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
- South Florida Medical Research
-
Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
- Sunrise Clinical Research, Inc.
-
Naples, Florida, Förenta staterna, 34108
- Naples Anesthesia and Pain Associates
-
West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
- Lazlo Mate, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen MS
- Kronisk daglig smärta närvarande i minst 2 månader.
- På stabil analgetisk regim i en månad
- Baslinjesmärtpoäng större än 40 mm på en visuell analog skala.
Exklusions kriterier:
- Överkänslighet mot föreningar i studieläkemedlet eller liknande läkemedel
- Dräktiga eller ammande honor
- Narkotika- eller alkoholmissbruk
- Instabilt medicinskt tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Genomsnittlig smärtpoäng på målplatsen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Värsta smärtpoängen på målplatsen.
|
The Pain at Night Poäng på målplatsen.
|
Livskvalitetsmått.
|
Patientnöjdhet med behandlingen.
|
Säkerheten kommer att bedömas genom insamling av biverkningar och vitala tecken.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Charlotte A Richmond, PhD, NEMA Research
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2006
Första postat (Uppskatta)
27 september 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 februari 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2008
Senast verifierad
1 februari 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Immunsystemets sjukdomar
- Demyeliniserande autoimmuna sjukdomar, CNS
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Multipel skleros
- Skleros
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Anti-ångest medel
- Nabilone
Andra studie-ID-nummer
- CB1 Study 002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipel skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändArteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Cesamet™ (nabilone)
-
NEMA Research, Inc.AvslutadPerifer neuropati | Antineoplastiska kombinerade kemoterapiprotokollFörenta staterna
-
NEMA Research, Inc.AvslutadDiabetiska neuropatierFörenta staterna
-
BaroNova, Inc.Avslutad
-
London Health Sciences CentreUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive MedicalOkändHjärnskada, kronisk | Cerebellar Cognitive Affective Syndrome | Cerebellär mutism
-
Medtronic CardiovascularMedtronicAvslutadAortastenosNya Zeeland, Storbritannien, Australien
-
Gülçin Özalp GerçekerAvslutadKateterkomplikationer | KateterläckageKalkon
-
CereVasc IncAlvaMed, Inc.; Simplified Clinical Data Systems, LLC; Bioscience Consulting...RekryteringHydrocephalus | Hydrocephalus, kommunicerandeArgentina
-
Asklepios Kliniken Hamburg GmbHUniversity of KielAvslutadLuftvägshantering | Laryngeal mask Airway | Fibreoptisk intubation
-
Medtronic CardiovascularAktiv, inte rekryterandeAortaaneurysmTyskland, Nya Zeeland, Förenta staterna, Nederländerna, Schweiz, Storbritannien, Spanien, Australien, Italien, Sverige, Frankrike, Österrike, Slovakien
-
Andrew ParrentUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive MedicalOkändTemporallobsepilepsi