- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00450931
Läkemedelsfaktasida eller en kort läkemedelssammanfattning för att hjälpa patienter och läkare att förstå medicinsk information
Hjälper patienter och läkare att förstå medicinska data
MOTIVERING: Det sätt på vilket information om ett läkemedel tillhandahålls kan påverka patienters och läkares förmåga att förstå hur ett läkemedel fungerar och läkemedlets biverkningar.
SYFTE: Denna randomiserade studie studerar hur väl en sida med läkemedelsfakta fungerar jämfört med en vanlig kort sammanfattning för att hjälpa patienter och läkare att förstå medicinsk information.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
Primär
- Jämför effekten av en receptbelagd läkemedelssammanfattning (ensidig sammanfattning av läkemedelsinformation som inkluderar en tabell med data om läkemedelsnytta och biverkningar) med standard kort sammanfattning i annonser direkt till konsument om jämförelser av två läkemedel för samma indikation , kunskap om läkemedelseffekt och biverkningar av varje läkemedel.
Sekundär
- Förståelse av informationen i läkemedelsfaktarutan och bedömning av användbarheten av läkemedelsinformationen.
DISPLAY: Detta är en randomiserad studie. Deltagarna kontaktas per telefon via slumpmässig uppringning för inledande intervju med hjälp av det datorstödda telefonintervjusystemet (CATI). Kvalificerade deltagare randomiseras sedan till 1 av 4 interventionsarmar.
- Arm I: Deltagarna får 2 annonser för ett läkemedel mot halsbränna med en andra sida med läkemedelsfakta.
- Arm II: Deltagarna får 2 annonser som i arm I för läkemedel för att behandla värmebränna med den vanliga andra sidan (dvs en kort sammanfattning).
Deltagare i båda armarna fyller i det självrapporterade frågeformuläret som skickas med reklaminterventionen.
PROJEKTERAD UPPLÄGGNING: Totalt 200 deltagare kommer att samlas in för denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Engelsktalande vuxna
- Måste kunna väljas genom slumpmässig uppringning
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ej angivet
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Ej angivet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Jämförelse av två läkemedel för samma indikation
|
Kunskap om läkemedels effekt och biverkningar av varje läkemedel
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Förståelse av informationen i läkemedelsfaktarutan och bedömning av användbarheten av läkemedelsinformationen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Steven Woloshin, MD, MS, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
- Harold Bae, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000513888
- VAMC-WRJ-15879
- DMS-15879
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsostatus okänd
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
European University CyprusAvslutad
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesRekrytering
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
Kliniska prövningar på pedagogisk intervention
-
University of WashingtonAktiv, inte rekryterandeÅldrande | Oavsiktligt fallFörenta staterna
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Avslutad
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalPfizerAvslutad
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Anmälan via inbjudan
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AvslutadHjärtsvikt, kongestivFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMänskligt papillomvirusFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAvslutadKronisk sjukdom | Medicinering vidhäftning
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...RekryteringBPPV | Vertigo | Yrsel | Vestibulära sjukdomarFörenta staterna