Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamintilskud til patienter med type 2-diabetes

22. maj 2008 opdateret af: University of Tromso
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om tilskud med D-vitamin i en dosis på 40.000 IE om ugen vil resultere i forbedret metabolisk kontrol hos patienter med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om tilskud med D-vitamin i en dosis på 40.000 IE om ugen vil resultere i forbedret metabolisk kontrol hos patienter med type 2-diabetes.

Vi vil omfatte 70 patienter med type 2-diabetes. De vil blive behandlet med 40.000 IE cholecalciferol om ugen (eller placebo) i 6 måneder. Metabolisk kontrol vil blive evalueret med målinger af glykeret hæmoglobin, hjemmeglukosemålinger og fastende blodsukker og seruminsulin. Kun forsøgspersoner, der bruger insulin ved sengetid kombineret med metformin i løbet af dagen, vil blive inkluderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Tromsø, Norge, 9038
        • Clinical Research Unit, University Hospital of North Norway

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2-diabetes i mindst 1 år
  • alder 21-75 år
  • langtidsvirkende insulin ved sengetid
  • metformin i løbet af dagen
  • for kvinder i den fødedygtige alder brug af pålidelig præventionsmetode

Ekskluderingskriterier:

  • serumkreatinin over 130 umol/l for mænd og over 110 for kvinder
  • systolisk blodtryk > 175 eller diastolisk > 104 mmHg
  • hjerte sygdom
  • serumcalcium > 2,54 mmol/l
  • historie om nyresten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: Cholecalciferol (D-vitamin)
Cholecalciferol kapsel 20.000 IE to gange om ugen i 6 måneder
Andre navne:
  • vitamin D
Placebo komparator: 2
Medicin: Placebo
Placebo kapsel to gange om ugen, identisk med cholecalciferol kapslerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
glykeret hæmoglobin
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
kropsvægt
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Hofte/talje forhold
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
lipider
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Hs-CRP
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
insulinfølsomhed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tromso

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rolf Jorde, Professor, University of Tromsø, Tromsø

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2006

Først opslået (Skøn)

17. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EUDRACT-2006-000177-30

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Cholecalciferol (D-vitamin)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner