Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinilisä potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes

torstai 22. toukokuuta 2008 päivittänyt: University of Tromso
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko D-vitamiinilisää 40 000 annoksella IU viikossa parantaa aineenvaihdunnan hallintaa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko D-vitamiinilisää 40 000 annoksella IU viikossa parantaa aineenvaihdunnan hallintaa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes.

Mukaan otetaan 70 tyypin 2 diabetespotilasta. Heitä hoidetaan 40 000 eurolla IU kolekalsiferolia viikossa (tai lumelääkettä) 6 kuukauden ajan. Aineenvaihdunnan hallintaa arvioidaan glykoituneen hemoglobiinin mittauksilla, kotisokerimittauksilla sekä paastoveren glukoosi- ja seeruminsuliinitasoilla. Vain koehenkilöt, jotka käyttävät insuliinia nukkumaanmenon yhteydessä yhdessä metformiinin kanssa päivän aikana, otetaan mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Tromsø, Norja, 9038
        • Clinical Research Unit, University Hospital of North Norway

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes vähintään 1 vuoden
  • ikä 21-75 vuotta
  • pitkävaikutteista insuliinia nukkumaan mennessä
  • metformiinia päivän aikana
  • hedelmällisessä iässä oleville naisille luotettavan ehkäisymenetelmän käyttö

Poissulkemiskriteerit:

  • seerumin kreatiniini yli 130 umol/l miehillä ja yli 110 naisilla
  • systolinen verenpaine > 175 tai diastolinen > 104 mmHg
  • sydänsairaus
  • seerumin kalsium > 2,54 mmol/l
  • munuaiskivien historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Lääke: Kolekalsiferoli (D-vitamiini)
Kolekalsiferolikapseli 20 000 IU kahdesti viikossa 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • D-vitamiini
Placebo Comparator: 2
Lääke: Plasebo
Lumekapseli kahdesti viikossa, identtinen kolekalsiferolikapseleiden kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
glykoitunut hemoglobiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
kehon paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Lonkka/vyötärön suhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
lipidit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Hs-CRP
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Tromso

Tutkijat

  • Päätutkija: Rolf Jorde, Professor, University of Tromsø, Tromsø

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. marraskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. marraskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 23. toukokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. toukokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EUDRACT-2006-000177-30

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Kolekalsiferoli (D-vitamiini)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa