- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00381264
A Cesamet™ hatékonyságának értékelése sclerosis multiplexben szenvedő betegek fájdalomcsillapításában
Multicentrikus vizsgálat a Cesamet™ hatékonyságának értékelésére a sclerosis multiplexben szenvedő betegek fájdalom tüneti kezelésében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a célja a Cesamet™ biztonságosságának és hatékonyságának meghatározása a szklerózis multiplex okozta fájdalom tüneti kezelésében.
Ez egy IV. fázisú, többközpontú, nyílt elrendezésű ambuláns klinikai vizsgálat, amely a Cesamet™ kezelést értékeli az SM okozta fájdalom csillapítására. A vizsgálatnak két fázisa van: egy előkezelési és egy kezelési fázis.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Egyesült Államok, 33180
- South Florida Medical Research
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
- Sunrise Clinical Research, Inc.
-
Naples, Florida, Egyesült Államok, 34108
- Naples Anesthesia and Pain Associates
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
- Lazlo Mate, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- SM-ben diagnosztizált betegek
- Legalább 2 hónapig fennálló krónikus napi fájdalom.
- Egy hónapig tartó stabil fájdalomcsillapító kezelés alatt
- A kiindulási fájdalompontszám nagyobb, mint 40 mm vizuális analóg skálán.
Kizárási kritériumok:
- Túlérzékenység a vizsgálati gyógyszerben vagy hasonló gyógyszerekben lévő vegyületekkel szemben
- Terhes vagy szoptató nőstények
- Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
- Instabil egészségügyi állapot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Az átlagos fájdalompontszám a célhelyen.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A legrosszabb fájdalompontszám a célhelyen.
|
A Pain at Night Score a célhelyen.
|
Életminőség mérések.
|
A betegek elégedettsége a kezeléssel.
|
A biztonságot a nemkívánatos események és az életjelek összegyűjtése révén értékelik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Charlotte A Richmond, PhD, NEMA Research
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Demyelinizáló autoimmun betegségek, központi idegrendszer
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Demielinizáló betegségek
- Autoimmun betegség
- Sclerosis multiplex
- Szklerózis
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Szorongás elleni szerek
- Nabilone
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CB1 Study 002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of DefenseToborzásSclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Sclerosis multiplex (MS) | Sclerosis multiplex Relapszus | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Sclerosis multiplex agyi elváltozás | Jóindulatú sclerosis multiplexEgyesült Államok
-
BiogenBefejezveSclerosis multiplex | Relapszus-remittáló szklerózis multiplex | Másodlagos progresszív szklerózis multiplex | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Sclerosis multiplex, Remittens ProgresszívJapán
-
Genentech, Inc.BefejezveSclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Kiújuló sclerosis multiplexEgyesült Államok, Németország, Kanada, Svédország
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Department of DefenseBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
University of LouisvilleBayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering PharmaBefejezveSzklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, Relapszus-remittálóEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívFranciaország
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse GraceBefejezveEgészséges | Klinikailag izolált szindróma | Sclerosis multiplex (MS) | Radiológiailag izolált szindróma | Sclerosis multiplex (MS) kiújuló remittáló | Sclerosis multiplex (MS) elsődlegesen progresszív | Szklerózis multiplex (MS) másodlagosan progresszívMonaco
-
LAPIX Therapeutics Inc.ToborzásSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
University of ReginaUniversity of Saskatchewan; Saskatchewan Health Research Foundation; First Steps Wellness...ToborzásSclerosis multiplex | Sclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívKanada
Klinikai vizsgálatok a Cesamet™ (nabilon)
-
Wyndhurst Counseling CenterLiberty UniversityBefejezveSzorongásEgyesült Államok
-
Tufts UniversityUnited States Department of DefenseToborzás
-
The University of Texas Health Science Center,...BefejezveOsteo Arthritis térdEgyesült Államok
-
Beth Israel Medical CenterBefejezveBi-poláris II zavarEgyesült Államok
-
Brooke Army Medical CenterBefejezveNeuropátiás fájdalomEgyesült Államok
-
Electromedical Products International, Inc.University of NottinghamToborzás
-
Bronx VA Medical CenterBefejezve
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezve
-
Xijing HospitalIsmeretlenTic-rendellenesség, gyermekkor
-
ProofPilotFisher WallaceAktív, nem toborzóGeneralizált szorongásos zavar | Szorongás | Generalizált szorongásEgyesült Államok