- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00438789
The Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria Early Access Treatment Protocol (EMBRACE)
5 maj 2014 uppdaterad av: Alexion
The primary objective is to provide access to eculizumab for PNH patient pending commercial availability.
Studieöversikt
Status
Godkänd för marknadsföring
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Utökad åtkomst
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Livingston, New Jersey, Förenta staterna
- Anthony Botti
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- PNH;
- At least 18 years old
- Avoid conception; and
- Willing and able to give written informed consent
Exclusion Criteria:
- Active bacterial infection
- Participation in any other drug trial
- Pregnant breast feeding, or intending to conceive
- Not vaccinated against N meningitidis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2007
Första postat (Uppskatta)
22 februari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2014
Senast verifierad
1 september 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urologiska sjukdomar
- Urologiska manifestationer
- Benmärgssjukdomar
- Hematologiska sjukdomar
- Urineringsstörningar
- Anemi
- Proteinuri
- Anemi, hemolytisk
- Myelodysplastiska syndrom
- Hemoglobinuri
- Hemoglobinuri, Paroxysmal
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Komplettera inaktiverande medel
- Eculizumab
Andra studie-ID-nummer
- C06-002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hemoglobinuri, Paroxysmal
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.RekryteringParoxysmal nattlig hemoglobinuri (PNH) | Paroxysmal hemoglobinuriMalaysia, Förenta staterna, Tjeckien, Frankrike, Nederländerna, Serbien, Spanien, Thailand, Storbritannien
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadParoxysmal hemoglobinuriFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadParoxysmal nattlig hemoglobinuri PNHLitauen, Japan, Tjeckien
-
Ra PharmaceuticalsAvslutadParoxysmal nattlig hemoglobinuri (PNH)Förenta staterna
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionAvslutadParoxysmal nattlig hemoglobinuri (PNH)Storbritannien, Nya Zeeland, Korea, Republiken av, Italien
-
AKARI TherapeuticsAvslutadParoxysmal nattlig hemoglobinuri (PNH)Kazakstan, Litauen, Sri Lanka
-
Alexion PharmaceuticalsAvslutadParoxysmal nattlig hemoglobinuri (PNH)Förenta staterna, Tjeckien, Italien, Polen, Storbritannien
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.AvslutadParoxysmal nattlig hemoglobinuri (PNH)Förenta staterna
-
AlexionAvslutadParoxysmal nattlig hemoglobinuri (PNH)Förenta staterna, Korea, Republiken av, Kanada, Frankrike, Tyskland, Spanien, Storbritannien, Japan, Australien, Italien, Nederländerna
-
Ra PharmaceuticalsAvslutadParoxysmal nattlig hemoglobinuri (PNH)Storbritannien, Australien, Kanada, Danmark, Finland, Tyskland, Ungern, Nya Zeeland
Kliniska prövningar på eculizumab
-
Samsung Bioepis Co., Ltd.AvslutadParoxysmal nattlig hemoglobinuriKorea, Republiken av, Taiwan, Malaysia, Thailand, Rumänien, Indien, Mexiko, Ukraina
-
AlexionAvslutadAtypiskt hemolytiskt uremiskt syndromKanada, Storbritannien, Frankrike, Tyskland, Nederländerna, Sverige, Italien
-
Alexion PharmaceuticalsAvslutadHemoglobinuri, ParoxysmalFörenta staterna, Australien, Belgien, Kanada, Tyskland, Italien, Storbritannien, Frankrike, Irland, Nederländerna, Sverige, Schweiz
-
Alexion PharmaceuticalsAvslutadMyasthenia GravisFörenta staterna, Kanada, Storbritannien
-
Marmara UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)OkändProteinförlustande enteropatier | CD55 - Cluster of Differentiation Antigen 55 Brist | Primär intestinal lymfangiektas | Komplement Regulatory Factor DefektKalkon
-
Alexion PharmaceuticalsAvslutadShiga-liknande toxinproducerande Escherichia ColiTyskland
-
Nantes University HospitalAvslutadAtypiskt hemolytiskt uremiskt syndromFrankrike
-
Alexion PharmaceuticalsAvslutadHemoglobinuri, ParoxysmalFörenta staterna, Storbritannien, Australien, Belgien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Irland, Italien, Nederländerna, Spanien, Sverige, Schweiz
-
Alexion PharmaceuticalsAvslutadParoxysmal hemoglobinuri, nattligFörenta staterna, Australien, Belgien, Kanada, Tyskland, Italien, Spanien, Sverige, Storbritannien, Frankrike, Irland, Nederländerna
-
Alexion PharmaceuticalsAvslutadNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum DisorderHong Kong, Korea, Republiken av, Förenta staterna, Kroatien, Australien, Kanada, Malaysia, Japan, Italien, Kalkon, Spanien, Taiwan, Argentina, Colombia, Tjeckien, Danmark, Tyskland, Ryska Federationen, Thailand, Storbritannien