Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effects of Daily Interruption of Sedatives in Critically Ill Children

23 augusti 2010 uppdaterad av: Radboud University Medical Center

Critically ill children are often sedated in order to relieve them from anxiety and discomfort, and to facilitate their care. There is little information on the effects of prolonged and continuous use of sedatives and analgesic agents in critically ill children. In adult intensive care unit (ICU) patients, daily interruption of sedative infusions accelerates recovery resulting in a reduction in the average duration of mechanical ventilation of 2.4 days as well as a reduction in average ICU length of stay of 3.5 days. These results were achieved without an increased rate of adverse events potentially linked to less sedation and associated with a reduction of common complications of critical illness and without negative psychological effects.

It is unknown whether these results can be extrapolated to critically ill children. Moreover, the possible risk of complications associated with less sedation, such as accidental self-extubation, is probably higher in children. Also, the need for intermittent bolus administrations in children treated with intermittent sedation could nullify the reduction in the use of sedatives.

It is unknown if daily interruption of sedatives is feasible in critically ill children. The researchers studied the effects of daily interruption of sedatives in critically ill children on the total amount of sedatives used and risks of complications.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6500HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Intubated and mechanically ventilated for > 24 hours
  • Expect further mechanical ventilation for > 48 hours
  • Receiving midazolam and morphine for sedation
  • Written informed consent given by parents

Exclusion Criteria:

  • Inclusion in another trial
  • Transfer from an outside institution where sedatives had been administered
  • Neuromuscular blockers
  • Metabolic disease
  • Neuromuscular disease
  • Encephalopathy
  • Epilepsy
  • Pulmonary hypertension
  • Neurotrauma
  • Raised intracranial pressure
  • Life expectancy less than a month/infaust prognosis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
amount of (near) incidents
Tidsram: Until extubation or 28 days
Until extubation or 28 days
total amount of sedatives administered
Tidsram: Until extubation or 28 days
Until extubation or 28 days
time to wake up (after sedation is stopped), comfort scale
Tidsram: Until extubation or 28 days
Until extubation or 28 days
BIS monitoring
Tidsram: Until extubation or 28 days
Until extubation or 28 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
time on ventilator
Tidsram: Until extubation or 28 days
Until extubation or 28 days
LOS on ICU
Tidsram: Until extubation or 28 days
Until extubation or 28 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Peter Pickkers, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2007

Första postat (Uppskatta)

1 mars 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2010

Senast verifierad

1 februari 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

Kliniska prövningar på daily interruption of sedatives

3
Prenumerera