Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av Cesamet™ for behandling av smerte hos pasienter med multippel sklerose

14. februar 2008 oppdatert av: NEMA Research, Inc.

En multisenterforsøk som evaluerer effekten av Cesamet™ for symptomatisk behandling av smerte hos pasienter med multippel sklerose

Denne studien ble designet for å evaluere sikkerheten og effekten av Cesamet™ for å kontrollere smerte hos personer som opplever smerte på grunn av multippel sklerose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å bestemme sikkerheten og effekten av Cesamet™ i symptomatisk behandling av smerter på grunn av multippel sklerose.

Dette er en fase IV, multisenter, åpen klinisk poliklinisk studie som evaluerer Cesamet™-behandling for kontroll av smerte på grunn av MS. Studien har to faser: en forbehandlingsfase og en behandlingsfase.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

23

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forente stater, 33180
        • South Florida Medical Research
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Sunrise Clinical Research, Inc.
      • Naples, Florida, Forente stater, 34108
        • Naples Anesthesia and Pain Associates
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • Lazlo Mate, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med MS
  • Kronisk daglig smerte tilstede i minst 2 måneder.
  • På stabilt smertestillende regime i en måned
  • Baseline smertescore større enn 40 mm på en visuell analog skala.

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhet overfor forbindelser i studiemedisin eller lignende legemidler
  • Drektige eller ammende kvinner
  • Narkotika- eller alkoholmisbruk
  • Ustabil medisinsk tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Gjennomsnittlig smertescore på målstedet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Den verste smertescore på målstedet.
The Pain at Night Score på målstedet.
Livskvalitetstiltak.
Pasienttilfredshet med behandlingen.
Sikkerhet vil bli vurdert gjennom innsamling av AE og vitale tegn.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NEMA Research, Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Charlotte A Richmond, PhD, NEMA Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2006

Først lagt ut (Anslag)

27. september 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. februar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2008

Sist bekreftet

1. februar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CB1 Study 002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Cesamet™ (nabilone)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere