- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00441506
Effects of Daily Interruption of Sedatives in Critically Ill Children
Critically ill children are often sedated in order to relieve them from anxiety and discomfort, and to facilitate their care. There is little information on the effects of prolonged and continuous use of sedatives and analgesic agents in critically ill children. In adult intensive care unit (ICU) patients, daily interruption of sedative infusions accelerates recovery resulting in a reduction in the average duration of mechanical ventilation of 2.4 days as well as a reduction in average ICU length of stay of 3.5 days. These results were achieved without an increased rate of adverse events potentially linked to less sedation and associated with a reduction of common complications of critical illness and without negative psychological effects.
It is unknown whether these results can be extrapolated to critically ill children. Moreover, the possible risk of complications associated with less sedation, such as accidental self-extubation, is probably higher in children. Also, the need for intermittent bolus administrations in children treated with intermittent sedation could nullify the reduction in the use of sedatives.
It is unknown if daily interruption of sedatives is feasible in critically ill children. The researchers studied the effects of daily interruption of sedatives in critically ill children on the total amount of sedatives used and risks of complications.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6500HB
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Intubated and mechanically ventilated for > 24 hours
- Expect further mechanical ventilation for > 48 hours
- Receiving midazolam and morphine for sedation
- Written informed consent given by parents
Exclusion Criteria:
- Inclusion in another trial
- Transfer from an outside institution where sedatives had been administered
- Neuromuscular blockers
- Metabolic disease
- Neuromuscular disease
- Encephalopathy
- Epilepsy
- Pulmonary hypertension
- Neurotrauma
- Raised intracranial pressure
- Life expectancy less than a month/infaust prognosis
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
amount of (near) incidents
Tidsram: Until extubation or 28 days
|
Until extubation or 28 days
|
total amount of sedatives administered
Tidsram: Until extubation or 28 days
|
Until extubation or 28 days
|
time to wake up (after sedation is stopped), comfort scale
Tidsram: Until extubation or 28 days
|
Until extubation or 28 days
|
BIS monitoring
Tidsram: Until extubation or 28 days
|
Until extubation or 28 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
time on ventilator
Tidsram: Until extubation or 28 days
|
Until extubation or 28 days
|
LOS on ICU
Tidsram: Until extubation or 28 days
|
Until extubation or 28 days
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Peter Pickkers, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PP04
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
Unity Health TorontoOkändUtbildning, Medicin | Critical Care UltrasonographyKanada
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNeurokirurgi, Critical Ill
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
Nanjing PLA General HospitalAvslutadCritical Care Patient; Störning i nedre matsmältningskanalen; | Kolonskador;
-
Heidelberg UniversityOkändSedation av cerebrovaskulärt ventilerade Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekryteringKardiologi, Critical Care Medicine, AkutsjukvårdTaiwan
Kliniska prövningar på daily interruption of sedatives
-
Izmir Katip Celebi UniversityHar inte rekryterat ännuIdiopatisk lungfibros | Aktivitet, Motor
-
Let's DiscoCitruslabsAvslutadHudavvikelser | AcneFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonAvslutadAmbulerande vård | Räddningstjänst, sjukhus | Hälsovård för äldreFrankrike
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
Hospices Civils de LyonRekrytering
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...AvslutadSömnstörning | Klagomål, subjektiv hälsaFrankrike
-
Brigham and Women's HospitalAnesthesia Patient Safety FoundationAvslutadLätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
University of FloridaRekryteringOrtopedisk störning | Artropati i knä | Artropati i höften | Fraktur i nedre extremitetenFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineEdward P. Evans FoundationRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Åldrig | Geriatri | Geriatriska syndromFörenta staterna
-
University Hospital, BordeauxRekryteringStroke | Demens | Cerebrala småkärlsjukdomarFrankrike