Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

D-vitamintillskott till patienter med typ 2-diabetes

22 maj 2008 uppdaterad av: University of Tromso
Syftet med studien är att utvärdera om tillskott med D-vitamin i en dos av 40 000 IE per vecka kommer att resultera i förbättrad metabol kontroll hos patienter med typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att utvärdera om tillskott med D-vitamin i en dos av 40 000 IE per vecka kommer att resultera i förbättrad metabol kontroll hos patienter med typ 2-diabetes.

Vi kommer att inkludera 70 patienter med typ 2-diabetes. De kommer att behandlas med 40 000 IE kolekalciferol per vecka (eller placebo) i 6 månader. Metabolisk kontroll kommer att utvärderas med mätningar av glykerat hemoglobin, hemglukosmätningar och fasteblodglukos och seruminsulin. Endast försökspersoner som använder insulin vid sänggåendet i kombination med metformin under dagen kommer att inkluderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Tromsø, Norge, 9038
        • Clinical Research Unit, University Hospital of North Norway

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 2-diabetes i minst 1 år
  • ålder 21-75 år
  • långverkande insulin vid sänggåendet
  • metformin under dagen
  • för kvinnor i fertil ålder användning av pålitlig preventivmetod

Exklusions kriterier:

  • serumkreatinin över 130 umol/l för män och över 110 för kvinnor
  • systoliskt blodtryck > 175 eller diastoliskt > 104 mmHg
  • hjärtsjukdom
  • serumkalcium > 2,54 mmol/l
  • njurstens historia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Läkemedel: Kolekalciferol (vitamin D)
Cholecalciferol kapsel 20 000 IE två gånger per vecka i 6 månader
Andra namn:
  • vitamin D
Placebo-jämförare: 2
Läkemedel: Placebo
Placebokapsel två gånger i veckan, identisk med kolekalciferolkapslarna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
glykerat hemoglobin
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
blodtryck
Tidsram: 6 månader
6 månader
kroppsvikt
Tidsram: 6 månader
6 månader
Höft/midja förhållande
Tidsram: 6 månader
6 månader
lipider
Tidsram: 6 månader
6 månader
Hs-CRP
Tidsram: 6 månader
6 månader
insulinkänslighet
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Tromso

Utredare

  • Huvudutredare: Rolf Jorde, Professor, University of Tromsø, Tromsø

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2006

Första postat (Uppskatta)

17 november 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 maj 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2008

Senast verifierad

1 maj 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EUDRACT-2006-000177-30

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på Kolekalciferol (vitamin D)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera